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三诺血糖仪测量误差范围

(2012-03-30 14:51:41)
标签:

三诺

血糖仪

误差

范围

标准

糖尿病

分类: 血糖仪

    只要是仪器都会有误差,三诺血糖仪作为医疗器械也一样,有些患者常常心理不平衡因为花钱了却买了一个不准确的仪器回家,在这里告诉大家的是三诺血糖仪有误差,但却是在国家规定范围之类,所以大家可以放心购买。

    作为一个糖尿病患者,监控血糖了解体内血糖变化,可以影响到我们的整个治疗,误差在多少是可以接受的,往往成了关注焦点。世界卫生组织及美国食品药品监督管理局的多项数据表明,血糖仪的测试误差在20%以内,均不会影响到患者的治疗方案,例:连续3次测定血糖,分别为6.4mmol/l、5.5mmol/l5.9mmol/l。虽然数字不尽相同,但可以看出血糖控制良好,因而不必改动治疗方案。
    这是所有血糖仪共有的一种特性,不是某一品牌、某一款血糖仪的问题。患者自测血糖时常遇到不同品牌或相同品牌血糖仪之间测量结果不一致的问题,其实这些都是很正常的,因为快速血糖仪测量的结果是范围值,每次测量的结果通常会有一些差异,但差异不会太大,快速血糖仪同生化仪静脉血糖之间的误差不超过20%都是准确的,有些患者对仪器测量的数据理解存在问题,认为血糖仪的测量数据应该和通过静脉测量的血糖值是一样的,如果这两个数值出现不一样的情况,产品质量就有问题。
   但事实上,不论是家用的三诺血糖仪还是医院的测血糖仪器,测出的数值不会每次都一样,应该说误差值在±10%以内的血糖仪就是非常好的,一般要求误差不超过±20%,在这个问题上没有绝对正确,只有相对正确。当然,测量中的一些错误方法也会人为的影响结果的准确性。
血糖仪误差标准
快速血糖仪的误差如在20%以内,一般认为不会影响治疗措施的改变,因而是可以接受的。因此世界卫生组织对血糖仪误差的要求就是在20%以内。
   中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定,血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的: 1,测试范围小于或等于4.2mmol/L时允许偏差不超过正负0.83mmol/L
2,测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20% 
3,血糖试条批间差 不同批号血糖试条批间差应不大于15%

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