首个1型糖尿病细胞疗法被批准在美国使用

美国食品和药物管理局已经批准了一种针对1型糖尿病其中患有这种症状的人接受能够产生胰岛素的供体胰腺细胞的新疗法

By Grace Wade

29 June 2023

Health

细胞疗法已被批准治疗 1 型糖尿病。Shutterstock/Giovanni Cancemi

1型糖尿病的首个细胞疗法于6月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这种叫兰提德拉（Lantidra）的药物是一种来自已故供体产生胰岛素的胰腺细胞的输注。这是第一种被批准用于不能用标准胰岛素注射或输入来调节血糖水平的 1 型糖尿病的人的治疗方法。

1型糖尿病是一种其中身体的免疫系统错误地攻击胰腺中产生胰岛素的细胞的慢性症状。这种激素通过将葡萄糖从血液移出并为能量进入细胞帮助稳定化血糖水平。患有这种症状的人必须每天多次检查他们的血糖水平并相应地给予胰岛素来保持这些水平在安全范围内。

然而，一些患有1型糖尿病的人挣扎来用胰岛素不用过度纠正到过低的血糖水平预防高血糖水平，造成低血糖。其他人也能不晓知的发展低血糖，这是当某人不能注意到血糖中的下降并且因此不能干预停止血糖水平进一步下降时。

美国食品和药物管理局生物学评估和研究中心的皮特马克思在一份新闻稿中说，“严重的低血糖症是一种危险的症状，能导致源自意识丧失或癫痫发作的伤害，  今天的批准是从来第一个治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，为患有1型糖尿病和复发性严重低血糖症的人提供个人生活的治疗选择来帮助取得目标血糖水平”。

兰提德拉是一种将供体胰腺细胞输送进肝脏的主静脉的单次输液。接受这种治疗的人必须服用免疫抑制药物来防止他们的免疫系统破坏供体细胞，供体细胞分泌胰岛素。它目前被批准用于患有 1 型糖尿病的尽管严格的糖尿病管理和教育仍体验反复出现严重低血糖的成年人。

美国食品和药物管理局基于两项其中30名参与者接受了一到三次药物输注临床试验做出了决定。其中约70%的人在输注后一年或更长时间不再需要服用胰岛素，30%的人不需要服用它超过五年。

https://www.newscientist.com/article/2380625-first-cell-therapy-for-type-1-diabetes-approved-for-use-in-the-us/