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分类: 研究笔记 |
一、公司简介
1. 公司业务
MedidataSolutions(代码MDSO)提供基于云服务的生命科学领域的临床开发。公司提供应用、分析和基准,为临床试验的所有参与者(药企研究员、医生、患者)提供最先进的工具,以规划和管理临床试验,使其开发周期更短、风险更小、成本更低,为客户创造价值。
收入构成中,约85%为订阅费,约15%为专业服务费。订阅费即客户使用云基础解决方案所支付的费用。专业服务费即公司使用自己的产品为客户提供临床开发的咨询服务,随着客户对如何使用公司的软件越来越熟悉,预计这一部分的收入占比将不断减少。
2. 主要产品
公司的产品与服务如下所示:
研究规划 |
研究机构参与 |
患者参与 |
研究实施 |
分析和基准 |
Medidata Study Design Optimization 最优化实施的研究设计
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Medidata RBM 风险监察 |
Medidata Patient Cloud 将ePRO(电子患者结果报告)带到移动设备 |
Medidata Rave 云电子数据采集系统(EDC) |
Medidata Insights 提供高级度量指标和基准 |
Medidata Grants Manager 预算更合理,支付更准确 |
Medidata CTMS 临床试验管理系统 |
mHealth 为患者配备传感器、可穿戴装置及应用程序 |
Medidata Coder 医学编码连接所有源系统 |
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Medidata CRO Contractor 为申办者和CRO提供客观的成本基准 |
Medidata Payments 支付 |
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Medidata Raver Safety Gataway 自动收集不良事件(AE)和严重不良事件(SAE) |
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Medidata Designer 优秀的试验来自卓越的设计 |
Medidata TSDV 原始资料核查 |
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Medidata Balance 统一的随机化分配和试验供应管理(RTSM) |
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Medidata SQM 机构质量仪表板 |
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表1 MDSO产品系列
从上图可知,公司产品涉及临床研究从初期规划到后期实施的各个阶段,参与对象涵盖研究机构、患者、CRO和赞助商等多个主体。
公司产品的核心是Medidata Rave,这是一整套电子数据抓取(EDC)和临床数据管理系统(CDMS)的解决方案。EDC从全球研究网站抓取数据并转换为行业标准数据格式,比如“临床数据互换标准联合”(CDISC)。EDC也从其它实时数据获取资源,包括实验室信息管理系统LIMS,纸质报告表格,电子患者报告结果(ePRO)设备,交互语音应答系统(IVRS),以及交互网络回应系统(IWRS)。
在此基础上,公司衍生出其他产品。比如上表中MedidataCTMS能够合理化临床试验的工作流程,包括外包、当场付款、以及监控参观等。Medidata designer增强临床试验运作的效率,协助临床试验设计的优化,以及通过研究设计和运作过程带领临床研究队伍。这些产品都与Medidata Rave兼容,随着对基础产品理解的加深,客户会愿意使用更多新的产品。
3. 目标客户
MDSO的客户包括区域性中端市场的制药公司、大型全球化生物制药巨头、疫苗研究员、新兴生物技术公司、专业制药公司、单病种研究员、医用设备商、学院医学中心等。以药物收入排名的全球前25位医药公司中有90%以上都是公司的客户,且没有任何一家公司收入占比超过10%(2014年年报)。
MDSO的服务合作伙伴是领先的CRO(ContractResearch Organization,合同研究组织,专业从事药品研发)和其他服务型组织,经过授权和培训,协助客户应用Medidata平台。申办者包括全球数十个经认证的CRO、系统集成商和其它服务提供商。公司有认证流程确保申办者能与熟练应用Miedidata技术的外包商合作。
二、所处行业简介
1. 医药研发流程及特点
药物从研发到上市大致分为五个阶段:
①临床筛选:包括市场调查和专利调查两方面,制药企业使用数据库获得各个环节的数据和信息以及解决方案。
②临床前研究阶段:包括药物靶点的确认,化合物的合成,活性化合物的筛选,评估药物的药理作用,安全性与毒性,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况,以及制剂的开发。
③临床研究阶段:I期为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期对新药的有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。III期临床试验为扩大的多中心临床试验。
④药物批准上市
⑤IV期临床研究
新药研发耗时长,淘汰率高,成本大。如下图是美国新药研发情况的平均水平。纵轴代表新药研发每个阶段的耗时,数字代表研发新药的主体个数。每一个进入临床IV期的新药,平均研发时长12年,在1万至2.5万个制药主体中脱颖而出。
2. 医药研发行业规模
Source: The Anatomy of Medical Research, [J]ClinicalReview & Education.2015;313(2):174-189
图3为全球36个主要国家制药研发的数据加总,欧洲数据是经合组织中10个最大的欧洲国家的数据加总。蓝色部分为政府、高等教育机构、非营利组织等公共部门的投入,绿色部分为制药企业、生物企业和医疗设备企业的投入。2011年,全球医药研发投入为2650亿美元。
3.MDSO提供的服务有强需求
全球新药研发进入瓶颈期。MDSO使用云技术为客户提高新药研发的效率,节省成本,特别针对临床试验阶段,自然会获得各类研发主体的欢迎。MSDO抓住了行业的变化趋势,所以客户对其有长期稳定的需求。公司用户数强劲增长,且包括大多数行业龙头制药公司,就是最好的证明。
医药研发行业规模庞大,MDSO通过为客户节省成本获得收入,公司的四个主要客户来源国为美国、瑞士、日本、英国。美国和日本2011年医药研发投入约为1600亿美元,这是一个非常大的规模。根据季度收入和客户量数据年化计算,公司对每个客户的平均收费非常稳定,约为75万美元/年。由于医药研发行业规模庞大,随着用户数的不断扩张,或者公司基于更好的产品收取更高的订阅费,在长期,公司收入增长动力将继续保持。
三、竞争对手
在利用云服务为临床试验提供解决方案的领域,公司拥有一些竞争对手,这些主要竞争对手的情况如下所示。
1.oracle简介
Oracle(甲骨文公司)提供所有与企业信息技术有关的服务,包括数据库,中间软件,云结构软件和硬件系统,并提供相关支持和服务,遍及全球超过40万个客户。传统上,甲骨文公司的竞争对手包括微软、IBM、HP和SAP AG等公司,但是由于在细分市场上的技术壁垒非常低,近年来公司在细分领域上面临越来越多小公司的竞争,比如Salesforce.com和Workday公司等。当然,MDSO也是其在医疗领域的强力竞争者。2012年一季度的电话会议上,MDSO表示,公司收入强劲增长部分来源于从Oracle处获取了客户,并且这一趋势仍在持续。传统公司Oracle战线拉得太长,使得MDSO集中在某一点突破变得非常容易。
2.IMS简介
IMS Health是全球提供健康产业信息和科技服务最大的公司之一,有60多年的发展历史,遍布全球100多个国家,拥有超过万兆的数据和5亿完整、长期的匿名患者记录。在此基础上,公司向全球90%的制药企业提供信息和咨询,和客户保持着长期、紧密的关系。
如下图是公司的产品线,可以与表1的MDSO产品线进行比较,明显发现公司提供的服务偏向市场,而不是改善临床试验的效率。
3.Perceptive Informatics简介
perceptiveinformatics是上市公司Parexel Informatics的分公司,后者业务主要包括临床研究服务(CRS;最大客户是辉瑞和默沙东)、咨询服务(PC)和信息服务(PI)。Perceptive Informatics的业务内容主要与信息服务有关,2014财年收入2.679亿美元,规模略低于MDSO,占公司总收入的13.9%。该部分同样为母公司服务,发挥协同效应。Perceptive Informatics的业务内容与MDSO很相似,同样包含基础的电子数据抓取(EDC)、临床试验管理(CTMS)和患者自行输入的电子报告结果(ePRO)。不同的是,Perceptive Informatics提供的服务基于平台,MDSO提供的是软件即服务(SaaS),后者在便捷性上更胜一筹。
4. 主要指标比较
综上所述,虽然MDSO在技术领域和医疗领域都有不同的竞争对手,但是其竞争对手均为多方面发展,为医药研发,特别是支持临床阶段的医药研发,MDSO是最纯正的标的。这也是MDSO虽然近几年净利润表现不佳,但资本市场仍给予其高估值的原因之一,业精于专。
四、公司估值
不管MDSO公司净利润持续下滑,资本市场给它的PE估值却是迅速飙升。也许在新技术、良好的商业模式、持续快速增长的客户和收入面前,净利润的暂时下滑都变得不再重要。近两年,资本市场给MDSO的估值一般在9-10倍市销率。
http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/4hc5YiclfRAsm1hOXrNLDE9KYDG5O130clWJj6gdQmOKsicKBf04UibMHZ0pQyNW2O0yavO5O6mdYzfjoic5ldvOVg/0?wx_fmt=png
近几年,MDSO客户数量持续增长,且增速加快,昭示着其营业收入将继续强劲增长,虽然在净利润连续两年下滑的情况下,不清楚资本市场支撑其高估值的热情能持续多久,但是公司如果致力于削减营业支出,比如管理费用降低几个点,将能很快释放利润。
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