7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量活动验证产品和服务是否符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。

组织应确保所提供的资源：

a) 适合特定类型的监视和测量活动；

b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。

7.1.5.2 测量可追溯性

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

b) 予以标识，以确定其校准状态；

c) 予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

组织应对要求校准和检定的监视和测量设备的召回，建立、实施并保持一个过程。

组织应保持这些监视和测量设备的清单，包括设备型号、唯一性标识、所在位置、检定或校准方法、校准周期和接收准则。

注：监视和测量 设备包括但不限于：试验硬件、试验软件、自动试验设备（ATE）和用于获取试验数据的绘图仪。也包括用于提供产品符合证据的个人拥有的和顾客提供的设备。

校准和检定应在适宜的环境条件（见7.1.4）下进行。

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时并采取适当的措施。

【理解与实施】

1)组织应明确产品实现过程中所需要的监视和测量，并确定监视和测量活动中所涉及的监视和测量设备，将其纳入受控范围。

2)组织的监视和测量设备必须具有与监视和测量要求相一致的能力，并在使用中控制和保持这种能力。

3)对照能溯源到国际或国家标准的设备，定期或在使用前进行校准或检定，当不存在上述基准时，应规定校准或检定的依据并形成文件。合理规定监视和测量装置的校准或检定周期，并保证在有效期内使用。 如果自己校准量具，校准的环境、条件、方法、人员、校准仪器等都要满足要求。4)保存校准和检定结果，包括校准记录和检定证书。

5)在使用过程中应进行调整或必要的再调整，以保证测量结果符合要求。

6)采取措施，防止发生可能使校准失效的调整，如采取封缄等防错措施，由有资格的操作人员进行调整，提供明确 的调整作业指导书等。

7)对测量设备实施必要的标识，以确定其校准或检定状态，如在测量设备的适当位置粘贴校准标签等。

8)采取适当措施，防止在搬运、储存时损坏。

9)当发现测量设备不符合预期用途时，应对该测量设备此前的测量结果的有效性进行评价，并采取必要的纠正措施， 包括追回其测量过的产品和重新测量等措施，保存有关的记录。

10)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前进行确认，必要时进行再确认。

11)配置管理(Configuration Management，CM)是通过技术或行政手段对软件产品及其开发过程和生命周期进 行控制、规范的一系列措施。配置管理的目标是记录软件产品的演化过程，确保软件开发者在软件生命周期中各个阶段都能 得到精确的产品配置。

12)组织应制定一个过程、管理制度或方法，建立量具发放记录，当监视和测量设备需要校验时，能够实施召回。

13)组织应编制监视和测量设备的清单，包括：设备型号的详细信息、唯一性标识、地点、检查频次、检查方法和接收准则。

14)监视和测量设备包括测试硬件、测试软件、自动化测试设备（ATE）和用于绘制产品检验数据的绘图仪，也包括个人拥有的、内部开发的和顾客提供的监视和测量设备。

作者介绍

 刘 谦，1974年4月，男，北京理工大学MBA，长沙理工大学 本科，质量体系完善度评价创始人，2016年度、2018年中国讲师网百强讲师、突出贡献讲师、中国首批注册管理咨询师(0000087)，6-SIGMA黑带大师，高级认证咨询师（2019-C2-2084341）、高级环境认证咨询师（2013-2-CE80001）；注册ISO/TS16949供应商审核员(TS-S01C2003035)。曾在美国Tenneco Automotive公司（北汽集团合资）担任技术部经理兼管理者代表；美国ASIMCO铸造（北京）有限公司担任技术部副经理、质量部长兼管理者代表；中企联技术专家委员会副主任，中国汽车工业协会质量顾问，中国标准化研究院专家，并被派美国学习汽车行业五大工具书。

清华大学继续教育学院 外聘讲师

北京交大经济管理学院汽车EMBA 外聘讲师

北京京东方大学 签约讲师

现任豪尔思科总经理、北大纵横、莱茵TUV、SGS、BVQI、NSF、北京亚太城市科学研究院等十几家认证和管理咨询机构高级培训师和高级顾问，柳州五菱、哈航集团、东安动力、安泰科技、聚菱燕、保定立中、山东鑫亚等企业常年质量顾问，北京聚菱燕塑料有限公司授予“荣誉管理者代表”称号。

2002年开始从事企业管理咨询工作，在企业管理领域有比较扎实的理论基础和丰富的实践经验，为300多家企业的现场管理星级评价、5S（6S）、统计技术、绩效管理、项目管理、人力资源管理、质量成本、6-SIGMA、精益生产、TS22163（IRIS）、AS9100、ISO9001、IATF16949（ISO/TS16949）、GJB9001、ISO14001、OHSAS18001、VDA6.1 、QS9000提供了成功的顾问服务。

刘谦老师著作有《国际轨道交通工业标准IRIS Rev.02理解与实施》，《ISO/TS16949：2002理解与实施》，《质量体系完善度评价标准-ISO9001:2015实施指南》，《IATF16949汽车行业质量体系认证内审员教程》，即将出版《汽车行业质量管理大全》，《AS9100D：2016理解与实施》。是我国从事质量管理标准研究和应用的专家之一。