加载中…四川科伦药业股份有限公司投资者关系活动记录表
(2023-09-01 11:09:29)
标签：
科伦药业乐普医疗华海药业复星医药华东医药 |
时间 2023 年 8 月 30 日 15:00-16:30
一 上市公司接待人员姓名
科伦药业副总经理兼营销中心总经理樊文弟、科伦药业副总经理戈韬、科伦药业副总经理兼财务负责人赖德贵、科伦药物研究院总经理赵栋、科伦博泰副总经理兼首席战略官冯毅、科伦博泰首席财务官兼董事会秘书周泽
剑、科伦药业副总经理兼董事会秘书冯昊。
二
投资者关系活动主要内容介绍
一、管理层对公司 2023 年半年度的销售情况、研发情况进行了简要介绍。
二、问答环节
Q：输液拆分细分领域、大致增速预期？非输液中新规之下获批新药增速、
老普药增速？
半年度公司输液收入 50.27 亿，同比增长 14%，其中糖盐水收入 30 亿左右；
非输液收入 18 亿左右，同比略有下滑，与一些品种集采续标，价格下行有
关，其中，新批仿制药 8.1 亿，传统药 10.2 亿。
Q：Q2 是否确认对外授权收入，Q2 业绩增长来源？
Q2 确认了对外授权收入。Q1 利润 8.10 亿，Q2 利润 5.92 亿。若剔除授权收
入影响后，主业 Q2 环比 Q1 有较大增幅。
Q：新药后期临床增多，研发费用规划？
研发投入会倾斜重点管线、有竞争力管线。科伦博泰也发布了中期报告，其
上半年研发费用 4.9 亿人民币，同比增长。上半年有 264 TNBC 期临床、
A166、A167 等重点管线关键临床的费用。研发支出与重点管线推进相匹配。
2023H2 随着 264 肺癌期、HR+/HER2-乳腺癌期等重点管线进入注册性
临床，也会匹配相应研发投入。科伦博泰创新药投入因 2023 年更多核心管
线关键临床启动或在入组中，预计对比 2022 年会有一定增长。
Q：仿制药布局思路？重点在哪些领域，潜在高端品种？是否会做与科伦博
泰差异化创新药研发？
科伦仿制药针对重大疾病未满足的临床需求、市场容量、商业机会、自身技
术储备、法规环境、竞争态势等因素，结合科伦的营销资源来整合确定产品
适应症布局方向。目前，依托新型给药系统平台、难度技术平台及科伦特色
技术平台，建立起在感染性疾病、中枢神经、肠外营养、麻醉镇痛及生殖健
康等核心领域的产品管线，在此基础上拓展差异化改良创新及新药层面的
布局。
Q：附条件审批对 HER2 ADC、TROP2 ADC，是否有优势，未来竞争展望？
最近有新指南在征求意见，收紧技术尺度和要求，首家批准后不再放行。对
行业后续创新药研发会有较大影响。A166 针对 HER2+乳腺癌首个 2L+NDA 申
请，5 月申报 CDE 正式受理。其 3 期对照确证性临床研究方案此前与 CDE 有
充分交流，研究已经启动。后续现场核查在排表，审评上市不会有太大影
响。监管政策主要针对后续。TROP2 ADC 更不会受影响，TNBC 的三期设计
是有对照的双臂设计，对照是研究者选择的标准化疗，数据经期中分析达
到了设计疗效指标。
Q：未来几年获批数量预期？
根据申报存量和项目研究进展情况，未来几年预计能保持每年大概 30 项左
右的获批数量。
Q：输液密闭式占比快速提升，全年如何预期？进行了哪些调整？
2H23 挑战比 1H23 大，受竞争加剧等影响。2023 年全年密闭式输液预计同
比增加 2.5 亿袋。下半年工作：进行市场拓展开发、稳定存量，抓住部分
省区输液集采机遇，持续包材升级，密闭式产品进基层和整体内部置换。
Q：新形势下，是否会加大院外市场开拓？男科品种竞争激烈，是否通过其
他品种去开拓院外市场？
男科销售金额上半年比去年同期出现下滑，但是销售数量有 30%以上增长。
男科产品达泊西汀今年进入完全红海竞争，头三年只有 3 家竞争，2023 年
大概有 17 个批件，20 多品牌在销售。院外市场过往不是科伦的强势市场，
公司经过男科产品红海竞争总结了一定经验，未来在相关工作中优化和提
升大零售经营能力，为后续慢病品种、肿瘤药院外销售铺垫，也促使公司继
续学习加强院外市场。
Q：第九批集采中，哪些重要产品可能参与，放量预期？
第九批集采目前公布 44 个通用名目录，科伦已经获批具备资质条件的有 4
个产品，同时还有 3~4 个产品在努力过程中，根据研究院在国家局报批速
度和审批进程，产品可能是 4~6 个不等。潜在大品种包括胞磷胆碱注射剂
型（大输液、小水针）、左沙丁胺醇雾化吸入溶液（院内外市场均可观）、硫
酸镁注射液。这三个产品市场容量值得期待，硫酸镁公司已有一定存量，其
他两个基本都是新增量。
Q：粉液双室袋国谈放量情况、进院情况，未来有哪些新品？
粉液双室袋今年产能正在爬坡，新增产能预计年底开始逐步释放，故今年
总体供应量和市场需求还没有完全达成匹配。粉液双室袋今年策略是：1.
新产品获得国家医保谈判身份，已进入医保的头孢他啶葡萄糖注射液，计
划完成 1000 家医疗机构的覆盖，截止 8 月份已完成 400 多家；2.头孢呋辛
（获批 2 个规格、已获得医保身份）、头孢曲松（即将参加国谈），这二个
产品市场存量较大，明年头孢类产品将成为公司粉液双室袋的重要支撑。
后续新品布局 20 余项，包括了头孢、青霉素类、培南类等重点产品。
Q：大输液上半年价格是否有变化，增长来自价还是量？
上半年因疫情放开、流感叠加导致大输液市场供不应求，上半年塑料瓶和
密闭式产品量有提升，塑料瓶价值恢复，密闭式产品价格稳定。
Q：目前高端产品替代进程？可立袋、双室袋等行业替代比例？
基础输液类别结构性调整近五年都在陆续进行，密闭式基础输液的占比上
半年提升了 3.7 个百分点，希望未来再逐步提升一部分。
Q：双室袋产线目前只有一个，今年销量预计？产线进展情况，明年销量预
期？三腔袋情况？
粉液双室袋今年供不应求，预计 24 年 1 月开始新增产线生产，Q2 实现规模
性销售，明年销售规划还在做。三腔袋系列主要是肠外营养制剂，预期每年
有比较好的规模新增。
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