输液产品获注册批件、BFS新技术投产

华润双鹤突围大输液

文   胡锦昕

高手过招，多一招制敌法宝就多一分获胜希望。

近日，华润双鹤公告称，子公司安徽双鹤和京西双鹤获得直立式聚丙烯输液的药品包装材料（以下简称“直立式软袋”）和容器注册批件。公司表示该产品的获批充实了公司的输液类产品线。

5日， 华润双鹤又对外透露，由其在全国率先引入的BFS内封式聚丙烯（PP）输液生产技术已正式投产。据悉，应用此技术生产输液产品，无需洗瓶，无污染物排放，能大幅提升输液产品质量，但由于投资较高，目前国内仅华润双鹤一家将其用于输液生产领域。

在大输液领域，华润双鹤并非排头兵。因为行业竞争激烈，玻瓶和塑瓶基本维持在盈亏平衡状态，仅软袋产品能保持盈利。

业内人士认为，输液领域新产品的获批和新技术的投产，或为华润双鹤在大输液困境中突围带来转机。

新品获批增强大输液竞争力

华润双鹤是一家拥有70余年辉煌历史的老牌制药企业，其前身为北京制药厂，1997年在上交所挂牌上市，2010年被华润收购进入华润(集团)有限公司旗下。

上月25日晚，华润双鹤公告称，公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司和西安京西双鹤药业有限公司获悉国家食品药品监管局核准签发了直立式聚丙烯输液袋的药品包装用材料和容器注册批件(注册证号分别为国药包字20120255和20120206)。

据了解，直立式聚丙烯输液袋为新型输液包装材料，因其输液过程中袋体可自动收缩，液体可完全排出，具有全密闭输液功能，是目前最安全的输液包装材料之一。华润双鹤称，该产品的获批充实了公司的输液类产品线。

与此同时，华润双鹤还获悉国家食品药监管理局核准签发了依达拉奉原料药和依达拉奉注射液的药品注册批件。依达拉奉是国家三类新药，是一种新型的自由基清除型脑保护剂，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该产品将充实华润双鹤的心脑血管类产品线。

目前，华润双鹤的业务主要涉及大输液、心脑血管、内分泌和儿科用药四大领域，其中大输液业务规模排名全国第二，其他三大领域的业务也处于全国领先地位。

对于公司直立式软袋的获批，国泰君安证券发布研报指出，此次直立式软袋的获批将进一步丰富公司软袋产品群，直立式软袋将与817软袋、三合一输液组成强大的高端输液产品线，将提升公司大输液业务的整体竞争力和盈利能力。

受此利好影响，华润双鹤连续两个工作日上涨，股价从25日的21.93元上涨至23.67元。涨幅近8%。

大输液“红海”突围战

旺盛的市场需求使大输液行业在过去十年内，以年复合增长率超10%的速度增长，行业的吸引力也使得从事大输液的公司数量不断增长。

除了华润双鹤，我国上市公司中生产大输液的公司有科伦药业、华仁药业、西南药业和丰原药业等；非上市的公司中，规模较大的有山东华鲁制药、石家庄四药等。

但随着基本药物目录的扩大、基本药物招标模式等严格的药品管理政策的影响，大输液产品在过去几年中价格大跌。过度竞争的状况又遇上产品价格下跌，大多数公司几乎已经站在盈亏平衡点之上。

近年来，华润双鹤的玻瓶业务持续下滑，塑瓶业务也只是略有增长。其去年3月公布的2011年报显示，占公司业务比重最大的大输液板块由于受去年部分省市招标的影响，塑瓶、软袋销售价格大幅下降，使得该板块毛利率下滑2.82 个百分点至42.49%，也使得公司整体毛利率下滑至32.3%。

本次直立式软袋包材获批，成为华润双鹤未来转型的希望所在。

据了解，直立式软袋最早由科伦药业研发，2007年上市首年销售约9500万袋，2012年销售约12亿袋，收入超过20亿，毛利率接近60%，目前直立式软袋业务已成为科伦药业主要的利润来源。

作为第六家获批直立式软袋包材证书的输液企业，华润双鹤未来难以避免的要与大输液老大科伦药业开始同台打擂。那么，竞争会否对产品价格造成影响？国金证券认为，华润双鹤和科伦药业两家的销售覆盖区域重合率较低，预计对价格体系不会产生明显影响。

复苏进行时

受困于大输液业务利润的下滑，2011年以来，华润双鹤的业绩增速一直在低位徘徊。2013年一季度，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降26.6%，业绩出现大幅同比下滑，成为是公司业绩低谷。

不过，在业内人士看来，华润双鹤正在经历浴火重生。

广发证券指出，公司市值较小，直立式软袋的获批是公司业务转型延续的体现，助力公司业绩爆发，结合公司817软袋正在快速增长，以及三合一软袋正在积极做前期市场导入工作等情况，公司处于管理改善、业绩反转的拐点。

民生证券研究员李平祝去年参加了华润双鹤的中期业绩说明会，并与公司高管进行了交流。他认为，在招标价格创出新低的情况下，大输液业务的预期也是利润同比将下降。但随着小企业的退出速度超出预期，大输液产品将供不应求。

事实上，近一年多来，华润双鹤在业务品类不断发力，以图结构优化。数据显示，公司大输液2012 年实现收入24.42 亿元，同比增长27.29%，毛利率上升0.98 个百分点。塑瓶在降价不利条件下实现了13%的增长；塑袋输液同比增长40%。

此外，治疗性输液比重加大，已占输液整体销售收入的19.36%，同比提升2.79 个百分点。国泰君安证据此预测，“考虑到生产线建设和各省招标因素，预计公司直立式软袋最快于2014年上市，2015年后开始放量贡献业绩。2015年按照1.0亿袋销量计算（参照科伦药业首年销量），预计贡献收入2亿元，新增利润4000万元，上调2015年EPS0.07元。

新领域拓展亮眼

好消息接踵而来。8月5日，华润双鹤透露，由其在全国率先引入的BFS内封式聚丙烯（PP）输液生产技术已正式投产。据悉，应用此技术生产输液产品，无需洗瓶，无污染物排放，能大幅提升输液产品质量，但由于投资较高，目前国内仅华润双鹤一家将其用于输液生产领域。“BFS”技术即“吹瓶、灌装、封口”三工序集成一体式的生产技术，由于采用了“黑白分区”理念、独立空气净化体系及制瓶专利技术，具有产区隔离、无菌生产、无污染三大优势，是目前国际公认的最安全、最先进的包装技术。

事实上，华润双鹤对于企业软硬件的升级并不限于此。2010年，公司积极响应国家《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》规定，周密制定生产线改造方案，仅在双鹤（北京）工业园就投入200多万资金购置了15套药品电子监管赋码设备，按时完成了电子监管码的赋码操作和信息、数据上传，包括降压药“0号”在内经常生产的近百个品规已实现了“一物一码”，实现了上市药品生产、流通、使用全过程的可追溯。

公司总裁李昕透露，公司不断将国际先进质量管理标准引入日常生产活动，质量管理体系逐步与国际接轨。当前，万辉双鹤cGMP项目已通过欧盟认证，按照cGMP的理念和标准设计建造或改造的工业园区生产线已全部竣工投产。在他看来，公司硬件和软件的逐步升级将有助于华润双鹤跻身国际领先制药企业行列。

事实上，大输液行业由于经历着限抗政策及GMP改造，行业集中度不断提升，特别是国内输液龙头科伦药业借助并购，市场份额提升幅度较大。

但这并不意味着华润双鹤没有机会。“离GMP改造截止日还剩半年时间，市场集中度还有较大空间，华润双鹤可借助华润强大的并购整合能力，可实现市场份额提升。”业内人士表示。

双鹤药业负责人此前也曾明确表示，公司将加强外延式并购力度，进一步完善股权投资项目管理流程，积极寻找产品结构好、剂型先进且与双鹤战略契合度高的企业，满足双鹤外延式快速发展的需要。

除了在大输液上大力追赶，华润双鹤近年来更是不遗余力的拓展新的利润增长点，二线品种的贡献逐步加大。

今年一季度，由于渠道改革，“0号”销量下滑。但二季度以来，零号的销售已经恢复，全年11.5亿的销售目标有望实现。此外，儿科用药继续维持快速增长，珂立苏今年有望过亿元，其他二线品种虽然规模不大，但增长快速，可贡献一定业绩。新产品方面，匹伐他汀与替米沙坦是心脑血管系列产品未来几年的重要增长点，复方降糖药的上市降为内分泌系列产品的增长贡献新的动力。李平祝预计，很快二线产品对利润的贡献将上升至20%。

主业发力，二线产品助攻，华润双鹤的春天已近在眼前。