眼科用药市场需求升级 左氧氟沙星仍称老大

文    医药行业信息研究员  蔡德山

2013年6月6日是第十八届全国“爱眼日”，主题为“汇聚中国梦，2016年前消灭致盲性沙眼”。随着全球人口的逐年增长和人类生存环境的变化，眼科疾病的发生率已呈现出缓缓上升态势，在感觉器官新药上市、老药增加新适应症和新释药技术运用的推动下，眼科用药已成为一个倍受瞩目的品类。研究数据显示，2011年全球七大药品市场眼科专利药物市场已超过了80亿美元，同比增长3.45%。纵观处方药和OTC眼科用药市场中，抗感染类、抗炎类品种已占据了这一大类药物市场的半壁江山，而抗青光眼病用药、老年黄斑变性药、抗干眼症用药、白内障病用药等品种呈现出竞争性发展。

眼科用药市场需求升级

眼睛是心灵的窗户，眼睛也是最重要的感觉器官，但是，我国在经济文化和地域发展不平衡，人们对眼科疾病的关注程度还远远不够。

20世纪末，我国已成为全球近视患者最多的国度，发病率居高不下，此外慢性结膜炎发病率也极高。随着中国老龄化社会的发展进程提速，中国的青光眼患者已达650万人，可就诊率却低于10%，眼压检查在中国知晓率极低。近两年，在国家医疗保障系统全覆盖下，这一现象已有所改善，大家对于眼部疾病的重视程度开始提高，国内眼科市场已经有了较快速度的增长。

数据显示，2012年国内16重点城市样本医院眼科系统用药市场已达58070万元人民币，同比上一年增长了24.63%（见附图）。其中，眼科用药有50多种，占据前五名分别是左氧氟沙星、玻璃酸钠、普拉洛芬、妥布霉素地塞米松、拉坦前列素，占据眼科样本医院用药市场的39.44%，具有举足轻重的地位。

左氧氟沙星

老大地位稳如泰山

氟喹诺酮类药物左氧氟沙星具有很强的广谱抗菌作用，对肺炎球菌、绿脓杆菌等的抗菌作用约是氧氟沙星的两倍，并对厌氧菌及沙眼衣原体亦有抗菌力，在各组织中具有良好的渗透性。

左氧氟沙星的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制。因左氧氟沙星是一高效、广谱、安全的喹诺酮类新药，体内吸收好，分布广泛，血药尿药浓度高、维持时间长、不良反应少，临床上适用于敏感菌所致的多种感染，如呼吸系统、泌尿系统、生殖系统感染和皮肤软组织的多种感染；且在化脓性感染、术后感染、整形外科感染，肝胆道、肠道、五官科感染等都有很好的临床疗效，在感觉器官市场占据重要地位。

数据显示，2012年国内16个重点城市样本医院左氧氟沙星销售额为6431万元人民币，同比增长33.18%（见附图），居国内抗眼科药物市场首位。

玻璃酸钠潜力之大

玻璃酸钠滴眼液的主要成分是透明质酸，用于眼睛疲劳、眼干燥症、老年性眼干燥综合征、斯-约二氏综合征等内因性疾患。该药也是白内障囊内和囊外摘除术、抗青光眼手术、角膜移植术等眼科手术的辅助用药。

干眼症是一种常见病，大约有10%～20%的成年人受到此病的影响，在现代化工作环境影响下，该病每年以平均15%的速度快速增长。

我国生产经营玻璃酸钠原料的厂商有20多家，经过产业重组并兼和品种调整后，获CFDA批准的药用玻璃酸钠厂家有华熙福瑞达生物医药有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司、西安力邦制药有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海景峰制药股份有限公司等5家。玻璃酸钠滴眼液国产生产批文有18张之多，此外还有进口品种。

国内市场上玻璃酸钠滴眼液商品主要是日本参天制药株式会社、山东博士伦福瑞达制药、上海信谊金朱药业、珠海联邦中山分公司和浙江尖峰药业的产品。

数据显示，2012年国内16个城市样本医院玻璃酸钠滴眼液销售额为6374万元人民币，同比增长32.57%，位列第2（见附图）。

普拉洛芬市场崛起

普拉洛芬由日本Mitsubishi Pharma公司1981年在该国上市，我国1999年批准进口。目前医院供应商就2家，其中日本千寿制药株式会社所占份额达75%左右，辽宁沈阳卫材制药有限公司占25%左右的份额。

抗炎抗过敏用药是非感染性角结膜炎的主要品种，如创伤性结膜炎、隐形眼镜造成的角膜炎等用药后都可以迅速缓解炎症，加快伤口愈合。此外，此类药物联合抗感染药物也用于感染性眼科疾病。临床上应用最广泛的药物包括激素类药物、非甾体抗炎药等，这些药品可以促进视网膜组织呼吸、增进视网膜新陈代谢，有助于对抗视网膜炎症。数据显示，2012年国内16个重点城市样本医院普拉洛芬销售额为4057万元人民币，同比增长60.87%（见附图），主要竞争者是日本千寿制药和山东海山药业有限公司，分别占据89.47%和10.53%的份额。

妥布霉素地塞米松竞争激烈

妥布霉素地塞米松滴眼液是市场最畅销的药物，属于氨基糖苷类药物，对于革兰氏阴性菌尤其是对铜绿假单胞菌和绿脓杆菌作用强大。数据显示，2012年国内16个重点城市样本医院妥布霉素地塞米松销售额为3530万元人民币，同比增长19.39%（见附图）；国内生产妥布霉素地塞米松的厂商已有9家。在市场中居于前五家的是爱尔康眼药厂、齐鲁制药有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、上海信谊药厂有限公司、杭州国光药业有限公司，占据99%的份额，具有较高的市场集中度。

拉坦前列素倍受瞩目

拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，为选择性F2a受体激动剂。它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质，在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。它能增加房水通过眼角素层的流出量，用药量小，但促进房水充出量大，药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层，具有良好降眼压效果。

拉坦前列素1996年首次在美国上市，1997年被FDA批准为抗青光眼新药。2004年山东鲁南贝特公司成功开发拉坦前列素滴眼剂，从而打破了洋药一统天下的局面。目前，获得拉坦前列素生产批文的厂商还有成都恒瑞制药和大连美罗药厂，使拉坦前列素市场呈现出四家竞争的局面。

数据显示，2012年国内16个城市样本医院拉坦前列素销售额为2511万元人民币，同比上一年增长了62.28%（见附图）。