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“国产伟哥”能否让天方药业“钱途”光明?

(2013-07-23 17:27:59)
标签:

医药投资周刊

天方药业

健康

分类: 上市公司

“国产伟哥”能否让天方药业“钱途”光明?

文    本刊记者  张敏

 

天方药业眼下有两件事赚足了眼球,一件是天方药业7月11日公告,公司决定自2013年7月15日起终止本公司股票上市交易。届时,天方药业(600253.SH)将被中国医药(600056.SH)合并吸收,而天方药业这个名称将成为A股市场上的历史名词。相比天方药业退市的消息,更让业界感兴趣的则是另一件天方药业的新闻,即首例“中国伟哥”或将诞生于天方药业。

 

国产伟哥的噱头

据悉天方药业申报的1.1类新药TPN729MA(CXHL1100735)已获得国家食药监总局的临床批件,天方药业相关人士向媒体表示,“该临床批件已经制证完毕,将于近日发放”。而这也是“国内首个获得批准的品种,领先于国内其他药企”。

TPN729MA是天方药业和中科院上海药物研究所从2008年联合启动研发的适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗药物,因此“国产伟哥”就成了这款新药最大的噱头。

2012年辉瑞的万艾可(俗称伟哥)在中国大陆的销售额约10个亿,据此,有些业内人士对于这款新药的未来表示看好。但天方药业的相关人士却表现出相对冷静和淡定。传闻称,“顺利的话,走绿色通道的TPN729MA,有望在半年到一年内完成临床。”对此,天方药业一位技术负责人明确向媒体表示,“这是开玩笑,绝对没有可能。现在临床还没开始做,上市更是十分遥远的事。”相关资料亦表明,TPN729MA并不符合食药监总局规定的走绿色通道的条件。

上述负责人表示,“TPN729MA属于1.1类新药,意味着研发风险更大,药监部门对于此类药品的临床研究要求更高,时间相对更长,即使顺利,完成临床也至少需要2~3年。而以目前的审批速度,拿到生产批文,还得2~3年。” 据此估算,TPN729MA距离上市至少需要5~6年的时间。

目前,我国市场上适用于男性性功能障碍的药物有辉瑞的万艾可、礼来的希爱力、拜耳的艾力达等。随着辉瑞万艾可的专利保护即将到期,国内更是有多家药企都在着手准备仿制。一个月前,广药就高调宣布正在进行“伟哥”的抢仿工作。另据业内统计,除天方药业与广药外,国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等近十家药企,均在同期申请枸橼酸西地那非(“伟哥”主要活性成分)相关批文。

世卫组织统计,全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿元之间。蛋糕是诱人的,但TPN729MA给天方药业带来的“前景”如何,仍有诸多变数。相信,抗ED类专利药到期后,仿制药上市又会是一场不见硝烟的战争。

墙内开花墙外香

资本市场上,在天方药业停牌的背景下,中国医药成了TPN729MA获得临床批文的最直接的受益者。7月12日,截止记者发稿,中国医药已连续三天一字涨停。资本界认为,这是“伟哥”概念继续发酵的缘故。

天方药业是2000年12月在上交所挂牌上市,其前身是成立于1969年的河南驻马店制药厂。2008年并入“通用系”旗下,与中国医药同属于中国通用技术集团的医药平台。从2009年到2012年,天方药业的营业收入分别为22.42亿元、27.72亿元、29.25亿元、32.36亿元。

天方药业的主营业务是新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营等。主导产品有天方罗欣、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、盐酸林可霉素、辛伐他汀、乙酰螺旋霉素原料药等。

 其实,对于中国医药和天方药业大家并不陌生,媒体曾多次报道中国医药欲收购天方药业的消息。但因天方药业的中小股东的反对,并购方案多次搁置。好比大哥要拉小弟入伙,但小弟因为条件不够优厚,始终不情不愿。几经周折,大哥终于如愿以偿。

同属于“通用系”,但双方在业务上存在一定程度的重合。为了避免同业竞争,提高通用系医药平台的整体盈利能力,启动旗下资产重组是中国通用技术集团在医药板块追赶国药集团、华润医药等大型医药央企的有效方式。

中国医药此前公告,两公司合并后,重组后的中国医药将拥有700个药品文号(天方药业贡献300多个),而且医药工业占公司营业收入的比例将由约3.5%上升至17%。医药商业领域,中国医药在国内的营销网络优势也将凸显。重组完成后,中国医药将成为继国药集团、华润医药、上海医药、广药集团等之后的又一“医药航母”。

 

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