西南合成：风险大于机会 或重演“重啤疫苗事件”？

文/刘婧婷

受益于新药研发获得进展，西南合成俨然成为近期股市的一颗新星。2月底，西南合成股价开始一路飙升，涨幅甚至高达75.9%，成为医药股龙头，3月5日强势涨停并创一年新高，连续数天大幅上扬后，两次冲上涨停。

这一切，都与该公司联手相关企业获得全球首创类药物的中国销售权有关。

飙升之后，西南合成大幅下跌似乎已在大家的意料之中。

3月8日，生物制药板块遭遇重挫，收盘西南合成跌停,报11.36元,成交7.1亿元,换手率近11%。

股市新星  利好不断

从基本面来看，公司近半年来利好不断。

2012年年底，西南合成发布公告称，抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请已获通过。

今年2月底，公司发布公告称，公司拟与韩国SK集团旗下医药生命科学子公司SKBP、方正医药研究院、上海美迪西共同签署协议，就精神神经类全球首创药物SKL-PSL包括临床前试验、新药注册申请、临床试验、生产批件申请、生产销售权益方面以及在中国、美国或欧洲的注册等领域开展合作。同时西南合成将独家拥有SKL-PSL药品在中国境内（含香港、台湾）的销售权。

这份公告被业内人士高度评价为该公司继去年年底合作研发的一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠成功进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段后，在创新药物研发方面的又一个里程碑事件。

根据公司2012年12月28日发布的项目研究进展公告显示，康普瑞丁磷酸二钠被作为一类抗癌新药申报，其作用为破坏肿瘤血管系统的血管靶向药物或内皮破坏药物，机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡。

而SKL-PSL为全球首创药，是新一代用于治疗双向障碍的精神神经类药物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性，能有效阻止向躁狂项转移进程，并具有更好的安全性。在已进行的研究中，SKL-PSL显示了更好的治疗效果，起效迅速，能有效阻止向躁狂项转移进程，同时具有更好的安全性，治疗期间能够显著降低体重增加、锥体外系症状发展、催乳激素分泌、心脏副作用等方面的风险。目前该药物在韩国已经顺利完成临床前的药效学研究工作，在美国和欧洲临床前研究工作也在同步进行中。统计数据表明，目前全球精神疾病药物年销售额已超过360亿美元，占药品销售总额的5%。

有业内人士认为，西南合成此次的协议达成，开创了国内药物研发的新模式，可以最大程度地控制研发风险，并获取相应的独家收益。这两款新药正是西南合成大力研发的高端药品，其自身优势非常明显，如能研发成功并投放市场，公司将获得超额收益。

一位私募人士透露，西南合成的两款新药非常具有吸引力，其高技术门槛意味着可观的毛利率和缺少竞争对手的巨大市场，因而很有可能成为未来数年内公司主要投资看点。

东吴证券也在研报中表示，康普瑞丁磷酸二钠作为国内首个靶向肿瘤血管抗癌药，具有抗癌效率高、毒副作用小、用药计量低、不易产生耐药性、治疗方便等诸多优点，市场前景巨大。

游资炒作 机构撤离

虽然公司曾发公告强调，康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床试验将耗时3到5年左右，但是这丝毫不能阻止游资对该公司的炒作。据盘后龙虎榜单显示，自2012年12月28日至3月5日，公司已经累计上榜6次，在此期间公司共上涨106.19%，成交额69.31亿元。

只不过，在西南合成此轮上涨行情中，游资炒作是拉台的主力。在6次的龙虎榜单上，买入榜清一色都是游资席位，并未见机构身影。例如3月5日龙虎榜数据显示，高位大单买进的均为游资。包括近期市场反复活跃的知名敢死队，中国银河证券宁波翠柏路营业部和五矿证券深圳金田路营业部，这两家游资大鳄分别买入了1594万、1397万。

然而，相对于游资的热情，机构显得较为谨慎，在该股强势上升的趋势中，一直在进行逢高减持的动作。

在股价明显上扬时，西南合成于3月6日再度提示风险，称与方正医药研究员合作研发的抗癌新药尚处临床研究阶段，后续研发过程存在较大风险。只不过，市场似乎对此提示不甚以为意，当天西南合成仍然继续上涨。

研发面临较大不确定性

3月6日，股价异动的西南合成发布公告称，公司不存在应披露而未披露信息，并对两项新药的研发情况进行了风险提示。公告表示，公司与方正医药研究院合作研发的抗癌新药“康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）”研究项目，公司此前已披露了该项目Ⅱ、Ⅲ期情况。

公司称，康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）目前仅处于II期临床研究前的筹备阶段，该产品属于一类新药，且尚需经过3至5年左右Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，后续研究开发存在重大不确定性。SKL-PSL目前研发尚处在临床前研究阶段，没有新的重大进展情况发生。项目后续研发过程存在较大风险，且具有重大不确定性。尚需经过临床前研究、临床试验才可获得生产批件，此过程需耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。

也有业内人士认为，虽然公司新药研发进程渐入高潮，但潜在的风险仍不可忽视。公司证代亦向媒体坦言，康普瑞丁磷酸二钠只是刚刚申请到Ⅱ、Ⅲ期的临床试验资格，离最终获批生产至少还有3年时间，而SKL-PSL还处在临床试验前的研究阶段，其研发周期更难以预料。

风险还是机会？

飙升之后，西南合成大幅下跌似乎已在大家的意料之中。

3月8日，跌幅靠前的是西南合成、华邦颖泰和重庆啤酒，跌幅明显扩大，做空的力量占据了上风。尤其是西南合成，8日被打到了跌停板，短期攻击受阻，将转入弱势。

有证券分析师认为这是“由于累计涨幅过大，防范股价快速回落”。他分析：这家公司虽然短期股价有调整要求，但中长期看，排除重大利空打击，该股调整结束后仍有再度上攻的机会。至于重庆啤酒，其股价继续回落，但由于要约收购的题材存在，大幅下跌的概率较小，短期继续下探后还有一定的反弹机会。

有药理学专家分析，国内研发一类新药成功的企业并不多，能成功进行全球首创药品研发的更是凤毛麟角，这很大程度上是因为进行高端药品研发所面临的巨大不确定性，不排除前期巨额研发费用投入最后可能换来的是“镜花水月”。

值得注意的是，按照西南合成签订的合作协议，四家合作公司在SKL-PSL研发过程中分担了各项费用和承担各自义务，这其中西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件，业内人士认为，这将有效降低药品研发失败给公司带来的风险。

尽管风险相对可控，仍有分析人士向记者表示，公司股价已由于新药预期而被大幅炒高，投资者若要对公司进行投资，不但要具备相关药品研发的专业知识，还要对相关药品研究进展密切关注，要谨防重啤疫苗事件重演。

据接近西南合成的有关人士介绍，公司除承担提供临床试验样本生产服务和申报药品生产批件外，无须为获得该项药物的知识产权支付其他前期费用，而在药品成功上市后，公司将按照销售额分享收益，从而最大程度控制研发失败给公司带来的风险。而公司预期去年净利7200万，同比出现下滑，而对于抗癌药物也只是刚刚起步，几年内对公司业绩不会有明显贡献。这波反弹最高已涨2倍，未来风险明显大于机会，回避为妙。