加载中…[转载]康缘药业：3新药开始卖，公司一步步锐化
(2013-09-01 21:51:16)
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原文地址：康缘药业：3新药开始卖，公司一步步锐化作者：资本驿站
康缘药业：3新药开始卖，公司一步步锐化，如果定增通过，能彻底解决热毒宁和银杏内酯注射液的产品均一化
公司必定上一个大台阶，等吧，在最近的2年内会完成。
康缘药业（600557.SH）董事长肖伟在今日召开的2013年第二次临时股东大会上表示，公司两个新产品龙血通络胶囊和淫羊藿总黄酮胶囊上市在即，目前已经进入制定营销方案阶段。
今年7月，康缘药业在研超7年的5类新药龙血通胶囊获得新药证书，该药主要用于治疗血瘀引起的中风，是公司继银杏内酯注射液之后第二个获批的心脑血管药物。肖伟表示，产品上市后将由康盛公司负责销售，目前康盛正在进行营销方案的制定。资料显示，康盛药业目前也负责康缘药业重磅新品银杏内酯注射液的销售。
而另一品种淫羊藿总黄酮胶囊虽然尚未获得生产批件，但公司也已确定经销商，肖伟称，未来将由南星药业进行营销，目前也已经开始做营销方案。
公开资料显示，淫羊藿总黄酮胶囊用于治疗骨质疏松症，骨质疏松症是仅次于心脑血管疾病的第二健康杀手。WHO统计显示，在世界范围内骨质疏松症患者总数超2亿人。肖伟此前曾表示，淫羊藿总黄酮是按照WHO精标准设计的，在骨质疏松中药领域比较有竞争力。
桂枝茯苓胶囊有望年底完成FDA二期病例入组
康缘药业（600557.SH）研发中心副主任王振中在今日召开的2013年第二次临时股东大会上表示，公司第二大主营品种桂枝茯苓胶囊正在美国进行二期临床，计划今年年底能完成二期b的病例入组。
桂枝茯苓胶囊是康缘药业仅次于热毒宁的第二大主营品种，2004年申请美国FDA
pre-IND（临床试验申报预审），并于2007年4月启动Ⅱ期临床试验，该产品在FDA申报的适应症为女性的原发性痛经。目前，该产品在国内是用于治疗妇科血瘀性疾病的首选用药。
1996年，国家科技部“中药现代化研究”项目启动，推荐了8个中药品种以药品形式申请美国FDA认证，其中就包括康缘药业的桂枝茯苓胶囊和天士力（600535.SH）的复方丹参滴丸。值得注意的是，迄今还没有一种中药通过FDA认证。
此前康缘药业董事长肖伟在接受大智慧通讯社专访时曾表示，相比其他正在海外进行临床实验的中药品种，桂枝茯苓胶囊所处的治疗领域西药品种相对较少，因此若能最终获得海外药品监管部门认可，将享有较大的市场潜力。
银杏内酯已签定全国大部分省份代理商
康缘药业（600557.SH）营销总经理杨永春在公司今日召开的2013年第二次临时股东大会上表示，公司重磅新品银杏内酯在全国大部分省份的代理商已经签定，“公司筛选代理商的主要标准包括产品认可度、学术能力、医院开发能力和专家队伍能力。”
杨永春称，银杏内酯的销售代理具有新颖性，一方面是销售模式的创新，公司采取江苏自营+其他省代理招商的模式进行销售；另一方面，通过产品特性和公司品牌效应，组织全国专家队伍作为品种的代言人。
银杏内酯去年底获批生产，今年5月签订首个订单。公司董事长肖伟称，为进一步确定药品的安全性、有效性和质量均一性，公司已全面开展银杏内酯的临床再评价，“目前已经配套了13个课题的基础研究和6个临床有效性研究，预计到今年年底完整收治病例40%以上。”
杨永春进一步补充称，目前公司已经发了1200万元的货到全国39家医院做临床再评价工作，为后期的销售工作做准备。
资料显示，银杏内酯注射液为康缘药业的重磅新品。公司规划，2013年银杏内酯注射液实现销售20万支，按照市场平均价计算，总金额约1个亿。迄今已签约16.1万支。同类的成都百裕银杏内酯注射液于2011年年底获批，有券商分析师预估去年该产品销售收入约2亿元。
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