科伦药业抗肿瘤药物投产最快尚需三年时间
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金融界网站讯
据了解,自从解放军第四军医大学博士王晶翼在2012年11月加盟科伦药业研究团队后,科伦公司的研发重点转向抗肿瘤领域,在2013年8月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交了阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种的临床试验,2014年1月申报仿制药抗肿瘤药物吉非替尼片、达沙替尼片。目前科伦药业在研的抗肿瘤仿制药项目超过100个。
金融界网站记者连线科伦药业证券事务代表黄新,向她了解其抗肿瘤药物的研究进展。黄新介绍说,今年科伦药业抗肿瘤药物仿制申报将达到十几个,其中很多药品都是首仿机会(所谓首仿药,是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”),但是即便向药监局申报成功,还需要经过漫长的临床试验和药品试验,一般来说,这个时间在三至七年不等。也就是说,在顺利的情况下,科伦药业的抗肿瘤仿制药物至少需要三年时间才能获得生产许可。
据黄新解释,科伦药业今年以来加大了研发力度,其研发经费已占年销售收入的6%,达到3亿元以上。目前科伦药业主要盈利来源仍是输液领域和其它仿制药生产。

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