新药品法出台后，对于假药、劣药的界定更明确。修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛，不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。

假药范围包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

另外，之前所有未经批准国外进口的药品一律认定为假药，按销售假药罪处罚。到新的药品法对此有不同的认定，进口未批境外新药不按“假药”论处。

根据新修订《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

浙江匡智律师事务所刑事部主任，郑君律师，我们团队办理了多起销售假药的成功案例，有成功办理取保，判处缓刑的经典案例。

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