今天在翻重组人凝血因子Ⅷ的申报和临床时，看到人凝血因子Ⅷ的三期临床试验病例只有50例，普通疾病的3期临床病例至少300例，以为自己看错了，查了一些资料，这个药治疗的甲型血友病是一个罕有病种，只有男人会得病，男性发病率约15/10万人，也就是说中国病人总数不到10万人。
人凝血因子Ⅷ用于治疗甲型血友病，这个病就是大名鼎鼎的欧洲皇家病，因为缺少凝血因子而容易出血，十九世纪英国维多利亚女王家族就携带甲型血友病基因，这个病只在男性身上显现，女性会携带基因但是不会发病，维多利亚女王本人即携带该基因，然后欧洲皇家之间互相通婚，导致该基因在欧洲皇家之间传播，其后代携带该基因的男性平均年龄不到30岁，在当时无药可救的情况下，血友病可谓是非常悲惨的家族病。

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得益于医学的进步，现在甲型血友病已经不是致命疾病，注射人凝血因子Ⅷ即可过正常人的生活，成为一种慢性病。
国内上市的注射用重组人凝血因子Ⅷ都是进口的，属于生物药，价格比较贵，国产药有2家正在做3期临床试验，第一家是正大天晴，第二家是神州细胞，另外诺思兰德正在报临床，预计国产药最快在2018年上市。