基础知识、行业状况和前景分析略过，直奔主题。

胰岛素因为是蛋白质大分子，生产技术难度非常大，大到什么程度可以从行业内主要玩家的发展历程和竞争态势观察。

国际上的主要胰岛素生产企业为诺和诺德、赛诺菲、礼来，比如第三代胰岛素甘精胰岛素由赛诺菲研发生产，于2000年上市，然而15年过去了，全世界只有中国的甘李药业在2005年研发成功上市。而第二代重组人胰岛素由礼来研发生产，于1982年上市，国内第一家研发成功的是通化安泰克，于1998年上市，研发人就是甘李的创始人甘忠如，通化安泰克是通化东宝和美国安泰克的合资公司，后来甘忠如建立了甘李药业的前身，又研发成功了第三代速效赖脯胰岛素和长效甘精胰岛素。

后来甘李和通化东宝分道扬镳，两家签署协议，于2011-2014年3年内，通化东宝不能生产第三代胰岛素，甘李药业不能生产第二代胰岛素，于是目前通化东宝的主要胰岛素产品是第二代重组人胰岛素，甘李药业的主要产品是第三代速效赖脯胰岛素和长效甘精胰岛素。

国内企业里面持有第二代胰岛素生产批件的还有科兴生物、万邦生物（复星医药的子公司）、联邦制药，拿到批件的时间分别为2002年、2004年、2010年，但是前两个公司生产的重组人胰岛素市场上基本看不到，据报道是质量不过关。联邦制药和美国某公司花了约10年，用一种新的发酵方式研发成功了重组人胰岛素，上市后销售收入快速增长，2015年销售收入约4亿港元。

国内有些大腕级药企想弯道超车，直接上第三代胰岛素，例如恒瑞和正大天晴，不幸的是，他们俩的临床申请在2015年双双被退回，可见胰岛素的研发生产壁垒挺高。

在研发能力上，国内甘李药业无疑是老大哥，是目前唯一能生产甘精胰岛素的国内公司，甘李的门冬胰岛素正在报生产，老二的位置目前看是通化东宝和联邦制药来争夺。然而，通化东宝是依靠甘李药业的创始人甘忠如才研发成功二代胰岛素，两者分道扬镳以后情况怎么样呢？可以从通化东宝和联邦制药的第三代申报排位战上观察。

第三代胰岛素目前申报的三个热门是短效的门冬胰岛素、长效的甘精胰岛素和长效的地特胰岛素。国内门冬胰岛素和甘精胰岛素都是联邦制药先于通化东宝申报临床，不幸的是，通化东宝这两个品种都在报临床阶段还被退回重报，等通化东宝重报获批临床后，发现被联邦制药甩的老远。而地特胰岛素的临床申报上，联邦制药也领先通化东宝约2年。

联邦制药的甘精胰岛素已经报生产，顺利的话1年内获批上市，门冬胰岛素完成了临床实验，正准备报生产，而通化东宝的两个品种都处在临床阶段，落后一截，临床效果如何还不清楚，毕竟通化东宝没有自己研发成功过胰岛素。然而另一方面，即使联邦制药的第三代胰岛素先上市，在销售实力上，短期可能落后通化东宝一截。

总体看，国际三巨头占有国内胰岛素绝大部分市场份额，考虑到中国庞大的糖尿病市场和低比例的用药率，国内胰岛素市场的肉还是很多的，甘李药业正在申请A股上市，未来甘李药业、通化东宝、联邦制药大概率是国内胰岛素领域的主要玩家，而主要看点在于联邦制药能否弯道超车通化东宝，目前看来这个概率也不小。

$联邦制药(03933)$ 
$通化东宝(SH600867)$