这几天微博很热闹…刚回答完医师应该「相对保守」，还是应该「前卫创新」？，立刻有人问：「什么是听细胞的声音？」

很好，我老早就想写一篇「西医师的心得反省」了。

「实验室培养」就是「听细胞声音」的开始了~

身为西医师，我们最自豪的多半是「读过很多文献」、「进过细胞实验室」。很侥幸地，为了完成我的第一篇硕士论文，我确实扎扎实实地进到台湾最高阶的实验室之一：承蒙赖基铭医师、庄双恩博士的教诲，我这个半路出家的研究人员，就在国家卫生研究院的实验室呆了近二年时间。忙忙碌碌地养细胞、给药物、纪录拍照、跑仪器…

无论如何评判，「细胞培养，药物测试，看看细胞的反应」总算是听细胞的声音吧！？

现实世界更复杂些~

读过文献的人都知道，所谓的「实验」，至少可以分为in vitro跟in vivo；也就是「活体外」与「活体内」二种。以药物实验为例，一开始要做的实验是in vitro的，就像细胞培养这样，先大量筛选有效/有毒成分，然后找出细胞有效与细胞致死剂量。我们看到许多「人类发现某某成分可以对抗某某癌症」的新闻，多半属于这个阶段。

其次，实验人员会开始试着从老鼠、兔子甚至是猪一类「拟人」动物，寻求该药物的进一步数据：药效如何？血中浓度提高的曲线如何？肾毒性与肝毒性？成瘾性？作用器官的实际浓度？…这么多的基础数据，都必须在这阶段建立。这时候，狭义地说是监测生物体反应，广义来说还是「听细胞的声音」。只是这时候的「细胞」，已经不只是标靶细胞（比方说癌细胞），还包括代谢细胞与其它非相关细胞的综合反应与影响。

这些数据完成之后，才真正进入人体实验申请。

人体实验是这样的~

人体实验（或称「试验」）基本上分成四期：有些说法是三期加上上市后监测（PMS）。无论如何，「继续倾听细胞的声音」是实验人员与医师必须要做的事（数据来源：www3.vghtc.gov.tw/medician/pdf/临床试验分期介绍.pdf）：

①        第一期临床试验（PhaseⅠ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若癌症疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。

②        第二期临床试验（PhaseⅡ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试验，一般为数十人，再根据该试验结果来设计第三期临床试验（phaseⅢ）的受试者人数。

③        第三期临床试验（PhaseⅢ，治疗确认）：此阶段受试者对象较多，为大型的临床试验，受试者人数可能由数百到数千人不等，在设计上一般以随机分配、双盲及对照试验等方式进行，主要证实药物疗效及安全性，作为上市前的依据。

④        第四期临床试验（PhaseⅣ，治疗使用）：这个阶段是药品上市后的追踪，且与已核准的适应症相关，监测该药物是否有先前几个阶段没发现的副作用或是不良反应等情况，试验设计较为简单，但是需要大量的病人进行长时间的观察。

「肌肤监测」的基础逻辑

推广「肌肤监测」这许久，感兴趣的医师与民众愈来愈多。在执行过程中，我自己慢慢省悟了「原来我是在观察皮肤细胞对于保养品/药物/治疗的真实反应」。「肌肤监测」的基础逻辑其实很简单：健康的正常皮肤，本来就应该具备正常的解剖学结构（皮纹、皮沟、皮丘；或称皮脊）。如果使用了某个行为（介入，intervention），皮肤的结构或功能受到影响，我们就观察这个影响的方向与强度。

换句话说，我很清楚地知道，这样比「肉眼观察」的医疗行为，又更进化了一步：医师不依靠患者主观记忆中的「改善了？」问句来确定治疗效果，而是扎扎实实地，直接观察皮肤结构，最终得到「治疗方向正确与否？」、「治疗强度足够于否？」这些很现实的真实答案！

整个治疗方向的确认与监控，就是「皮肤的正常结构逐渐恢复」这么简单、直观的科学逻辑与观察。

看图说故事：

我知道各位喜欢看图，没有什么耐心听我啰唆…看图吧，图上都有说明…

我要反省什么？

身为西医师，我常常以为「自己在治疗患者」。真实监控细胞反应之后，我才豁然开朗：细胞有自己的自愈能力，医师能做的，不过是减少细胞自愈过程中的障碍（例如：以抗生素除去细菌干扰），或帮助细胞愈合更好些（例如：提供细胞愈合过程所需的营养）。

是的，随着行医经验的累积，医师确实会逐渐敬畏上帝~

部落格设置目的：

①        极致，只做对的事！为了帮助更多患者，极致希望获得高手们的分享。如果您对某种治疗非常有把握与医学证据，请告诉我们。极致会谨慎地评估，并且协助建立该治疗方案的肌肤监测原则与大力推广

②        专业敏感/酒糟/玫瑰痤疮肌肤治疗机构；特别是错误雷射/激光/医美/保养品后反黑、发炎、脱皮、粉刺与红肿、敏感问题

③        想定期获得真正的医学美容与保养品讯息？请订阅本部落格。这里还有「微博答客问」栏目开通说明与更多影音视频档请按这里

补充阅读：

医师应该「相对保守」，还是应该「前卫创新」？ 2011-12-30 14:58

为什么保养品「长期使用有危险」？=谈「实验室数据」与「长期追踪PMS数据」 2011-03-15 16:21

化妆品成分也需要上市后监测（PMS）=邱品齐医师格文引用 2011-01-06 18:10