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微整形监管盲区,亟待标准规范=论坛文章引介

(2011-02-26 18:04:03)
标签:

玻尿酸

胶原蛋白

肉毒杆菌素

肉毒素

微整形

非法

伤害

失明

坏死

山寨

敏感

分类: 玻尿酸、肉毒素与胶原蛋白

微整形监管盲区,亟待标准规范=论坛文章引介

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        如果补充阅读中某些港、台文章无法点选,请留言在此,我会尽快转贴过来。旧文太多,只得应运补来

补充说明:

台湾的微整形很夯,部分原因是医师们相当热衷,还有「消费者等不及」、「花费相对节省」几个特色。大陆的微整形也很夯因为两岸四地都很夯,「快速而蔓芜地发展」,因此发生许多问题。

如同文章说的,「微整形」的风险来自二部份:操作医师能力不足(所谓「操作行为是否规范」),以及使用非法、危险产品(「注射产品是否合格」)。

之前引介过不少风险相关文章;甚至引起「这位医师很敢言」的莫名谬誉原来讲实话就是「敢言」?这次引介这篇文章,还是忍不住地向各位唠叨:

1.      请务必将补充阅读中的所有文章(至少所有「标题」)看过一次。错误的认知可能危及生命,而非仅仅危及美观或健康。

2.      慎选 施术医师:不仅仅因为医师的技术,也因为医师的人格。我们很清楚地知道有些医师「为了节省成本,自己从国外带回注射填充剂」。问题是,医师终究不是商业与检验高手,万一买到非常类似的「假货」,这些「假货」被注射到您的身上补充阅读中就有不少例子!

最后,祝各位「幸运」对现状了解愈多,愈相信各位需要运气如果无法确定挑选医师的人格水平,「运气」会是您非常需要的

「微整形」监管盲区,亟需标准规范来源:法制日报2011-01-27

注射肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白如今,此类被很多明星采用的主流美容方式「微整形」,也越来越受普通人热捧。打算结婚的准新娘、求职应聘的大学生,以及平时疏于保养的白领,纷纷转向「微整形」,这种美容方式甚至受到中老年人的青睐。

「作为侵入性医疗行为的一种,「微整形」不仅要看操作行为是否规范,注射产品是否合格也是确保质量的关键」业内人士称。

但由于医疗行为中的不规范做法,最终导致消费者几近毁容的事件屡屡发生,不仅给消费者安全带来隐患,也为「微整形」美容市场乱象埋下了伏笔。因此,加大有关部门监管力度,防范注射风险成为「微整形」行业迫切需要解决的问题。

日趋走俏 背后暗藏风险

不久前举行的中、美、德「微整形」美容学术交流会上传出消息,因其效果好、又安全,且速度快等综合优势,类似注射美容的「微整形」项目,越来越受到青睐,并逐渐走俏。

在美国等国家,非手术疗法的「微整形」已经占据了整形美容业务的半壁江山,在国内的上升势头也非常明显」一位业内人士说。

《法制日报》记者从上海一些医疗机构获悉,作为一种相对快速的非手术美容方式,注射美容受欢迎程度在国内也可谓直线上升。据上海市第九人民医院整形外科、上海时光整形外科医院的门诊数据统计显示,整形外科手术目前较往年接诊数量略有降低而注射「微整形」的数量与2010年同期相比却增加了40%以上。此外,复旦大学附属中山医院的注射美容也占到本院美容业务的一半左右。

上海港华医院整形美容中心主任陈乃理向记者介绍说,「微整形」全名叫微创整形手术,是高科技的医学整形技术,具有不开刀、不流血、时间短、恢复快、不留痕迹等优点

补充说明:对于「高科技」一词,我想做点补充哪一个医疗手术不是高科技呢?玻尿酸注射算是高科技,隆乳手术、抽脂手术也算是高科技呀

目前「微整形」的项目主要用于面部年轻化和塑形,包括除皱、面部下垂提升、改善皮肤色素沉着、改善肤质、面部轮廓塑形、隆鼻、丰面颊、丰太阳穴以及形体雕塑、瘦身等。

那么,「微整形」有没有风险?

不少国内外整形专家一致表示「微整形」利弊共存,如注射胶原蛋白、玻尿酸均可能引发皮肤过敏。

上海武警整形美容医院的马昌华主任告诉记者,「微整形」虽然不用动刀,但仍属医疗行为范畴之内,存在医疗风险尤其是使用的注射产品要有保障,进货管道要正规、注射位置、剂量要准确,否则会给「求美者」造成伤害。如注射肉毒素位置不当、剂量不当,可能导致表情僵化、面孔左右大小不对称等;注射违规产品,更可能出现全身系统副反应,甚至因此而丧命

鱼龙混杂 造成安全隐患

不久前,上海市民周女士为让自己年轻几岁,在美容院里打了一针肉毒素,谁料没过几天满脸发红疹,无奈只好前往专科医院求助。

根据有关规定,我国只有具备医疗美容资质的医院,方可进行注射整形。然而,目前市面上诸如美容院、黑诊所甚至宾馆等场所,随意开诊的不在少数。

据了解,根据规定,所有的注射美容产品都必须是可吸收或半吸收的,产品来源、使用等过程应该可以追溯,确保顾客的安全。然而,由于市场处于方兴未艾状态,「微整形」注射产品价格昂贵又不进医保,为许多不法商贩提供了可乘之机

复旦大学附属中山医院整形科主任亓发之指出,目前非手术美容尤其是注射美容市场鱼龙混杂,一些没有资质的美容院私自使用注射美容产品,而假冒产品的危害更是巨大

据业内人士透露,现在一些美容院、黑诊所为赚取高额利润,不惜将国家明令禁止的奥美定成分假冒玻尿酸;或从不法商贩手中购进肉毒素,不仅没有批准文号,其药量也不准确,再加上注射医生缺乏资质根本没有经过正规培训、注射治疗环境未经消毒,注射这种肉毒素极易出危险。打针的部位一旦超越区域,就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等「丑容」,严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状,甚至危及生命

上海市第九人民医院整形外科教授孙宝珊说,「黑加工厂」出厂价十几元一支的伪冒针剂,卖给消费者时竟然高达数千元。产品缺乏有力监管,使消费者付出了极大代价,对行业发展也极为不利

操作盲区 亟待标准规范

据了解,尽管国家出台了针对「微整形」的相关规范,对注射「微整形」针剂的材质、注射部位、注射适应症状等都有严格要求,对于符合要求的,国家食品药品监督管理局会为其颁发批准证书,证书中会有严格的适应证说明和要求。

但专家指出,面对日趋繁多的「微整形」产品,现有规范标准明显不足,这导致「微整形」规范操作盲区不少。例如,每个人的皮肤状况不同,适用的材料与注射技巧也大相径庭,但大多数医生凭经验操作,鲜有明文规定的操作步骤。

对此,上海第九人民医院整形外科主任李青峰指出,首先必须明确注射美容是一种医疗行为,只能在医疗机构,由经过专门培训的医务人员实施,美容院不允许开展任何形式的注射美容。

「比如肉毒素注射,绝不是任何一个普通美容师可以操作的。」李青峰对记者说,「据我所知,注射肉毒素出问题,大多在非医疗机构。不少求美者之所以会遭遇「毒针」毁容,除了国家对药品的监管力度不够外,求美者本身对「注射美容是一种医疗行为、只能在医疗机构进行」这一规定缺乏认识也是重要原因。」

注射产品的监管该怎样实施?

对此,上海多位整形外科专家建议,可以借鉴外科整形手术的成熟做法。以丰胸手术填充物为例,生产厂家先对医院进行评定,对医生集中系统培训,再发放使用权限;此外,填充物本身具备电子编号,存有从生产到使用完毕的所有详细记录,一旦需要查询真伪,可一路追溯到底。「如果注射产品也能这样管理,鉴定产品真伪将更方便,消费者权益更有保障」。

上海时光整形外科医院院长江山呼吁,微创整形美容巨大的市场空间除了要求加大政府监管外,还要求行业加强自身规范管理。同时,对「微整形」的适应范围、治疗时的技巧选择、治疗后的随访跟踪等,要有严格统一的规范标准。

补充阅读:

您使用的「玻尿酸」安全吗?谈「中国仿造」泛滥欧洲填充剂市场

打玻尿酸引发酒糟?

玻尿酸注射剂重复使用的讨论=大陆译文引用

小心!贪小便宜遇上山寨版玻尿酸=广告/新闻阅读

玻尿酸等填充剂的风险(填充剂并发症)=大陆翻译文献引用

玻尿酸的「前世今生」=大陆网站文章引用

(类)玻尿酸注射后鼻翼坏死一例=大陆翻译原文引介

黑心隆乳 禁用硅胶取代玻尿酸=广告/新闻阅读

「便宜玻尿酸」的伤害风险:谈非法鼻内注射填充材料后导致多发性动脉栓塞文献

敏感性肌肤的产品使用问题=又干、又油、又粉刺、又脓痘、又敏感、又发炎

三论「医学美容是有风险的!」=这次谈「隆乳」=时讯论坛文章引介

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医疗广告与医疗伦理

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