(一)中信国健成长历程
公司自主研发的人源化单克隆抗体健尼哌®上市。
公司注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(冻干粉针剂)获新版药品GMP证书。
益赛普®荣获第十一届"中国专利金奖"。
公司及其合作伙伴与巴西医药生产商签署合作协议和意向书。
经国家发改委批复,抗体药物国家工程研究中心获准实施建设。该中心是我国首个国家级抗体药物开发和产业化机构。
益赛普®作为中国第一个TNF拮抗剂正式上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
益赛普®通过哥伦比亚政府GMP验证,开始出口至南美洲。
公司迁入新址张江高科技园区李冰路399号。
上海抗体工程技术研究中心成立。
11个项目获发明专利证书。
益赛普®获得国家食品药品监督管理局新药证书及 GMP证书。
治疗非霍奇金淋巴瘤新药、治疗乳腺癌新药、治疗肝癌新药获临床研究批件。
一项肿瘤疫苗项目获美国专利证书、另有一个项目获发明专利证书。
治疗类风湿关节炎的两个新药,以及治疗出血性疾病新药分别获得临床研究批件。
经国家人事部批准,设立了企业博士后科研工作站。
中信泰富有限公司、上海兰生国健药业有限公司合资设立上海中信国健药业有限公司。
( 二
)中信国健简介
公司主要从事人源化单克隆抗体基因工程药物的研发、中试、生产和销售。中信国健现已建成国内最大的规模的基因药物生产基地和细胞工程中心,拥有单线最大规模、亚洲最先进的基因药物生产线,拥有从研发到产业化平台完整的单克隆抗体(简称单抗)药物产业链,已形成了一条完整的从实验室研究、中试开发到工艺产业化生产的上、中、下游抗体产业链
目前已有3个抗体药物获得新药证书并投入生产,3个抗体药物已经完成了Ⅲ临床试验阶段正准备进行新药生产申报,10个抗体药物正在进行临床试验,另有一批真核新药也已完成上游研究和工艺研究。
2001年4月1日,中信国健生物技术研究院成立,它是上海中信国健药业股份有限公司全资拥有的研发机构形成了上海第二军医大学教授及解放军总医院肿瘤中心主任郭亚军(已离开)科研团队为主体的研发机构。2008年,公司控股的上海抗体药物国家工程研究中心有限公司成立,该公司注册于上海张江高科技园区,注册资本26000万元(中信国健61.54%、上海张江生物技术有限公司(19.23%)、上海百迈博制药有限公司(19.23%))目前抗体中心已有研发人员102人,均为大专以上学历,其中博士20人,硕士36人,研发人员平均年龄不超过30岁。
作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一,公司拥有国内最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线(2010年底投入使用);同时,6条符合欧盟标准的5000升生产线(土建部分)于2012年8月开工建设,2013年4月份竣工。(因需资金量高达4亿,未完工)
中信国健是我国生物医药单克隆抗体的领军企业,分别于2005年和2011年上市了益赛普和人源化单克隆抗体健尼哌两个单抗产品,是目前国内单抗上市品种最多、销量最大的公司,且储备产品线丰富。
中信国健股权结构如表一:
(表一)

(三)中信国健产品介绍
抗体中心已掌握包括动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术等在内的全部基因工程抗体药物中试工艺核心技术,并参与了多个抗体药物质控国家标准的建立。使我国成为继美国和欧盟之后,世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备(>10000升)的国家。今后,抗体药物国家重点实验室,抗体药物国家工程研究中心和中试基地,将成为国家级的公共服务平台,向全国的生物医药企业提供全面技术服务和临床前及临床研究需要的抗体。建立了:1.人源化单抗设计平台;2.哺乳动物细胞高效表达平台;3.真核细胞的大规模培养平台;4.重组蛋白的纯化平台;5.原核细胞的高密度培养及纯化平台。
a. 益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)用于治疗类风湿性关节炎(RA),不仅可缓解症状,还可阻止关节变形,临床效果好。其原理是:通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子(TNF)受体结合,对TNF的活性起负调节作用,从而抑制人体骨关节内的炎症反应,具有治疗起效快、疗效显著的特点,可有效阻止关节变形,是治疗中、重度类风湿关节炎的首选药物。国外同类产品还将之用于治疗多发性硬化症、银屑病等病,由于该产品在这些领域中,具有传统药物所无法起到的作用,因此市场前景看好。类风湿是一种临床常见病,在我国患病率为0.33%,预计全国患者超过400万人。另据卫生部数据,我国脓泡型牛皮癣患者在300万左右,强直性脊柱炎患者也有300万左右,三类适应症患者总数在1000万人左右。
该产品每针剂量为12.5mg,治疗时每天打2针,每周两次,疗程一般为3个月。公司产品定价约为国外同类的三分之二,每个疗程需2万4千元左右。假设有1%患者使用,则国内的市场容量在25亿元左右,市场前景看好
国外同类产品有强生公司的Remicade(英利昔单抗,infliximab)、雅培公司的Humira(阿达木单抗,adalimumab)和安进公司的Enbrel(依那西普,etanercept),其中Enbrel(etanercept)和益赛普作用同一抗原,该产品1998年上市,第二年销售即达到3.7亿美元,2005年其全球销售额超过25亿美元,比上年度增长35%,销量居三个抗类风湿单抗药物之首。Remicade和Humira上市时间分别为1998年和2002年,2005年分别实现销售25.3亿美元、14亿美元。这些产品均已成为抗类风湿性关节炎领域的王牌治疗药物
b.赛普汀:治疗乳腺癌的单抗药。国外已上市的同类产品,主要是Genentech公司的赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗),2005年Herceptin销售额达17.1亿美元,同比上一年增长了48%。国内引进的Herceptin
250mg/支,价格大约为15000元人币,一个疗程8针。未来公司新药的销售价格可能将定于国际同类产品的50-80%之间,假设有1万人使用,则未来乳腺癌单抗市场容量将超过10亿元
c.利妥昔:用于治疗淋巴瘤的单抗药物。国外同类产品主要是Genentech公司的美罗华(Rituxan,利妥昔单抗),也是目前销售额最大的单一单抗药物,占据了全球抗体市场份额的30%。2005年,利妥昔单抗销售额达33.1亿美元。国内引进的的Rituxan400mg/支,价格大约为21000元人币,一个疗程8针,约17万元。该产品的未来市场容量前景看好。
已上市、即将上市及在研药品介绍见表二
(表二)

( 四 )中信国健生产线及IPO项目介绍(见表三)
(表三)

( 五 )中信国健历年收入及净利润情况(见表四)
(表四)

( 六)中信国健2013年下半年IPO憧憬
根据东海证券的统计,中信国健2010年收入规模4亿元,同比增长40%,净利润接近2亿元,同比增长118%。按照近两年70%的净利润平均增长率来计算,2012年中信国健约5.78亿元净利。按照50倍的PE估值来计算,上市后市值很可能者超过280亿元。