近日，传来令人振奋的消息，由陈薇院士团队研发的新型冠状病毒重组疫苗已经完成了药学、药效学、药理毒理，第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核，并已获批进入临床试验。

当然，在大家心里，更关心的是新冠疫苗何时能够进入临床应用？

疫苗从临床试验到临床广泛应用，需要经过4个研究阶段，俗称-期临床试验。

期临床试验

通常期临床试验是小范围研究（20-30人），重点是确定临床耐受性和安全性。期临床试验应在适宜的实验室条件支持下，仔细监测和实施，应避免同时使用其他疫苗或治疗药物。

期临床试验

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

期临床试验

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

期临床试验

IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

显然，疫苗要想进入临床应用，至少需要经过-期临床试验。

疫苗的临床试验是一项非常耗时工作，即便在中国拥有集中力量办大事的优势，也难以在短时间内完成。

对于具体的时间点，中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友在《新闻1+1》表示：即使特事特办，期临床试验完成安全性试验，最短也要不少于20天；期临床试验要完成测试疫苗集中的程序等手续，大概需要200-300人，等招募完成，最短需要一个月的时间。期临床试验要完成评估疫苗的有效性，如果病人发病率比较高的话，需要的样本量会少一些，评价这样一个效果，最短也要三个月到五个月不等，也就是说，完成-期临床试验，最后得出结论，疫苗有效的话，最短估计也需要六个月时间。