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疫苗与科学:肺炎13价疫苗大陆接种攻略

(2017-03-24 00:21:41)
标签:

杂谈

某疾病控制机构-小儿内科-主治医师 陶黎纳

上回说到,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(本文简称:肺炎13)在陕西咸阳彩虹医院悄悄上市,零售价850元/剂。

这可以算是良心价,香港目前的价格是1000港币,相当于人民币887元。

消息传出后,不差钱的爸爸妈妈们恨不得马上打飞机去接种,一时间“咸阳苗缺”啊。

https://pic.wenwo.com/fimg/65349122581.jpg

不过,我劝想给孩子接种肺炎13的家长们不要着急,接种上肺炎13并不是一件容易的事。

什么?有钱也接种不上?没搞错吧!

是的,虽然大陆版肺炎13和在全球其他地区上市的肺炎13,就疫苗本身来说没有区别,但说明书不同。

说明书具有法律效应,如果没有按说明书的规定动作执行,出现问题,接种医生可能要吃不了兜着走。

加上现在中国大陆严峻的医患关系,要让接种医生不按说明书接种,难度不是一点点高。

好了,我们先来研究一下大陆版肺炎13的说明书。

 https://pic.wenwo.com/fimg/6583386211.jpg


说明书上最关键的内容是接种程序,一共才95个字,我就复述一遍:

基础免疫在2、4、6月龄各接种1剂,加强免疫在12~15月龄接种1剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。目前,国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。

外行看热闹,内行看门道。

如果不解释,你一定意识不到这个接种程序的问题。

我给你大陆已退市的肺炎7(7价肺炎球菌多糖结合疫苗)的说明书对比一下,你就知道了:

 https://pic.wenwo.com/fimg/6653969542.jpg


肺炎7和肺炎13的接种程序区别在哪里?

一言以蔽之:大陆版肺炎13的接种程序只是一个标准程序,还少了不少重要内容。

少了哪些重要内容呢?我们再来比较一下香港版肺炎13的说明书。

 https://pic.wenwo.com/fimg/67496122582.jpg


香港版肺炎13说明书里,除了有标准程序外,还有:

①不同起始年龄的接种程序;

②既往接种过肺炎7者如何与肺炎13的历史衔接说明。

也就是说,大陆版肺炎13说明书上的接种程序,少了上面2项重要内容。如果仅根据大陆版肺炎13说明书接种,会出现什么情况?

再重复一遍大陆版肺炎13的说明书:

基础免疫在2、4、6月龄各接种1剂,加强免疫在12~15月龄接种1剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。目前,国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。

如果你孩子2~4月龄,问接种医生怎么接种?接种医生知道:可以按最短间隔4周,即1个月来安排。2月龄的孩子,可以2/3/4月龄各接种1剂;3月龄的孩子3/4/5月龄接种;4月龄的孩子4/5/6月龄接种;他们都在12~15月龄接种第4剂。

如果你孩子5月龄,问接种医生怎么接种?接种医生可能就不知道。因为5/6月龄接种2剂后,接种医生不确定7月龄是否要接种。

你孩子≥6月龄,问接种医生怎么接种?接种医生那是完全不知道了。因为说明书里明确国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿的数据。

一个不得不面对的事实就是:如果你孩子≥5月龄,那么TA很可能接种不上肺炎13。

好不容易等了7年,结果却几乎只有新出生的孩子能接种上,这实在太让人沮丧了。大家也不要骂娘,毕竟能在大陆上市已经很不容易,衔接情况的排列组合太多,先上市再研究也是务实的做法,希望公司抓紧。

我先根据香港版肺炎13说明书,整理出大陆地区理论可行的肺炎13各年龄组的接种程序与历史衔接要求。

 https://pic.wenwo.com/fimg/6806286212.jpg


强调两点:

①既然港澳台地区的华人可以执行肺炎13的全部接种程序和历史衔接要求,那就说明,在科学上,大陆人同样可以按这些程序和要求接种。目前,在疫苗领域,尚未发现因为人种差异而导致某种疫苗不能在某种人群接种的先例。

接种对象除了从未接种过肺炎7或肺炎13者,还包括已经接种过肺炎和/或肺炎13者。

拿着这个理论可行的接种程序,你就能说服接种医生吗?

不一定行,但不尝试肯定不行,或许和接种医生商量是个办法。

【第一步】

与接种医生友好地探讨。接种医生如果之前接种过沛儿,他们就会知道沛儿对不同年龄者有不同的接种程序,他们也就会意识到肺炎13的接种程序是不完整的。只要他们意识到这一点,你再用上面这个建议接种程序表去说服他们,就会有把握一点。

【第二步】

如果第一步行不通,你就再和接种医生商量:如果自己愿意承担一切后果,签字画押,是否可以给接种?

如果被接种医生拒绝,那就放弃吧,毕竟接种医生按章做事,也不要难为他们。你就只能去港澳台接种了。

如果接种医生不拒绝,那就可以给接种医生一份【确认你已经知情同意,并且不可能是医闹】的保证。有网友向我提供了一份这样的保证声明,我觉得是个好主意,略作修改如下:

 https://pic.wenwo.com/fimg/6878369543.jpg


这个声明可以通过下面链接下载:

https://www.jianguoyun.com/p/DWz_PsoQob2QBhiDyyg

好吧,我能做的就是这些了,最后能否接种到肺炎13,就要拼你的知识、你的沟通技巧和你的人品了。

免责声明:本人的疫苗科普,用于引导公众建立对疫苗的科学认识,避免公众被错误和谣言误导。科普内容为个人观点,仅供参考,不作为【发布接种第二类疫苗的建议信息】,也与本人就职单位无任何关系。

最后,为了方便网友了解肺炎13在全国各地的供货情况,请了解相关信息的网友,填写肺炎13供货情况登记单(在关注【疫苗与科学】公众号今日推文):

(完)

作者:陶黎纳,复旦大学公共卫生学院预防医学本科,微博2016十大影响力医疗大V,医疗公共卫生管理硕士,医来er趣公众号疫苗特邀专家,果壳网医药达人。欢迎加入陶医生疫苗宝妈群交流,请关注医来er趣公众申请。

疫苗与科学:肺炎13价疫苗大陆接种攻略
陶黎纳医生
上海 上海 上海市
某疾病控制机构 小儿内科

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