回收有问题激光仪器

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香港新闻: 近日美国生产的一款用于整形外科及皮肤科的激光外科手术工具,Fraxel re:store Dual Laser
System,可能在不察觉的情况下,发出强烈激光引致病人及操作者受伤,要进行回收,至少有三部仪器输入本港,当中两部售给医护人员,另外一部作示范用途,供应商Solta
Medical Inc.已联络本地用家安排紧急修正。
卫生署
发言人说﹕这款仪器调校至高能量或激光点细小时,有可能引致皮肤灼伤,署方未接获任何使用有关仪器而引致不良反应的报告,呼吁医护人员及美容院人员如拥有受影响仪器,应停止使用,联络供应商安排修正。
分段式激光换肤技术 Fractional Laser Resurfacing,原于2004年,Reliant
Technologies 在美国首先推出 Fraxel re:store
分段式激光换肤仪器,取替旧式较创伤性的全面激光换肤技术。利用红外线激光对皮肤水分子的光热作用
(Photothermolysis),以小点激光形式,在皮肤上有控制地,製造很多微细伤口 ( Microscopic Thermal
Zones 每点约100微米阔, 500 至 1000微米深),平均每次更换10 到 20 %
皮肤。点与点中间存有未经激光照射的皮肤,这些健康皮肤会迅速更新修復伤口。由于激光的特性,表皮组织仍保持完整,减低伤口被细菌感染的机会。每次只处理部份皮肤,康復期大大缩短,疗程副作用如红肿,疼痛,色素沉淀
Post-inflammation Hyperpigmentation,破坏色素
Hypopigmentation,结疤的机会也减少,一般在数天内完成更换过程。
这个过程可达致更换皮肤,刺激真皮层胶原蛋白和弹性纤维增生和重整。(美国)食品及药物管理局认可适应症,包括:
处理太阳紫外线引致皮肤破坏 (Photodamage),改善皮肤质素及色调,色斑 ( 如晒斑,老人斑,肝斑,荷尔蒙
Melasma),眼週细纹,暗疮凹凸洞及外科手术疤痕等。
期后推出多款不同波长特性的分段式激光换肤仪器
Fraxel re:store (1550nm)
Fraxel re:pair (CO2 Laser 10600nm)
Fraxel re:fine (1410nm)
最新一型 Fraxel re:store Dual Laser System 于 2010年推出市面,利用两种不同波长
(1550 nm 及
1927nm)的激光综合使用。同一台仪器,可以发放两种不同波长的激光能量。分别处理深层和浅层的问题。可按不同需要配合疗程。1927nm
Thullium laser.
是全新的应用在医学美容的激光能量,被水份吸收度更高,所以可以用分段式的技术把更多的皮肤面积更换,能量被浅层吸收,不会令过多的真皮层受损,皮肤迅速修復。
除 Fraxel 外,市面还有很多以分段式激光换肤技术为基础的仪器 如 Cynosure Affirm MPX,
Lumenis Ultra Pulse CO2, Palomar Lux, Lutronic Mosaic, Alma Pixel
....
这类新型医疗级别的医学美容仪器,使用高能量及肉眼看不见的红外线激光,属于危险性较高仪器 Class 4 Laser
Radiation, 激光可直接,反射或折射,引致烧伤皮肤及眼睛,使用操作维修都要特别小心处理。
要按足使用激光仪器指引 (Laser Safety
Guidelines),定期验查维修,每天及每次使用前,证实仪器操作正常。操作者,需接受严格训练及认可,能操作这类型仪器。使用者及病人需配备保护眼罩。使用房间外,应设有提示警告,及操作警告灯,确保其他人士不能意外进出。







这类仪器出错属个别事件,供应商已回收有问题的新型机种 Fraxel re:store Dual Laser System。
Fraxel 分段式激光换肤技术已发展了一段时间,欧美,亚洲如韩国,日本,台湾,新加坡,泰国,香港等地已广泛应用。
我认为只要按指引,小心使用,做足保护,按病人需要调控适当能量,使用这类型仪器仍然是安全可靠。
By Dr James Chan (陈加明医生)
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