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(2014-08-28 01:09:32)
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千红制药胰激肽原酶糖尿病丽珠集团 |
分类： 公司研究 |
千红制药-胰激肽原酶业务处于行业龙头地位
﹒“怡开”牌胰激肽原酶产品简介。胰激肽原酶能使激肽原降解成激肽，从而起到扩张血管、改善微循环、调整血压等作用，同时还可作为活化因子，激活纤溶酶原，提高纤溶系统和胶原水解酶的活性，起到防血凝、抗血栓形成和防止基底膜增厚等重要生理作用，主要用于血管扩张，治疗微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等并发症，也可用于高血压病的辅助治疗。
表1 千红制药“怡开”系列简介
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通用名称 |
规格 |
成分 |
适应症 |
用法用量 |
药理毒理 |
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注射用胰激肽原酶 |
40单位 |
主成份为胰激肽原酶，系自猪胰中提取的蛋白酶，辅料为：乳糖、苯甲醇 |
血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗 |
临用前，加注射用灭菌生理盐水1.5ml溶解。肌内注射，一日10～40单位，一日1次或隔日1次 |
扩张血管改善微循环 |
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胰激肽原酶肠溶片 |
60单位 |
口服，一次120～240单位（一次1～2片），一日360～720单位（一日3次），空腹服用 |
扩张血管改善微循环；激活纤溶酶，降低血粘度；激活磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用 |
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胰激肽原酶肠溶片 |
120单位 |
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胰激肽原酶肠溶片 |
240单位 |
资料来源：公司官网 http://www.qhsh.com.cn/
﹒胰激肽原酶市场空间。千红制药的“怡开”牌胰激肽原酶主要定位于治疗糖尿病综合并发症，因此其市场空间取决于糖尿病综合并发症患者数量及就诊率。根据国际糖尿病联盟（IDF）2013年底公布的最新全球糖尿病数据，我国糖尿病的患病人数为9840万，居全球首位，并估计到2035年我国的糖尿病患病人数将达到1.43亿。一般而言，糖尿病并发症患者数量占全部糖尿病患者的比重约50%1，据此估计我国糖尿病并发症患者约4920万。糖尿病并发症患者年均治疗费用约14000元2，据此估算糖尿病及并发症治疗潜在市场空间高达数千亿元（注：胰激肽原酶仅为一种治疗方案中的药物治疗部分之一）。但因受多种因素影响，糖尿病并发症患者实际出诊率并不高，且相关治疗药物较多，目前胰激肽原酶的市场替代率很小。2005-2009年，全国胰激肽原酶制剂市场销售额分别为1.6亿、1.8亿、1.9亿、2.1亿和2.6亿3。
1向红丁《对中国糖尿病及其慢性并发症流行现状的反思》：诊断时53.3%有并发症
2方正证券 兰兰《主导产品进入糖尿病防治指南，看好成为过十亿重磅品种》
3千红制药IPO资料
表2 中国糖尿病伴发疾病（%）
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资料来源：向红丁《对中国糖尿病及其慢性并发症流行现状的反思》
表3 国内外糖尿病并发症患病率（%）
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资料来源：向红丁《对中国糖尿病及其慢性并发症流行现状的反思》
表4治疗糖尿病及并发症常用药物/方案——胰激肽原酶仅是众多治疗糖尿病及并发症的药物之一，市场认可度有待提升。
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﹒药物或方案1：注射胰岛素 ﹒药物或方案2：中医辨证施治 ﹒药物或方案3：磺脲类药物格列奇特、α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖（并发心脏病）；扩血管药（如硝酸酯类药物、钙离子拮抗剂等）（并发心肌缺血）；心得安（并发心动过速）：强心药、利尿药（并发心衰） ﹒药物或方案4：阿昔莫司（并发血脂异常） ﹒药物或方案5：格列喹酮、促胰岛素分泌剂、噻唑烷二酮类药物（并发肾病） ﹒药物或方案6：安定+倍他乐克+双克+卡托普利+尼群地平（并发高血压） ﹒药物或方案7：水蛭素（心脑血管并发症） ﹒药物或方案8：步长脑心通胶囊 |
资料来源：李铁城《出现并发症的糖尿病患者如何进行治疗》、张仲《净化人体血液，预防和治疗糖尿病并发症》、潘小红《脑心通胶囊治疗糖尿病并发症概况》
﹒千红制药胰激肽原酶业务情况。千红制药的胰激肽原酶质量标准在2006年被提升为国家药典标准，其为标准制定者，拥有行业龙头地位，多年保持市场占有率60%。胰激肽原酶业务总体保持持续稳定增长，随着今年8月被列入用药指南，对未来发展提速有积极意义。
表5 千红制药胰激肽原酶业务情况——总体平稳增长。
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数据来源：公司公告
注：斜线左边表示肠溶片，单位为万片/万元/元；斜线右边表示针剂，单位为万瓶/万元/元
表6 千红制药与胰激肽原酶业务有关的大事——投产时间由由2013年初延迟至2014年9月底。
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﹒2014年8月下旬：胰激肽原酶被列入《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》 |
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﹒2014年3月中旬，追加“胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目”4000万元投资（注：不改变设计产能） |
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﹒2012年12月底：“胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目”中制剂扩产完成日期由2013年2月18日调整至2014年9月30日 |
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﹒2012年9月底：完成“胰激肽原酶原料药扩产部分”场地改造等前期工作，产能由220亿单位扩产至920亿单位 |
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﹒IPO募投21634万元建设“胰激肽原酶原料药及制剂扩产”项目，新增3.6亿片肠溶片、300万瓶针剂产能 |
资料来源：公司公告
表7 国内从事胰激肽原酶业务的主要厂家——胰激肽原酶行业的竞争主要集中于常州千红、丽珠集团与河南维尔康，相较而言，常州千红先发优势明显（获批时间最早）。
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序号 |
生产单位 |
药品名称 |
获批时间 |
药品特性 |
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1 |
大连贝尔药业有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-08-30 2010-08-30 2010-08-30 |
化学药品，240单位 化学药品，60单位 化学药品，120单位 |
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2 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 胰激肽原酶肠溶片（怡开） 注射用胰激肽原酶 |
2006-10-25 2010-09-30 2010-09-30 2010-09-30 |
化学药品，240单位 化学药品，60单位 化学药品，120单位 化学药品，10单位 化学药品，40单位 |
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3 |
济南维尔康生化制药有限公司 |
注射用胰激肽原酶 胰激肽原酶肠溶片 |
2010-09-30 2010-09-30 2010-05-05 2010-05-05 |
化学药品，10单位 化学药品，40单位 化学药品，240单位 化学药品，120单位 |
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4 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
注射用胰激肽原酶 胰激肽原酶肠溶片 |
2011-06-08 2011-06-08 2010-09-26 2011-06-08 2010-08-25 |
化学药品，10单位 化学药品，20单位 化学药品，40单位 化学药品，60单位 化学药品，120单位 |
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5 |
苏州新宝制药有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-09-29 2010-09-29 |
化学药品，60单位 化学药品，120单位 |
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6 |
开封康诺药业有限公司 |
注射用胰激肽原酶 |
2011-07-01 |
化学药品，10单位 |
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7 |
上海第一生化药业有限公司 |
注射用胰激肽原酶 |
2010-09-30 |
化学药品，10单位 |
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8 |
深圳市中联制药有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2011-03-15 |
化学药品，60单位 |
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9 |
长春天诚药业有限公司 |
注射用胰激肽原酶 |
2002-09-13 |
化学药品，10单位 |
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10 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
注射用胰激肽原酶 |
2003-07-01 |
化学药品，10单位 |
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11 |
上海信谊药厂有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2005-11-10 |
化学药品，60单位 |
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12 |
山东希力药业有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-05-05 |
化学药品，20单位 |
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13 |
河南灵佑药业有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-04-07 2010-04-01 |
化学药品，60单位 化学药品，120单位 |
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14 |
兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司 |
注射用胰激肽原酶 |
2010-09-10 2010-09-02 |
化学药品，10单位 |
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15 |
成都通德药业有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-05-18 |
化学药品，120单位 化学药品，60单位 |
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16 |
川顺生制药有限公司 |
胰激肽原酶肠溶片 |
2010-09-20 |
化学药品，---- |
资料来源：国家食品药品监督管理局、百度药品
邨善CunShan
moxiaochun_1985@126.com
08/26/2014
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