恒瑞医药：3.1类抗痛风新药获批
                                            出处:大智慧阿思达克通讯社 | 发布时间: 2013-07-25 10:18

　　大智慧阿思达克通讯社7月25日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH）在研3.1类新药非布司他原料药及其制剂获批。恒瑞医药是国内创新药龙头企业，市场普遍预计未来1年内公司将迎来创新药和仿制药收获期。
　　CFDA显示，非布司他原料药的办理状态为制证完毕-已发批件，药品批准文号国药准字H20130080；两个规格的非布司他片办理状态为审批完毕-待制证，药品批准文号国药准字H20130082、国药准字H20130081。
　　公开资料显示，非布司他是抗痛风新药，由日本帝人制药研发成功。先后于2008年、2009年在欧盟和FDA批准上市销售。2010年该产品年销售额达到12亿美元。目前国内有两家药企拥有该药品的生产批文，分别为：华东医药集团子公司杭州朱养心药业和复星医药（600196.SH）控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司。
　　广发证券认为，过去两年恒瑞医药受药品降价和新药断档影响，主业遭遇瓶颈。未来1 年两大重磅创新药和三大医保仿制药有望陆续获批，公司将获增长新动力。目前，恒瑞医药储备重磅产品包括：抗癌药阿帕替尼、用于治疗化疗引发的白细胞减少症的长效G-CSF、超级抗生素注射用达托霉素、治疗肾癌的苹果酸法米替尼、风湿性关节炎用药塞来昔布片等。
　　其中，阿帕替尼胃癌适应症的三期临床数据已上报CFDA，肝癌适应症已完成二期临床，将开展三期临床；长效G-CSF于2013年3月申报生产。