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世界首款可调节血栓切除器械具有高安全性和有效性转载

(2022-10-21 19:55:47)
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健康

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TIGER试验显示,世界首款可调节血栓切除器械具有高安全性和有效性
 
Rapid
Medical的TIGERTRIEVER™推进用于卒中治疗的支架取栓器技术
以色列约克南和迈阿密--(美国商业资讯)--一项多中心试验显示,首款可调节、完全可视的支架取栓器优于传统支架取出器。这一最新突破性结果最近呈报于国际卒中大会,并发表于《卒中》(Stroke)杂志在线版。TIGER试验显示,TIGERTRIEVER™器械能恢复缺血性卒中期间的脑血流,评分比现有的自扩张式支架取栓器高11分,差异有统计学意义,而安全性相等。
加州大学洛杉矶分校(UCLA)神经内科教授、卒中和血管神经内科综合项目主任、医学博士、美国心血管病协会会员Jeffery Saver表示:“该试验证实,TIGERTRIEVER不仅安全有效,而且转归指标明显优于同类试验测试的旧技术。TIGERTRIEVER是卒中治疗器械的重大进步,是患者的福音。”
支架取栓器械(“stentrievers”)是治疗大血管缺血性卒中的金标准。取栓器以微创方式投放,穿越血管,在血凝块内部扩张,在器械回收时抓取并清除阻塞物。在TIGERTRIEVER之前,此类器械的直径和作用力无法调节。而运用TIGERTRIEVER,医生可实时响应解剖和手术信息,按需操控直径和作用力。这种响应场景反馈的能力称为智能操控。TIGER试验得出的结论是,此类改良在清除血栓和治疗卒中方面具有很好的效果。
TIGER试验在美国和以色列17家中心募集160例患者,在获得压倒性疗效后提前结束。试验显示,血运重建成功率为84.6%,而最近的6项枢纽性支架取栓器试验平均为73.4%。这一优势意味着患者转归显著更佳,其中58%的患者90天后可独立生活,而旧款器械试验平均为43%。此外,TIGER试验显示出更高的安全性,首要安全性得分为18.1%,而历史平均得分为20.4%。
Rapid
Medical首席临床官Walid Haddad表示:“TIGERTRIEVER的智能操控代表了新一代的支架取栓器,同类支架取栓器试验中最高的血运重建成功率证明了这一点。我们赞扬我国主要研究者们开展的工作,包括加州大学洛杉矶分校的Jeffery Saver博士和乔治亚州亚特兰大Wellstar Health System的Rishi Gupta博士,以及我们所有的研究者和临床研究单位的工作人员。”

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