惠铭生
占我国病人总数20%的儿童病患,可用的专用药品品种却占不到药物总数的2%。有关业内人士6月1日在“儿童安全用药媒体座谈会”上指出,我国儿童用药基本靠掰,这既存安全隐患,又造成巨大的浪费。(6月2日新华网)
在用药剂量上,儿科医生在开药时,往往只能把药品分成几分之一。这种“掰成几分之一”的原始方法大量存在。很多家长按照这种医嘱,很难准确使用药品剂量——掰小了,影响疗效;掰多了,又会给不良反应埋下隐患。因此,有权威数据显示:中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是高达4倍,每年死于不良用药的人中1/3都是儿童。
儿童用药“基本靠掰”,对此医生和家长也很无奈。一方面,数据显示,中国大约有3亿儿童,作为药品消费的特殊群体,拥有近500亿元的市场潜力。根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测,2015年,儿童药品市场容量达669亿元。以感冒发烧为例,0至12岁儿童年平均发病率为3.72次,按每次发病5天计算,每天服用3包,即需感冒颗粒剂204.8亿包。
另一方面,我国儿童药品紧缺,在市场现有的3500多个制剂品种中,供儿童使用的仅60种,所占比例仅为1.52%。国内90%的药品无适宜儿童的剂型。目前我国6000多个药厂,比较知名的专业化儿童药生产企业仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。在儿童用药和疫苗市场,9成以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝、强生制药、赛诺菲安万特等几个跨国药企所占据。
这显然是一个悖论:儿童药品社会有需要,市场没供给,原因在哪?一是儿童用药市场相比成人较小,研发成本高,生产儿童药品利润低、报批难,而药企又是逐利的,不愿在儿童专用药方面花工夫。二是儿童用药的人体试验存在伦理障碍,广大监护人和临床研究机构都不愿参与儿童用药的临床研究,儿童用药只能长期是成人用药的“精简版”。三是缺少政策支持和扶持,也是企业缺少动力的一个重要因素。恰是因为上述原因,多年来,儿童用药短缺问题一直悬而不决,对此,公众一直纠结和愤懑。《2013年中国儿童用药白皮书》披露:公众对儿童用药安全感满意度仅为68%。
儿童用药“市场失灵”,政府应该有担当,运用“有形之手”补齐这块“短板”。比如,可以借鉴美欧国家等经验做法,破解儿童用药“基本靠掰”的尴尬历史。比如,对儿童药品研发给予政策、资金和技术上的支持;给予研发儿童药物一定的市场保护期;设立市场独占期或延长期;对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策;应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面,给予政策倾斜;还应积极研究我国的儿童基本用药目录和儿童用药临床指南、处方集,指导合理用药等。
可喜的是,近日,国家食品药品监督管理局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》提出,儿童药物优先审评,鼓励研发儿童专用剂型和规格。同时,药监部门将会同有关部门研究在招标、定价和进入医保等方面,出台综合措施鼓励儿童用药研发。我们期待及早告别儿童用药“基本靠掰”的历史。
关爱孩子,呵护祖国的未来,让孩子们成长得更好,我们不妨从提供一杯安全可靠的牛奶、吃药不再“靠掰”开始。
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