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人血白蛋白是药品不是保健品
专家:市民切勿盲目购买注射
□本报记者
黄宝灼
人血白蛋白往往与急症外伤、低蛋白血症、血容量扩张、恢复胶体渗透压以及失血后抗休克等治疗有关,甚至已成为临床医院手术后必备的抢救药。对于一些身体极度衰弱、消耗大的危重病人来说,人血白蛋白被认为有“救命”的作用。然而,市场及终端医院却始终出现供求紧张态势。
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患者高价求购
张先生家住南平市延平区,因常年患有糖尿病,近日出现严重的免疫力低下,经常感冒发烧。到医院就诊后,医生建议他要注射人血白蛋白,以提高自身免疫力。然而他到医院药房拿药时,工作人员告诉他,药房人血白蛋白已经缺药很久了,建议他到药店或以其他途径购买。
于是张先生先到南平各大药店购买,却被告知此药已经很久没有进到过了。无奈之下,他只好请福州的亲戚帮忙购买。几天后,亲戚告诉他,福州也买不到,但他通过朋友介绍,可以在某药品经销公司买到,一瓶(10克)要700多元。最后,几经辗转,张先生也只好高价买了2瓶。
医院药店供不应求
记者走访了南平和福州各大医院和药店,发现目前在南平各大医院,该药一般仅用于癌症晚期发生水肿以及大面积烧伤等急救病人,如果需要后期作为营养药使用,家属必须自己寻求药源。由于医院库存紧张,住院门诊和中心门诊药房每月都有很长时间停售人血白蛋白。
在南平和福州的药店,几乎所有的药店都已经买不到人血白蛋白了。药店工作人员告诉记者,他们已经很久拿不到货了,却经常有人前来购买。听说别的药店和药品经销商关系好,每月可以拿到几支,但数量也是很少。整个市场现在是供不应求。
药店的《药品经营许可证》里,如果有“生物制品”这一项,且具备冷藏措施的话,是可以销售人血白蛋白的。另外,人血白蛋白是处方药,药店必须严格按照医院出具的处方笺销售,否则就是违规的。
据了解,市场上经销人血白蛋白的企业只有为数不多的几家。福建新力量医药公司采购部经理魏先生介绍,从去年下半年,公司已经进不到国产的人血白蛋白。
今年2月,才与美国一家生物制品公司签下合约,开始经销进口人血白蛋白,但每个月也仅仅能进到200支(10克)。其中80%的量却要供应给南平4个县市各大医院,剩余的量供应给各大社区医疗服务站,供求关系严重失衡。“如果有合作关系比较好的药店向我们要求进货,我们也得匀出几支供应给他们,总量实在是太少了。”魏先生无奈地说。
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生产原料缺
生产周期长
为何“救命药”却如此紧俏?如此难买?记者走访了南平市食品药品监管局。该局相关负责人告诉记者,由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,生产单位必须向中国药品生物制品检定所报批报检。如果人血白蛋白出现假冒,将可能贻误重症患者的治疗,导致病情恶化。假劣人血白蛋白通常蛋白质含量极低,注射后将出现心悸、全身发抖、恶心等不良反应,严重者引发败血症导致死亡。所以国家有关部门的要求特别严格。
据了解,自2004年5月国家四部委联合开展了单采血浆站整顿行动,全国156家单采血浆站关停了36家。从2006年开始,国家对单采血浆站转制改造,由血液制品企业收购血站,形成血浆原料一对一的供应,以便监管,一些管理不完善的血站被关闭。这导致了生产人血白蛋白的原料——血浆大幅减少。
近年,国家又推出了血液制品原料血浆“检疫期”制度,要求所有原料血浆在投产前需先放置90天,防止“窗口期”感染可能带来的疾病传播,这种等待也大大延长了企业的生产周期。
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人血白蛋白是药品不是保健品
采访中记者还发现,近期有家长为了给孩子增加“营养”,到处托关系购买人血白蛋白,希望给孩子注射后,能增强营养,提高免疫力。许多人在高考前听说有人用人血白蛋白给孩子“补脑”,据说效果不错,也想给自己的孩子买几支注射。于是通过许多私人渠道,花高价钱买了许多人血白蛋白,希望给孩子注射后,高考能取得好成绩。
为此,南平市食品药品监管局相关负责人提醒广大群众,人血白蛋白是药品,并不是营养品。而且通过私人渠道购买的人血白蛋白存在着很大安全隐患,盲目注射可带来许多不良后果,甚至可能感染病毒,市民切勿盲目购买注射。
据介绍,人血白蛋白是一种提高人体免疫力的注射液,正常情况下,其蛋白质的含量不低于95%。而假劣“人血白蛋白”通常蛋白质含量极低,注射后会出现许多不良反应,严重者引发败血症导致死亡。
对健康人、普通病人来说,白蛋白不合理使用的更大风险在于可能传播疾病。目前临床上使用的人血白蛋白是从健康人的血浆或血清中用特殊方法提取经过加温灭活病毒后制成的。虽然国家有一定标准,但毕竟是从人体提取出来的血液制品,受现有技术手段限制,现在没有检测出来,不代表完全没有风险。
一位药店的负责人也告诉记者,人血白蛋白是一种药品,而把用于危重病人的药品,当成营养品来使用,是非常危险的,家长如此爱孩子不可取。“盲目输注白蛋白可带来许多不良后果。在大剂量输注时,白蛋白制剂中的若干生理活性物质,如微量内毒素、血管舒缓素等可能发生作用,使人出现血压下降、休克等循环紊乱,甚至引起免疫功能下降的后果。”这位药剂师说。
相关链接:人血白蛋白
人血白蛋白的英文名为:AlbuminPreparedfromHumanPlasma。药典载明:本品系自健康人静脉血提取,经60℃、10小时灭活肝炎病毒制成。
由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,所以国家有关部门的要求特别严格,生产单位必须向中国药品生物制品检定所报批报检,故该制品又称为“生命制品”。如果人血白蛋白出现假冒,将可能贻误重症患者的治疗,导致病情恶化。假劣人血白蛋白通常蛋白质含量极低,注射后将出现心悸、全身发抖、恶心等不良反应,严重者引发败血症导致死亡。
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