加载中…[转载]成大动药：获得生产许可证和GMP证书
(2013-08-21 22:20:41)
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原文地址：成大动药：获得生产许可证和GMP证书作者：成大生物张晓华
今天，辽宁成大动物药业有限公司（简称“成大动药”）获得农业部颁发的灭活疫苗的生产许可证和GMP证书，这标志着公司正式进入动物保健行业！
成大动药是辽宁成大生物股份有限公司（简称“成大生物”）的全资子公司，2011年1月获得兽用狂犬病疫苗的新药证书后，开始在本溪药都兴建灭活疫苗生产线，该生产线采用全自动控制，全程管道化在位清洗系统，符合国内外标准兴建的现代化的生产车间，为疫苗的出口创造条件。2012年项目完成开始设备调试，2013年1月通过GMP静态验收，7月初通过动态验收，8月21日获得GMP证书和生产许可证。目前，3批兽用狂犬病疫苗已经生产完毕，样品报送并等待农业部兽药监察所的检定合格后，即可获得生产文号，预计今年11月左右上市销售。
除了兽用狂犬病疫苗外，成大动药还引进了先进的生物反应器猪瘟疫苗生产工艺，该工艺对接已经结束，公司自检证明产品的各项指标符合国家标准，是目前国内猪瘟疫苗的更新换代产品。注册工作正在进行中。
成大动药致力于研发、生产、推广国内更新换代的优质生物制品，为我国动物健康和防治人兽共患病而努力。
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