5月24日，美国FDA批准DermavantSciences公司的VTAMA®（tapinarof）乳膏用于治疗成人斑块状银屑病，这是二十五年来美国首次推出针对银屑病的外用新型化学药。

这个新闻，首先是带给美国的银屑病患者的福音。同时，对于我国创新药研发和审批审评来说，还是一个具有划时代意义的象征。这个化学药，国内名字叫本维莫德，3年前在我国就获得国家药监局的批准上市了。它是我国近十年批准上市的三个first in class创新药之一，也是到目前为止我国先批准上市而后美国FDA才批准的第一个创新药，充分表明了我国药品审批审评，不管是速度、效率，还是水平，在这方面已领先国际。

这则新闻，还阐述了一个事实。这个药，是发明人陈庚辉博士在国内历经20年艰辛研发成功的源头创新药，同时，他也参与了DermavantSciences公司对该药的研发指导。今天，他已经真的够着了我国创新药研发的天花板！不但首先在中国上市惠及国内银屑病患者，还在美国FDA获批，成为真正意义上的全球创新药。

我国创新药研发具有4个主要特点：1、长周期、高投入和高风险，原创药研发动辄十多年、几亿元和不到1%的成功率；2、基础研究薄弱，研发体系不完整，基本都需要海归学者领衔；3、创新药由低到高的三个层次：me too, me better, first in class，我国主要在me too层次。国家药监局药品审评中心5月6日在《Nature》发表文章称，近十年我国只有3个新药属于first in class层次，本维莫德是其中之一；4、我国“有条件上市”创新药基本用于国内临床，以往没有在药品审评“天花板”的美国FDA获批先例，全球范围也多是在药品审评水平低于我国的国家和地区获批应用，难以成为真正意义上的全球创新药，究其原因有二：一是为创新而创新，临床价值不足以让FDA认可；二是研究质量和数据等无法达到FDA要求；三是不去FDA申报。

眼下，中国的创新药研制如火如荼，加入ICH，启动加入PIC/S体系程序，药品监管也正在与世界接轨，这就需要“身怀宝藏”的药学家们投身其中。具有全球创新药研发成功的全产业链领导者经历，被我国皮肤医学大咖、北京大学人民医院张建中教授称为“摘取了创新药皇冠上那颗耀眼明珠”的陈庚辉博士，自然而然备受业界关注，他说过当前的研发成果仅仅是挖掘了该化合物的“金山一角”，不少三甲医院皮肤科专家说，他们通过临床上的使用观察发现，这个药的临床价值除说明书显示的那些外，还有“潜力巨大”的开发价值。

之前的20多年里，陈庚辉博士专注一件事，成为了创新药全产业链大咖：成立公司，实现了创新药本维莫德从发现、基础研究、临床研究、注册、命名、产业化、上市、进入医保目录等一条龙全产业链的辉煌成就。在研发的漫漫长夜里，陈庚辉始终坚持初心，被《澎湃》新闻誉为“寂寞药王”；他百折不挠、克服重重困难，板凳坐得十年冷，霜鬓不坠青云志，获得了常人难以企及的成功，《光明日报》称他是“为国家科技重大专项坐冷板凳的科学家”。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。辞职放假的陈庚辉博士，在他那拥有的30多个全球发明专利的创新药研发“金山“ 中，将继续阔步前行，面朝大海，春暖花开！