据上证报资讯调研，进入8月，药用辅料与药品关联审评审批已正式开展。药用辅料从单独评审改为关联评审，将辅料质量要求放到了和对药品质量要求同等的水平上。今年以来，国家食药监局加强对药用辅料的监管，开始药用辅料与药品关联审评审批。
随着一致性评价工作的推进，辅料行业市场份额重新划分，竞争格局重组，具有技术优势的国产辅料企业将是一次扩大份额的机会。辅料行业属于大市场小企业的格局，市场重新分割，对技术优势企业的规模弹性充足。同时格局重组也带来辅料企业产品定价权变化，规模效应的获得也将提高企业的利润率。
药用辅料、包材的关联审批力度与进度超乎市场预期，这一政策将对药用辅料行业产生深远影响，药用辅料行业的整合大幕将拉开，行业集中度将逐步提升。
专业人士预计，辅料新政的实施有助于药用辅料行业规范化，将有大量新型、高端辅料进入市场。到2020年，我国药用辅料占药品制剂总产值，有望从2015年的500亿增长至千亿级别。
目前A股涉及辅料行业主要上市公司包括：山河药辅（300452）、尔康制药(300267)、红日药业（300026）。
1、山河药辅(300452)：在微晶纤维素、羧甲淀粉钠的产销量居行业首位，有望受益于市场的格局重整。其产品已进入惠氏制药等知名国际药企的供应链。
2、尔康制药(300267)：已布局高端药用辅料的研发。
3、红日药业(300026)：于2015年6月收购展望药业，涉足辅料行业。
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