国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日发布了2014年药品不良反应监测年度报告。在中药注射剂方面，与2013年相比，2014年中药注射剂不良反应报告数量增长5.3%，严重报告数量增长26.0%。不良反应报告数量排名前十的中药注射剂中，除清开灵注射剂、参麦注射剂等老面孔外，上海凯宝的主营品种痰热清注射剂也作为新面孔首次出现，引起市场关注。

上海凯宝相关负责人就此事向大智慧通讯社回应称，公司严格控制产品质量，痰热清注射剂的质量安全符合国家规范。不良反应报告数进入前十的原因是近年来随着痰热清注射剂销量增加，样本量扩大，加上联合用药、个体差异问题导致。她表示，后续公司会加大痰热清注射剂的临床学术推广，以减少和避免药品不良反应的发生。

根据《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》，2014年共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%。不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。

大智慧通讯社汇总了2011年-2014年以来，CFDA公布的中药注射剂不良反应排名。与前两个年度相比，清开灵注射剂仍稳居榜首，金陵药业的独家品种脉络宁与黄芪注射剂退出前十，上海凯宝的独家品种痰热清注射剂则意外进入前十。2014年，中药注射剂不良反应前十品种涉及生产的上市公司还包括华润三九、昆药集团、中恒集团、珍宝岛、神威药业等等。

来源：大智慧财经