[转载]泰诺林美林召回事件,竟是产品质量的问题

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小儿发热别惊慌,请在医生指导下用药!
导读:美国食品和药品监督局(FDA)上周六发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。上周五,强生公司的消费者部门宣布召回一系列正在被广泛使用的药品,包括某些婴儿和儿童用的泰诺口服液,布洛芬口服液等药品。其理由是产品存在缺陷。
到底出了什么问题?强生公司宣布美林、泰诺林等药品召回,经过搜寻发现药品被大量灰尘等污染,药物质量不达标。着大概是主要原因,不过小儿退热药物,随便使用也有很大的危害,因为不论什么药物都有不良反应,使用时一定要谨慎。
缺陷问题
根据2010年5月7日大洋网-广州日报报道,全球知名品牌美国强生再陷质量门,这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分,导致这些药物质量不符合标准。
不良反应
1.据了解,泰诺林中有效成分主要是对乙酰氨基酚(扑热息痛),对乙酰氨基酚存在于大量非处方药中,这使得人们很容易在不知情的情况下过量服用。由于对乙酰氨基酚通过肝脏和肾脏代谢,因此,长期或过量服用会加重肝、肾的负担,从而引起肝、肾损害。
2. 泰诺林是非处方药物,在药店随手可得,一些年轻的妈妈爱子心切,只要宝宝一有发热,不管高低,就给小孩服用,存在滥用的可能。大量使用,小儿易出汗,可能发生虚脱。
3. 泰诺林同样有可能使患者出现贫血、过敏性皮炎、血小板减少等症状。
4. 美林退烧药含的主要成分为布洛芬,一般为轻度的胃肠道不适,偶有皮疹和耳鸣、头痛及氨基转移酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。对本品或其它非甾体类消炎药有过敏反应者禁用,以及活动期消化道溃疡者禁用。
因为美国发生了多起家长给2岁以下婴幼儿过量使用退热药而造成的事故,因此,FDA建议厂家在包装上标注2岁以下婴幼儿慎用的说法。部分厂商也自愿召回了婴儿用的感冒药。
小贴士
强生泰诺林、美林等儿童感冒药遭遇“召回门”
据路透社最新消息,美国食品和药品监督局(FDA)上周六发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物,尽管厂家宣传其导致严重不良反应的几率微乎其微。这是继宣布药品制造商召回相关药物后的另一项通告。
上周五,强生公司的消费者部门宣布召回一系列正在被广泛使用的药品,包括某些婴儿和儿童用的泰诺口服液,布洛芬口服液,仙特明等药品。同时列表中还包括麦克尼尔消费者医疗护理公司的超过40种药品。“我们要确定消费者马上停止使用这些药品,”美国FDA专员玛格丽特汉堡在声明中说,“虽然产生严重的健康问题的潜在的几率微乎其微,但消费者使用的药品必须是安全、有效、高质量的。针对目前正在接受调查的产品和已召回的相关药品,我们将做更多的研究。”她说。
麦克尼尔公司表示,此次FDA宣布召回涉及的产品可能存在一定的产品缺陷,会影响药品的质量、纯度和药效。
FDA指出,一些产品可能不符合规定的质量标准,家长应停止给儿童使用相关药品。他们同时指出,此类药品管理针对成人和儿童,应有不同的药品强度规定,因为该类药品对婴儿可能造成更加严重的危害。家长应考虑其他儿童药物﹐例如无品牌药。FDA不建议儿童使用成人版Motrin或Tylenol﹐因为它们的药剂强度不适合小孩。受召回影响的产品有些可能含有比规定成分更高浓度的活性成分,有的含有活跃的成分,可能不符合内部试验的要求,以及其他可能含有微小的颗粒,FDA表示。
FDA最后表示,尽管不良反应发生的可能性很小,但也要敦促消费者以及临床医生,尽量避免使用该类药物,如果使用的话,应当随时注意观察用药后的症状,尤其是儿童服药后,出现任何症状都要引起注意。