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重视达菲的不良反应

(2009-12-02 06:47:08)
标签:

达菲

磷酸奥司他韦

甲流重症

副作用

不良反应

叶金朝

健康

分类: 健康新知

重视达菲的不良反应

 

 

    达菲常见的不良反应主要有:恶心、呕吐、失眠、头痛和腹痛等。其他临床不良反应还有腹泻、头晕、疲劳、鼻塞、咽痛和咳嗽。达菲可能损害儿童大脑,导致严重的神经系统不良反应。

 

    达菲(磷酸奥司他韦)为抗病毒药,适用于成人和1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。适用于成人和13岁或以上青少年的甲型和乙型流感的预防。为了减少甲流重症病例的发生和减低其死亡率,国内大多数专家认为,对甲流高危人群应早期使用达菲。但是,使用达菲时一定要注意其不良反应。

    1、一般的不良反应

    一组流感的临床研究中,共有943名患者被收入达菲组,报告最多的不良反应是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在服用第1剂时发生。绝大多数的不良反应没有导致患者停用研究药物。

成人III期治疗性临床研究中,有一些不良反应的发生率在达菲组比安慰剂组明显要高。在成年人中(包括小部分老年人),给药方式为每次1粒,每日2次时,发生率大于1%的不良反应(暂且不论其是否与用药相关)有呕吐、恶心(不伴呕吐)、失眠、头痛和腹痛。

    具体情况如下:呕吐:安慰剂组(N=475)-15例(3.2%),奥司他韦组(N=496)-59例(11.9%);恶心(不伴呕吐):安慰剂组 -25例(5.3%),奥司他韦组-52例(10.5%);失眠:安慰剂组-3例(0.6%),奥司他韦组-7例(1.4%);头痛:安慰剂组-11例 (2.3%),奥司他韦组-13例(2.6%);腹痛:安慰剂组-11例(2.3%),奥司他韦组-12例(2.4%)。

    在服用达菲75mg,每日2次所做的成人III期临床研究中,发生率大于1%的其他临床不良反应还有腹泻、头晕、疲劳、鼻塞、咽痛和咳嗽。有些被认为是与达菲治疗关系不大。在社区流感流行时,进行了以预防流感为目的的临床研究,疗程6周。剂量为每次1粒,每日2次。该研究中发生的不良反应与治疗性研究中出现的不良反应本质上非常相似。

    2、严重不良反应

    日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。2007年,2月26日午夜,一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡,这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。在这起最新死亡案件中,这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。26日,这名男孩服用了2片“达菲”。当晚,在其醒来后,他告诉其母亲他要去洗手间,然后,他却拉开正门走了出去。他母亲感觉有些不对劲,并跟了过去。当她看到他正在爬上一个1.3米高的栏杆时,她大声呼叫。警方说,这名男孩没有做出任何回应就一头跳了下去。警方表示,他们不认为这名男孩是想自杀。
    两周前,一名14岁少女在服用达菲之后,从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。目前,日本厚生劳动省已要求进口“达菲”的厂家收集服用过这种抗流感药病人的健康情况。在这起事件发生后,日本厚生劳动大臣柳泽伯夫呼吁大众保持冷静。他说:“我们需要确凿的证据。”厚生劳动省称,医药公司报告说,截止到去年11月,已有54名服用“达菲”的人在日本死亡。

    儿童使用达菲可引起失眠、恶梦、精神错乱、幻觉和行为异常等严重的副作用,甚至造成死亡。因此,儿童应慎用。

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