西地那非治肺动脉高压获得美国FDA批准

    2005年，美国食品药品管理局（FDA）批准西地那非可以用于治疗肺动脉高压（PAH），新产品的商品名为Revatio。

    全世界有10万病人有肺动脉高压病，该病严重时会致命。现在的肺动脉高压治疗药物包括注射前列环素等。Revatio是目前惟一获得FDA批准的口服制剂。西地那非本来是用于治疗阳痿的药物，在中国的商品名为“万艾可”。区别于“万艾可”的蓝色药片，这种新产品是白色药片。
    Revatio批准剂量为20毫克剂量，一日三次。Ⅲ期临床试验结果显示，新产品对于平均肺动脉压及其他肺功能指标有改善作用。随访表明，病人的步行试验结果及肺功能指标均稳定，存活率达到94%。其主要的不良反应包括头痛、消化不良、面部潮红、鼻出血和失眠。