《一》

                          重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针，骨质疏松治疗药物，
PTH                    指

（生物药 PTH，III 期临床试验结果理想，将于 2016 年下半年申报生产）

                            苏州金盟在研产品
                            依那西普生物类似物，注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融
BF02                   指
                            合蛋白，适应症为类风湿性关节炎等

（BF02，处于 II 期临床阶段，预计 2016 年进入 III 期临床）

，

                      苏州金盟在研产品 重组人角质细胞生长因子（rhKGF）冻干粉针，肿瘤放化疗引起的口  腔、胃肠道黏膜炎药物

KGF                    

（独家生物仿制药 KGF，具有绝对的领先优势，现已经完成最具挑战的 II 期入组工作）

                          ，苏州金盟在研产品
BF27                   指   重组抗 CD20 单抗，适应症为非霍奇金淋巴瘤，苏州金盟在研产品
BD                     指   投资拓展

《二》

三、核心竞争力分析
    创新是信立泰持续发展的源动力，覆盖全国的专业学术营销队伍是信立泰的核心竞争力。
    公司已形成了高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，并聚焦于心血管领域、
降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域相互协调、相互补充，形成产品间战略协同；尤其以金
凯、金盟领衔的创新生物药完成了短期、中期、长期产品布局，为信立泰成为优秀的生物药
公司奠定了基础。同时，公司不断优化和完善专业学术营销团队建设，继续加大支持力度，
通过专业学术营销将优良的产品提供给社会，为顾客创造价值。
       （一）优良的产品架构
    心血管专科领域，主营产品已形成“金字塔”状梯队式的结构。其中，产品泰嘉继续保
持竞争优势，并在市场准入中取得良好表现，未来的市场业绩依然可持续快速增长；2015 年，
泰嘉凭借“氯吡格雷硫酸盐的固体制剂及其制备方法，专利号 ZL200610063151.7”荣获中国
专利金奖；国家 1.1 类专利药——信立坦学术推广全面铺开、招标工作进展顺利，积极筹备
进入国家医保目录的工作，将成为一个新的增长极；国家 3.1 类产品——泰加宁BRIGHT 试
验在 JAMA 杂志发表，备受国际学术界关注，并被 PCI 手术领域广泛认同，泰加宁已进入快
速放量阶段；生物药和医疗器械的研发也正在稳步推进。
    （二）优秀的学术推广队伍
                                               
    组建至今十余年的心血管领域学术队伍，得到专业领域的高度认可，网络渠道遍布全国
二、三级医院。学术推广团队整体素质进一步提升，加上创新产品的上市，稳固公司行业地
位和提升盈利能力。
    （三）专业的研发能力以及高效产品获取能力并重
    公司以研发创新为基础，同时积极开展 BD 工作（投资拓展工作），以获得可实现销售
的产品，实现充实产品线的战略目标。公司资金相对充裕，并有强大的融资能力，公司将以
国内 BD 业务与国际 BD 业务并重的方式，加快和完善 BD 业务的发展，主要聚焦于完善心
血管产品线，不断巩固公司在优势领域的龙头地位；同时布局和建设在降血糖、抗肿瘤和骨
科等领域的产品线，培育新的增长领域。
    同时，公司与国内外研发机构的合作愈加紧密，公司的工艺改进研究水平、成本管控水
平进一步加强，亦将不断提升公司的竞争优势。
    （四）高质量的产品优势
    质量的研究及提高是公司永恒课题，产品内部控制标准高于国家药典标准，主要产品——
泰嘉在欧盟十多个国家上市销售，产品品质得到发达国家药品监管体系认可。公司将继续以
高品质立足市场，服务广大患者。

《三》

 创新是信立泰持续发展的源动力。2015 年，公司持续加大研发投入力度，加强项目管理，

发展契合市场需求的创新型项目；深入推进化学药、生物药、生物医疗等研发平台的创新独
特和仿制产品的研发；同时不断优化现有产品的生产工艺，提升产品品质；为公司的长远发
展提供源源不断的动力。报告期内，公司获得阿利沙坦酯片延长有效期、泰嘉 75mg 提高标
准、比伐芦定改工艺两项补充申请批件、盐酸头孢卡品酯颗粒临床批件，以及发明专利 8 项，
实用新型 5 项。

《四》

公司研发投入情况
                                     2015 年                 2014 年                变动比例
研发人员数量（人）                                571                     510                11.96%
研发人员数量占比                               18.30%                  16.70%                  1.60%
研发投入金额（元）                   314,775,117.97           144,553,071.61                117.76%
研发投入占营业收入比例                         9.05%                   5.01%                   4.04%
研发投入资本化的金额（元）           139,010,173.53            21,676,994.58                541.28%
资本化研发投入占研发投入的比例                 44.16%                  15.00%                29.16%

《五》

 2、2016 年度经营计划
                                               深圳信立泰药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
    公司围绕研发、生产、销售等核心业务，制定 2016 年四大管理指标：财务型指标、成长
型指标、资本型指标、管理型指标，全面提升公司管理水平，加强成本控制，将人、财、物
最有效地运用，进而实现企业发展目标。同时，确保产品质量和生产安全，并加强新产品供
给和现有产品挖潜，以满足市场的需求和要求。主要工作要点有如下几个方面：
    （1）加强研发管理和 BD 业务的发展。重点立项创新型产品，进行产品结构布局；优化
重点产品的生产工艺，降低生产成本；加强新药研发能力，引进创新药物的研发和管理力量，
增加改良型创新立项的数量；保证金凯立项产品研发进度，加强 BF02 和 KGF 临床实验的积
极推进，大力推进 PTH 的生产注册工作，积极推进 BF27 的 I 期临床研究，落实基因治疗新
产品等项目的引进工作，积极筹备生物创新研究院，增强创新能力。
    公司总经理直管 BD 业务，提高产品的获取能力将是 2016 年工作的一个重点内容。研发
业务和 BD 业务互相协作、互相补充，公司新产品上市速度将明显加快，提升企业在行业的
市场份额和盈利能力。
    （2）生产系统，合理安排生产，密切关注药品上市许可人制度、加强市场观念，降低成
本、寻求产能、质量和安全的平衡，提高中间体供给能力，保证质量和成本，确保环保和安
全生产；苏州金盟厂区按照计划完成建设任务，与临床计划同步。
    （3）销售系统，紧跟国家产业政策和市场情况，优化、提升营销管理水平，做好新政策
指导下的新一轮招标工作，确保泰嘉、泰加宁等产品学术地位和产品销售稳步上升，实现信
立坦等产品的快速成长。
    （4）医疗器械板块积极引进、并购国内外优质公司和产品，启动完全可降解支架临床实
验，大力推进科奕顿公司的项目研发、完善和落实医疗器械板块的拓展策略。
    （5）加强财务分析工作，及时反馈利润和成本情况，引进先进的 IT 系统，提高分析准
确性和及时性，加强财务监管，积极提出改善利润的方案。
    该经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者应对此保持足够的风险意识，并
应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。

《六》

年度分红

                      （含税）        公司普通股股东 通股股东的净利   分红的金额     分红的比例
                                          的净利润       润的比率
2015 年              627,609,600.00 1,265,920,025.79           49.58%            0.00             0.00%
2014 年              457,632,000.00 1,042,297,082.80           43.91%            0.00             0.00%
2013 年              392,256,000.00    830,416,581.75          47.24%            0.00             0.00%