信立泰2015年年报
(2016-03-22 10:33:27)2015 年度,公司经营情况和财务状况良好,业绩稳定增长,实现主营业务收入 347,632.44 万元,同比 增长 20.60%;主营业务成本 91,228.84 万元,同比增长 19.28%;期间费用合计 104,247.34 万元,同比增长 17.98%;研发投入 31,477.51 万元,同比增长 117.76%;现金及现金等价物净增加额 15,434.32 万元,较上 年减少 280.67 万元。 生产和质量控制方面 生产系统在保证生产的品质和安全前提下,有计划开展“提高效率,降低成本”行动,成本降低取得 阶段性良好效果。大亚湾 OSD 车间顺利通过欧盟 GMP 复查,宝安粉针剂车间通过了巴西 GMP 认证,新 建成的坪山口服固体制剂车间获得国家 GMP 证书,大亚湾和坪山厂区 EHS 系统顺利通过了 ISO 体系认证。 销售方面 2015 年,销售费用同比增长 8.71%,低于销售收入的增长,管控良好。公司主要业绩增长仍在心血管 专科药,心血管专科药以专业学术研讨推广会的模式销售,主营产品泰嘉取得坚固的学术和市场地位,得 到专家和患者的认可,市场占有率逐步提升,产品销量持续稳定增长;泰加宁临床实验及市场推广按计划 进行中;信立坦在招标、推广阶段,四期临床正在开展,处于市场开发期。 研发方面 报告期内,公司研发投入 31,477.51 万元,占营业收入 9.05%,研发费用大幅度增长,主要是公司加大 研发投入和金盟并表所致。 2015 年立项品种 8 个,申报注册 6 个品种,全年在研项目 26 项。2015 年新申请 36 件发明专利(其 中包含 3 件 PCT 发明专利申请,3 件台湾发明专利申请);8 件发明专利(其中包含欧洲、美国各一件)、 5 项实用新型专利获得授权,目前拥有有效专利 89 件,正在申请 74 件。 拥有化合物专利的创新药苯甲酸复格列汀已经完成了 I 期临床,试验结果理想,加快推进中;生物药 PTH,III 期临床试验结果理想,将于 2016 年下半年申报生产;独家生物仿制药 KGF,具有绝对的领先优 势,现已经完成最具挑战的 II 期入组工作;BF02,处于 II 期临床阶段,预计 2016 年进入 III 期临床。完 全可降解的冠脉支架(BVS)已经进入临床研究阶段。 收购的科奕顿,其左心耳封堵器和延时性腔静脉过滤器均为心血管介入器械,能与心脏支架系列品种 形成很好的补充,完善心血管领域产品线,提升公司在心血管领域综合解决方案提供者的地位。科奕顿将 成为公司旗下镍钛合金医疗器械产品的研发平台,在结构性心脏病、神经介入、血管外科等领域有广泛应 用,与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势,进一步提升综合竞争力。
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