报告期内，受医保控费、招标降价等因素影响，医药行业发展增速持续放缓。面对复杂多变的政策形势和日益激烈的行业竞争，公司全体员工在董事会的带领下，拼搏进取，积极应对挑战，抢抓发展机遇，大力推进实施科技创新和国际化两大战略，经营业绩稳步增长。公司实现营业收入43.86亿元，同比增长了24.95%；归属于上市公司股东的净利润为10.61亿元，同比增加了39.64%。

　　 科技创新方面，一是持续加大创新投入，报告期内累计投入研发资金3.52亿元，占销售收入的8%；二是加快产品管线结构调整优化，产品布局向生物药领域倾斜。报告期内，新提交国内专利申请25件、PCT专利申请3件，获得国内专利授权7件、PCT专利授权14件，新获得临床试验批件7个。

　　 国际化方面，实现产品海外销售收入2.27亿元，制剂出口成为公司新的利润增长点，国际化战略进一步落实。仿制药国际化方面，除继续开发欧、美、日高端市场外，还拓展了加拿大、澳大利亚以及其他新兴市场，报告期内共开展了15项产品的研发及申报工作。同时，继续与跨国企业开展海外销售战略合作，参与全球医药竞争。创新药国际化方面，一是在美国开展吡咯替尼I期临床试验，推进创新药在海外上市的进程；二是积极考察海内外先进技术和项目，引进美国Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，加强科技创新合作。

　　 生产和质量管理方面，公司始终视质量为企业生命，不断提升质量标准，树立良好品牌形象。报告期内，积极推进生产线自动化改造和信息化管理，开展FDA检查系统自检和整改，加强上市产品质量监控，并通过加强基础管理减少客户投诉。

　　 安全生产和环保方面，报告期内，公司进一步明确"安全生产责任追究制"，层层细化安全责任，更好地形成了"安全领导负责、安全分工负责、安全层层负责、安全人人有责"的责任体系，确保无安全事故发生。在环保环评工作方面，报告期内，公司继续加大环保投入，加强环保管理，做好环评可研和论证工作，为公司持续发展打好基础。

　　 (三)核心竞争力分析

　　 1、技术优势。经过多年的发展，先后在连云港(7.50, -0.83, -9.96%)、上海、成都和美国设立了研发中心和一个临床医学部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家"重大新药创制"专项孵化器基地。几年来，公司先后承担了22项"国家重大新药创制"专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目，申请了200余项发明专利，其中119项国际专利申请，创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，1个创新药已申报生产，另有10余个创新药处于不同的临床阶段。在创新药开发上，已基本形成了每年都有多个创新药申请临床，每年都有1-2个创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。

　　 2、市场优势。经过多年发展，公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经验的基础上不断创新思路，推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团队，加强了市场销售的广度和深度。

　　 3、品牌优势。公司本着"诚实守信质量第一"的经营原则，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势和较高的知名度，其中抗肿瘤药、手术用药销售名列行业前茅。

　　 4、质量优势。公司制定了高于国家法定标准的质量内控制度：原料药和辅料均符合或高于欧盟、美国药典规定标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；计算机系统有审计跟踪功能，记录完整、可追溯，且数据不可删除；同时，在其他生产环境控制、偏差管理等方面也有更严格更高的要求，保障药品的有效性、安全性。目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证。另有6个原料药、6个制剂通过了美国FDA和欧盟认证。

　　 四涉及财务报告的相关事项

　　 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

　　 本期纳入合并财务报表范围的子公司共计12家，包括：上海恒瑞医药(41.50, 1.87,4.72%)有限公司、江苏科信医药销售有限公司、江苏新晨医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、成都新越医药有限公司、北京恒森创新医药科技有限公司、美国恒瑞医药有限公司、日本恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、江苏盛迪医药有限公司、凯迪亚斯医药有限公司及香港恒诚贸易有限公司，比上年新增1家。纳入合并财务报表范围的子公司情况详见“附注七之1在子公司中的权益”；合并范围的变化情况详见“附注六、合并范围的变更”。

　　 江苏恒瑞医药股份有限公司

　　 2015年8月24日