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公司讨论--莱美药业2

(2010-04-29 10:16:28)
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股票

 

      学术推广有待加强.能退出药品流通领域,专注研发,学术推广可能更好.

 

公司的核心竞争力
    (1)科研方面
    公司经营管理团队历来重视科技创新,建成有重庆市市级企业技术中心,拥有毕业于日本国立癌症中心、华西医科大学等国内外知名医药院所的科研人员共50余名,形成了以“淋巴靶向治疗”为代表的自主创新研发平台、以“注射用福美坦”为代表的新药仿制平台、以“冻干混悬注射剂”为代表的科研转化技术平台,三大系统平台互为补充、相辅相成。
    ① 开创了肿瘤淋巴靶向给药新途径,形成以“淋巴靶向治疗”为代表的自主创新研发能力
    近50年来,世界上对抗癌药物的研究与开发以及目前已经在临床上普遍应用的抗癌药物,其着眼点主要都是针对抗癌药物对恶性肿瘤细胞本身的抑制与杀灭,而恶性肿瘤难以治愈的主要原因不仅在于肿瘤细胞生长繁殖较快,而且具有转移扩散性,肿瘤细胞转移主要通过淋巴和血液转移。对实体癌而言,其早期转移中的80%-90%是通过淋巴系统转移的。肿瘤细胞一旦发生淋巴转移,就标志着癌症已经从早期进入中、晚期。
    公司科研团队通过近10年的不懈努力,建立了“淋巴示踪——淋巴靶向给药——肿瘤细胞靶向给药”的淋巴靶向治疗纳米药物研究与开发平台,并在全球率先上市了纳米炭混悬注射液。目前,公司在该领域取得3项国家发明专利,并已有5项发明专利申请被受理,形成了以纳米炭、接枝纳米炭及果胶—阿霉素轭合物纳米粒为代表的具有高度创新性的淋巴给药研发体系。
    ② 构建了完整的新药仿制体系,为生产开发及时提供上市品种
    由于原研药需经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验才能获准上市,且上市后需要长时间的推广期才能获得经济利益。因此,公司科研团队自创业之初即建立了新药仿制研发平台,形成了从合成、分析、药理、毒理、制剂、临床到注册一整套完整的新药仿制研发体系,并在抗感染类及特色专科用药方面立足高端,瞄准国际前沿市场,积聚技术研发优势,拥有了较强的新药仿制能力,成功研发出首家或首仿如注射用福美坦、盐酸克林霉素注射液等一批较具市场竞争力的药品。该平台的建设既为公司成立初期的发展提供了资金、技术、人才等各方面的积累,又为公司自主创新能力的快速提升提供了有力保障。
    ③ 重视药品质量和科研成果的产业化,掌握了国内领先的药品制备技术
    本公司作为专业的注射剂制造企业,在近十年的生产过程中,不断加大工艺、技术、装备的改造力度,革新注射剂和无菌原料药制备技术,目前已掌握具有国内领先水平的混悬注射剂(含冻干混悬注射剂)和无菌原料药等制备技术,其中,冻干混悬注射剂为国内率先上市剂型,其技术要求较为苛刻,该剂型的研制成功标志着公司在注射剂制备技术上达到新的高度,解决了科研成果产业化的生产瓶颈。
    (2)产品方面
    ① 丰富的产品储备
    目前,本公司已取得89个药品注册批件,涵盖了大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂在内所有的注射剂剂型,为国内注射剂剂型最全的医药生产企业之一。合理的产品储备和不断的研发投入将为公司进一步发展提供坚实的基础。
    ② 不断优化的产品结构
    公司目前在研产品项目多达30项,分别处于临床前研究、临床验证以及申报生产等各个阶段。基于丰富的产品积累,公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药科技发展趋势等因素科学规划产品结构,不断优化公司产品结构,降低公司生产经营对单个产品的依赖程度,有效地分散公司经营风险,以保证公司持续快速增长,促进核心竞争优势的提升。
    (3)营销方面
    针对我国医药行业生产企业众多,市场竞争激烈的特点,公司在销售模式上不断革新,注重吸收和采纳最新的营销理念和方式,确立了以数据库营销为依托的集成创新营销模式。在营销组织上,采用“1+1的新型组织模式”,即一个市场技术内勤加一个大区销售团队,把市场“营”和“销”的职能有机的结合起来,既增强了销售人员的销售效率,又有效减少对关键销售人员的依赖性,降低销售客户流失等风险。
    (4)管理方面
    经过十余年的创业发展,公司管理层积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验,对行业发展认识深刻,能够基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。此外,公司中高层管理人员多为创业团队成员,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的理念,经营管理内损率较低,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
    8、报告期内的研发支出情况
    单位:人民币(万元)
    项目              2009年度      2008年度      2009年比2008年同比增减  2007年度
    研发投入               1754.42        966.12        81.59%                 740.16
    营业收入              33354.45      26522.02       25.76%                 16605.53
    占营业收入的比重         5.26%         3.64%        1.62%                   4.46%
    报告期内,公司研发投入增长了81.59%,其中资本化支出增长238.89%,费用化支出增长69.40%。增长原因主要是公司继续执行自主创新发展战略,全年共投入30个研发项目,不断加大研发投入。
    9、目前公司正在研发的项目、所处阶段及拟达到的目标
    目前,公司已建立起既结构合理又丰富的产品储备库,具体情况如下:
    序号  品名                            药品类型   适应症          进展情况          近期拟达到的目标
       塞克硝唑及片剂                  化学四类   抗厌氧菌        已申报生产        获得新药证书和药品注册批件
       注射用盐酸雷莫司琼              化学5类    止吐药                            获得药品注册批件
       注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺  化学5类    肠外营养                          获得药品注册批件(已获得)
       富马酸比索洛尔                  化学6类    心血管                            获得药品注册批件
       谷氨酰胺胶囊                    化学6类    保肝                              获得药品注册批件
       奥硝唑片                        化学6类    抗厌氧菌                          获得药品注册批件
       注射用盐酸米诺环素              化学3类    抗感染                            获得新药证书及药品注册批件
       注射用银杏叶                    中药二类   心血管(中药)                    获得药品注册批件
       埃索美拉唑原料及肠溶胶囊        化学四类   胃药                              获得药品注册批件
    10    盐酸左氧氟沙星片                化学6类    抗感染                            获得药品注册批件
    11    复方芍甘止痛胶囊                中药6类    痛经(中药)    已进入临床验证    完成临床及申报生产
    12    匙羹藤胶囊                      中药二类   糖疗病(中药)                    完成临床及申报生产
    13    氯法拉滨注射液                  化学3类    抗肿瘤                            完成临床及申报生产
    14    伊伐布雷定原料及片剂            化学3类    心血管          申报临床          获得临床批件
    15    匹克硫酸钠原料及片剂            化学3类    清肠剂                            获得临床批件(已获得)
    16    接枝纳米炭及制剂                化学1类    靶向抗肿瘤      已进入临床前研究  申报临床
    17    果胶阿霉素                      化学1类    靶向抗肿瘤                        申报临床
    18    多聚半乳糖醛酸及冻干粉针        化学1类    抗肿瘤                            申报临床
    19    牛黄罗定原料及大输液            化学3类    骨膜炎                            申报临床
    20    左乙拉西坦原料及片剂            化学3+6类  癫痫                              申报临床
    21    法舒地尔原料及注射剂            化学6类    心血管                            获得药品注册批件
    22    磷酸肌酸纳及无菌粉              化学6类    心血管                            获得药品注册批件
    23    阿托伐他汀钙原料及片剂          化学6类    降脂                              获得药品注册批件
    24    盐酸吉西他滨原料及注射剂        化学6类    抗肿瘤                            获得药品注册批件
    25    替莫唑胺原料及胶囊              化学6类    抗肿瘤                            获得药品注册批件
    26    硫酸氢氯吡格雷原料及制剂        化学6类    心血管                            获得药品注册批件
    27    氨磺必利原料及片剂              化学3+6类  精神分裂症                        申报临床
    28    群多普利原料及片剂              化学3类    降压                              申报临床
    29    他米巴罗汀原料及片剂            化学3类    白血病                            申报临床
    30    非布索坦原料及片剂              化学3类    痛风                              申报临床

  二、对公司未来发展的展望
    公司是以研发、生产和销售新药为主的科技型医药企业,为2008年4月《高新技术企业认定管理办法》实施以来重庆市首批高新技术企业,拥有重庆市市级企业技术中心。公司产品主要涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列,主要产品有喹诺酮类抗感染药、抗肿瘤药、肠外营养药等。
    (一)与公司业务相关的宏观行业的发展现状和变化趋势
    本公司属于医药行业,所处细分行业为喹诺酮类抗感染药行业、抗肿瘤药行业和肠外营养药行业。
    1、我国医药工业发展概况
    虽受国际金融危机、世界经济衰退的影响,但我国医药行业总体上保持了良好发展态势,规模不断扩大。据有关数据显示,2009年医药工业实现销售收入7963.70亿元,同比增长21.10%;实现利润总额801.87亿元,同比增长24.3%。从行业整体毛利率和利润率来看,医药行业的盈利能力也在不断地提升,2009年全年毛利率为30.7%,利润率进一步上升至10.1%,创下2005年以来的最高点。随着目前新医改的全面实施,国内医药消费市场的巨大潜力逐渐显现,有力地推动医药工业的快速发展。
    2、喹诺酮类抗感染药行业发展现状和变化趋势
    近几年来,我国抗感染药物医院市场规模不断增长,抗感染药物的销售额始终位居医院用药金额的第一位。在抗感染药物中,喹诺酮类药物因具有优异的抗感染功能而成为近10年来发展最迅速的合成抗菌药,临床上的用量已超过青霉素类。随着世界上感染致病菌日益多样化,喹诺酮类药物以其优良的特性很大程度上满足所需。目前在抗感染药物开发中,喹诺酮类药物是最活跃的领域之一,国际上许多大型跨国公司正在大力开展喹诺酮类药物的研究。从第四代产品开始,喹诺酮类药物有望占据抗感染药物的更大份额。
    3、抗肿瘤药物行业发展现状和变化趋势
    癌症正在加速成为世界头号“杀手”,据WHO统计,自2003年以来,全球每年新增1,090万癌症病人,其中中国220万名,约占全球癌症病人总数的20%,中国已成为癌症高发国。抗肿瘤药物在我国医院市场销售规模自2001年以来一直稳步增长,2006年达到了175.5亿元的市场规模。随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进,肿瘤发生机制的阐述、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步,癌症治疗已经开始从姑息性目的向根治性目标迈进,未来市场将进一步扩大。
    4、肠外营养药行业发展现状和变化趋势
    肠外营养药物系指通过静脉输注的方式向患者提供人体必需的营养物质,从而达到治疗和维护肌体功能的作用。主要在医院使用,如外科病房、重症监护病房、肿瘤病房,以及重点护理病房等。当前临床营养工作在发达国家已得到普及,我国还处于起步阶段。在我国,临床营养的研究及实施已经有30余年的历史,但临床营养支持治疗的发展并不平衡,一些学科对代谢、营养的认识不足,肠道和静脉营养支持的应用范围也还只局限于少数医院的外科领域。可以预计,随着我国临床营养的不断发展,肠外营养药行业未来前景广阔。
    (二)公司所处行业的竞争格局
    1、喹诺酮类制剂产品
    目前喹诺酮类制剂生产企业较多,其中外资制药企业和上市医药公司占有较大优势。根据南方医药经济研究所统计,本公司喹诺酮类制剂产品2008年占有国内2.59%的市场份额,在喹诺酮类制剂药物生产企业中排名第9位。
    2、抗肿瘤药制剂产品
    (1)纳米炭混悬注射液
    纳米炭混悬注射液主要用于淋巴示踪,其作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护。本公司在全球率先推出该产品。
    (2)注射用磷酸氟达拉滨
    根据南方医药经济研究所统计,在国内注射用磷酸氟达拉滨市场,德国先灵药业有限公司处于绝对垄断地位,2008年占有国内87.30%的市场份额。目前,国内企业包括本公司在内仅有6家企业能够生产该产品。2008年,浙江海正药业股份有限公司占有5.63%的份额,市场排名第2位;本公司占有4.43%的市场份额,市场排名第3位。
    (3)注射用福美坦
    目前,国内注射用福美坦市场主要是进口产品,本公司生产的注射用福美坦制剂产品为国内企业首家上市品种。
    3、肠外营养药制剂产品
    根据南方医药经济研究所统计,2008年,本公司占有国内N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场8.98%的份额,排名第5位。
    报告期内,公司实现了各项主营业务的快速发展,较好地实现了营业收入的增长。随着公司在深圳证券交易所创业板的成功上市,公司形象及品牌知名度有显著提高,公司市场地位将得到进一步的强化,为今后公司快速发展打下非常坚实的基础。
    (三)公司发展主要优势与困难
    1、主要优势
    (1)科研优势:公司经营管理团队历来重视科技创新,建成有重庆市市级企业技术中心,拥有毕业于日本国立癌症中心、华西医科大学等国内外知名医药院所的科研人员共50余名,形成了以“淋巴靶向治疗”为代表的自主创新研发平台、以“注射用福美坦”为代表的新药仿制平台、以“冻干混悬注射剂”为代表的科研转化技术平台,三大系统平台互为补充、相辅相成。
    (2)产品优势:十余年来,公司创业团队专注于注射剂的研发、生产及销售,以抗感染药物和特色专科用药为主要产品,产品涵盖了注射剂所有剂型,并建立了结构合理的产品储备库,产品结构优势明显。
    (3)营销优势:针对我国医药行业生产企业众多,市场竞争激烈的特点,公司在销售模式上不断革新,注重吸收和采纳最新的营销理念和方式,确立了以数据库营销为依托的集成创新营销模式。在营销组织上,采用“1+1的新型组织模式”,即一个市场技术内勤加一个大区销售团队,把市场“营”和“销”的职能有机的结合起来,既增强了销售人员的销售效率,又有效减少对关键销售人员的依赖性,降低销售客户流失等风险。
    (4)管理优势:经过十余年的创业发展,公司管理层积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验,对行业发展认识深刻,能够基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。此外,公司中高层管理人员多为创业团队成员,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的理念,经营管理内损率较低,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
    (5)资金优势:公司在创业板上市成功,获得较多募集资金,加上近几年公司利润稳定增长,增强了公司的资金实力,为公司积极进行产业扩张和战略布局提供了保障,为公司未来的发展壮大打下较好的基础。
    2、主要困难
    (1)公司目前规模还偏小
    虽然公司在剂型和品种上,尤其是注射剂较为齐全,且已在细分行业如喹诺酮类抗感染药行业等具有较强的竞争优势,但与国内大型医药企业及跨国医药企业相比,生产和销售规模都偏小,不能满足企业持续发展的需要。公司现有产品市场占有率不断提高,后续产品接连不断,现有生产规模已成为企业扩大发展的障碍。
    (2)公司产能扩张遇到瓶颈
    目前,公司的生产能力已较为饱和,这将成为公司未来三年里,所遇到的主要困难。随着公司在创业板成功上市,募集资金投资项目能够得以顺利开工建设,公司产能将得到极大提升,但由于该项目建设期为一年,故募集资金到位后的第一年公司产能的提升将遇到瓶颈,
    (3)管理创新水平有待进一步提高
    伴随着公司募投项目的实施,将使公司经营规模扩大,这会给公司的经营管理增加一定的难度。随着公司逐步涉及新的产业领域,需要公司管理团队不断学习和创新,以适应企业未来快速发展的需要。
    (四)可能对公司未来发展战略和经营目标产生不利影响的风险因素
    1、药品降价的风险
    我国对纳入《医保目录》的药品、少数生产经营具有垄断性和特殊性的药品实行政府指导价或政府定价。国家发改委、财政部、卫生部等8部委于2006年5月下发了《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》,对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整。2006年、2007年国家发改委对药品实行7次降价,同时,自2007年起药品集中招标采购将主要以挂网招标模式统一各省的药品采购平台,以此控制药品价格,形成了以低价药品为主导、药品价格总体下降的趋势。本公司所生产的药品中已有28种列入了《医保目录》,占全部产品品种的70%,随着国家推行药品降价措施的力度不断加大,本公司生产的药品存在进一步降价风险。
    2、公司品牌无法有效增强导致市场占有率下降的风险
    公司专注于注射剂的生产,均为处方药,根据国内药品销售管理的规定不能通过大众媒体进行广告宣传,在一定程度上制约了公司品牌的营造和树立。同时,公司主要产品喹诺酮类抗感染药虽然在国内医药行业取得了一定的市场份额,产品品质获得了客户的认可,但总体的知名度和品牌效应不明显,而纳米炭混悬注射液等抗肿瘤药类特色专科产品虽然具有一定的创新性和独特性,但由于推向市场的时间短,受公司规模和资金的限制,不能进行大规模的市场推广和投入,品牌知名度有待进一步提高。如果未来公司不能在品牌上持续有效增强,公司将面临原有产品市场占有率下降或新产品不能获得快速增长的风险。
    3、募投项目达产后,产能迅速扩张导致的销售风险
    本次募集资金拟投资项目建成达产后,公司将新增抗感染类用药和特色专科用药等产品的生产能力,新增产能的产品与公司现有产品高度相关,可实现市场、品牌、服务、生产条件等资源共享,充分发挥产品间的协同效应,且产品生产技术较为成熟。尽管公司产能扩张是建立在对市场、技术、公司销售能力等进行了谨慎地可行性研究分析的基础之上,但仍可能出现产能扩张后,由于市场需求不可预测的变化、竞争对手能力增强等原因而导致的产品销售风险。
    4、技术开发风险
    公司属于科技型医药企业,在发展过程中,始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司的技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发,运用现代技术对传统医药化工技术进行改造具有较高的技术难度,从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环节,进行大量的实验研究,整个过程周期长、成本高,开发失败的可能性大,此外,新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素,即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产,难以获得相应经济效益,因此,公司存在技术开发风险。
    5、主营业务毛利率下滑风险
    由于药品降价及原辅料价格上涨,报告期内公司的主营业务毛利率呈下降趋势,2006年至2009年,公司主营业务的毛利率分别是41.42%、36.02%、36.11%和36.28%,未来随着医疗卫生体制改革推进实施、国家对药品最高零售价格不断下调、市场竞争的日益激烈及原辅料等价格的波动,公司主营业务的毛利率可能存在继续下滑的风险。
    6、产业政策风险
    医药产业是我国重点发展的行业之一,医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品;同时,医药产业又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药市场有序、健康地发展,但也有可能不同程度地增加医药制造企业的运营成本,并将对医药制造企业的生产和销售产生影响。此外,为配合新医改,国家出台了“基本药物目录”,并将对列入基本药物目录的药品进行流通体制改革。新医改的推进和逐步实施,将对我国现有的医药制造和流通产生影响,本公司若不能及时有效的应对,将会对公司生产经营产生影响。
    7、国内市场竞争加剧的风险
    抗感染类药物为本公司主要产品之一。目前抗感染药物在国内用药市场份额中一直占据首位,但由于我国化学制药企业仿制现象普遍,部分抗感染药物技术壁垒较低,导致同品种生产企业数量众多,市场同质化竞争较为激烈。随着我国居民生活水平的提高,全民医疗保障体系的实施,抗感染类药物市场将进一步扩大,整个医药市场容量将快速增长,这将是化学制药企业快速发展的良好机遇,但在市场容量大幅增长的情况下,各化学制药企业势必采取各种措施,争夺全民医保趋势下全国用药市场,从而加剧国内市场竞争。
    8、公司规模扩大带来的管理风险
    上市之后,公司净资产大幅增加,公司业务将持续扩大,经营规模大幅扩张,由此带来一系列管理风险,这些风险主要表现在:①公司发展战略、经营规划将受到考验;②上市后,对公司的经营能力,包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求,公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化。因此,存在着公司能否同步建立起较大规模企业所需的管理体系,形成完善的约束机制,保证公司运营安全有效的风险。
    9、税收政策风险
    根据《关于西部大开发税收优惠政策问题的通知》(财税[2001]202号文)的有关规定,本公司符合享受西部大开发企业所得税的税收优惠政策的条件。依据渝地税免[2005]4号文,本公司2004年至2010年期间企业所得税减按15%的税率征收。
    根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2008〕172号)及其附件,公司主要产品如抗感染药物、抗肿瘤药物以及靶向药物研发平台技术均属于国家重点支持的高新技术领域。根据该文件的规定,公司于取得了“高新技术企业证书”。根据有关规定,公司可以申请享受企业所得税减按15%的税率征收的优惠政策。
    2010年优惠政策到期后,如果公司不能获得高新技术企业税收优惠政策或者上述政策发生调整,则可能对公司盈利能力产生一定影响。
    10、办公场所产权风险
    ,公司与重庆科技资产控股有限公司签订协议,本公司购买位于重庆市应用技术研究院的B塔楼12-16层,面积约3,550平方米,暂按每平方米3,500元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款,总价款1,242.50万元。公司在协议签订后10个工作日内,向重庆科技资产控股有限公司支付总价款的40%,余下的60%分三年支付,每年支付20%,于2010年支付完毕。截至,公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。
    该楼已投入使用,主要作为公司财务部、注册部、证券部、人事部和技术中心等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前,重庆应用技术研究院尚未取得该楼产权证书,虽然本公司按要求支付了部分价款,但仍存在不能按时取得房产证书的风险。如果公司不能取得上述场所的产权证书,将会对公司管理活动产生一定影响。
    11、向重庆南岸区茶园新城区管理委员会预付土地款所带来的风险
    ,公司与重庆南岸区茶园新城区管理委员会签订《项目投资协议书》,拟购买重庆南岸区茶园新区J标准分区5-01号地块,投资建设现代化的药品生产基地。该项目净用地约90亩,总价款约为1800万元,截至,公司已向重庆南岸区茶园新城区管理委员会预付土地款800万元。该项目地块已明确为工业用地,不能用于其它用途。该宗土地位于公司现有厂区所处的工业园区内,是该园区为数不多的几块规划工业用地之一,毗邻公司现有生产基地,公司拟在该宗土地上投资建设现代化的药品生产基地,有利于公司集中进行生产管理,有效降低费用和节约成本。虽然该土地经过前期的土地平整及规划报批等工作,目前该地块已具备出让条件和资格,拟进入招拍挂程序,但仍存在该土地不能取得的风险,进而影响公司现代化药品生产基地规划的实施。
    (五)未来公司发展机遇和挑战,以及未来的发展战略、经营计划
    1、未来公司发展机遇
    (1)医疗体制改革的机遇
    国务院于和相继发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知》,另外,,随着《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等三个文件的发布,我国建立国家基本药物制度的工作正式实施。医疗体制改革是一场深层次的改革,其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式将产生深远影响。
    全民医保无疑是新医改中最为基础和重要的一个环节,目前全民医保毫无疑问是全民获得医疗保障的最可行最直接以及最可靠的方式,其对居民医疗行为的影响是决定性的,其意义不仅仅在于保障金额本身带来的费用增长,更重要的是医疗意愿的增强和随之而来的潜在需求的释放。有关研究机构测算显示2009年、2010年医保报销人群产生的医疗费用增量分别约670亿元、1400亿元,医疗费用的增长最终将转化为药品市场扩容的动力。
    (2)化学制药企业快速发展的机遇
    抗感染药全球市场规模超过200亿美元,产业较为成熟。中国尚未摆脱发展中国家疾病谱系特征,决定了抗感染药长期位居我国第一大临床用药地位,抗生素占抗感染药90%份额,2007年我国抗生素整体市场规模约600亿元,三年平均增长率约24%。随着我国居民生活水平的提高,全民医疗保障体系的实施,抗感染药物市场将进一步扩大,整个医药市场容量将快速增长,这将是化学制药企业发展的良好机遇。
    (3)淋巴示踪剂的市场机遇
    癌症正在加速成为世界头号“杀手”,据WHO统计,自2003年以来,全球每年新增1090万癌症病人,其中中国220万名,约占全球癌症病人总数的20%,中国已成为癌症高发国。
    本公司目前拥有5种(分6个规格)抗肿瘤药物制剂产品,其中纳米炭混悬注射液是一种特异性淋巴示踪剂,其具有高度的淋巴系统趋向性。该药能够使得肿瘤组织周围的淋巴结显影,肿瘤外科手术医生可在手术过程中直接肉眼观察淋巴结,指导其确定肿瘤组织周围的淋巴清扫范围,减少患者的创伤,有效降低肿瘤的原位复发率。纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白,为我国该类药物首个通用名药物,相关产品制备技术已获得国家发明专利,本公司在全球范围率先推出该产品。随着市场推广工作的不断深入,该产品的增长率和覆盖率有望全面提高。
    2、未来公司挑战
    (1)行业集中度较低
    根据SFDA南方医药经济研究所统计,目前国内大约有710家抗感染药生产企业。这些企业中绝大多数规模都偏小,一般仅在单个品种上具有相对竞争优势,从而导致整个行业发展水平低、产业组织分散、市场竞争力弱。
    (2)同质化竞争激烈
    企业重复生产、市场同质化竞争非常激烈,外资制药企业和大型医药公司凭借充足的资金来源和强大的营销网络,竞争优势非常明显,已占据整个行业大部分市场份额。
    3、公司发展战略
    基于本公司属于高科技医药企业的特点,考虑国内外医药行业的发展现状、市场机遇、市场竞争状况和公司综合实力,公司发展战略定位于“具有高度创新能力的专业注射剂研发者和制造者”。公司秉承“质量是企业的生命,创新是企业的动力,客户是企业的资源”的经营理念。以“务实创新、以人为本,致力医药、共创健康“为企业宗旨,努力将公司建设成为符合国际cGMP标准和国家GMP、GSP标准,研发实力雄厚,生产技术和管理水平先进,销售团队竞争力强,声誉良好,产品占有相当市场份额的医药研发和制造企业。
    未来三年公司将继续以抗感染类和特色专科用药为主攻方向,凭借在研发方面积累的技术优势,通过创仿结合的方式大力开发新药,形成公司独特竞争优势,建立健全抗感染类、特色专科用药两大核心产品系列。并适时扩充公司产品线,进一步优化公司产品结构,充分利用公司研发优势提升公司整体竞争力。
    4、经营计划
    (1)2010年公司目标
    2010年公司将进一步扩大公司产能,提高销售收入,抓紧募集资金项目建设,扩大研发投入,加大新药开发力度,引进高素质人才。
    (2)加大科研投入
    未来三年公司将逐步加大科研经费投入,加大对科研的研发力度,投入约占销售收入的6%,以此促进技术创新和新产品的开发。
    (3)加大对科研创新的激励力度
    未来三年,公司将通过创新激励体系的建设,以提高公司科研和技术员工的待遇,完善科研环境,提供物质保障,激发科研人员的积极性,体现“创新是企业的动力”的经营理念
    (4)加强科研合作与交流
    公司将采取多种方式继续加强与国内科研机构的技术合作,力争在人才集中的发达地区新增1至2家联合实验室,以充分运用外部技术力量促进内部产品性能与结构的优化。此外,由于国内医药原创性研发力量较为薄弱,为了保持公司研发的前瞻性和可持续性,公司将不断跟踪国际新技术信息,跟踪公司主导产品的核心技术前沿,采取多种形式,积极引进国外先进的技术和设备,未来三年内力争与欧美地区的研发机构建立有实质性合作关系。
    (5)加大产品开发和储备
    目前公司核心产品已在市场占有率上取得了较好的份额,如何维持和持续提升此类产品在市场上的占有率,将是公司未来面临的重要课题。为此,公司将保持对现有核心产品不间断的深度开发,不断优化现行生产技术与工艺,从质量和用药安全性方面进行升级。同时,公司将继续围绕核心技术平台,瞄准抗感染类和特色专科用药进行开发创新活动。公司确定了未来三年新产品开发计划,项目开展后,公司创新能力、成长性、市场竞争能力以及盈利能力将大幅提升。
    (6)大力引进高素质人才,完善绩效考核
    为了适应未来的发展,公司将加大力度,引进高素质高管人员及核心技术人员,以此提高整个管理和技术团队的素质和水平,配合公司发展规划的实现。同时,公司将在现有岗位的评价与考核基础上,完善公正、公平的岗位质量责任制和绩效评价体系,推行竞争有序化,建立有序的岗位竞争、激励、淘汰机制,增加岗位流动性。
    (7)加大新产品市场推广力度
    对于新产品的销售,公司将集中公司优势营销力量,由全国营销总监亲自负责其销售推广,利用公司在销售管理和网络建设上的特点,以最快的速度占领市场,为公司不断培育新的拳头产品。以纳米炭混悬注射液为核心的学术产品,将从局部向全国进行全面推广工作,以达到公司核心产品的增长率和覆盖率全面提高。


 

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