■ 毕诗成
　　黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液在云南闹出人命之后，卫生部发出了“暂停销售使用”的“封杀令”。厂方日前传出的消息是：企业已在全国召回3600瓶，还不足疑似问题产品总量近48000瓶的10%，其余90%的产品已被使用——— 显然，这是一些令人忧虑的数字。
    大家都很愤慨：怎么老出这样的事？连日来，媒体再次指向了“企业怎么把关的、政府怎么监管的”这类老问题。如此拍砖倒是屡试不爽，估摸着也错不了，但不能忽略的是，这次也有特殊性：完达山刺五加注射液属于单独制剂的中药注射液，而云南当地的初步结论是 “很可能药品质量不合格”。如此一来，便有个“反思中药注射”的命题了。
    不是我狼子野心，非要拿屎盆子往“中”字头上扣。这种联想是有数据支撑的：有媒体统计过，国家药监部门从2001年至今发布的十数起药品不良反应通报中，约有70%是由中药注射液引发的。
    据笔者了解，医学界对中药注射一直存在很大争议。一些企业、科研院所认为，中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目，所以竞相投入开发，甚至开发一个品种在短短两三年就能达到2-3亿元的销售规模，使得中药注射行业以每年30%左右的速度快速增长。完达山制药公司网站上，至今还挂着沾沾自喜的简介：“刺五加制剂的开发和广泛应用，形成了企业独特的名牌优势”。
    但另一方面，中药注射的安全问题，从一开始就被业界人士所忧虑。事实证明，由于中药注射剂成分复杂，有效成分尚不清楚等，给制备和质量控制带来一定程度的困难，加上质量标准欠缺、临床疗效不确定，这些年中药注射液安全问题也越来越多，在中药引起的不良反应中占据了首位。据专家称，完达山刺五加这批药“颜色深浅不一，有的有些混浊，有的有橡皮鼓包，初步断定属不合格产品”——— 这种不合格恐怕与缺乏刚性的质量标准不无关系。
    正因为如此，很多专家主张中药以口服汤药为主，不可过滥开发注射液。遗憾的是，在药业创新、做大民族药业等堂而皇之的幌子之下，这种冷静根本无法阻止制药企业的扩张冲动。有地方药监官员也承认，由于膨胀过快，中药注射液不良反应正成为一块易被忽视的雷区。雷区一旦引爆，必然是血的代价。国家食品药品监督管理局曾下发过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，希望以提高门槛解决中药注射剂的一系列问题，最引人注目的就是对中药注射液有效成分的量化规定。有业内专家曾解读说，这个《要求》设立的门槛很高，如果严格执行，以后很多中药注射液可能因为达不到要求而不能再搞了。遗憾的是，抬高门槛之后并没有看到中药注射液的业界洗牌，相反还在继续膨胀，让人无法不猜疑：这个看起来很美的标准，真的被严格执行了吗？更可怕的是，这两天有消息说：完达山刺五加注射液致死病例三年前就有披露；光湖北省近年来就有高达150例不良反应报告……连猜疑也显得白费力气了，更是让人愤然无语。
    作为中国人，我也是爱国的，但爱国也要分个冷静爱法与狂躁爱法。大家都希望中药制剂能打入国际市场，据说这是国人的“百年愿望”，但越是做药的管药的，越应该知道有了病要服药，万万不可讳疾忌医、自欺欺人。扶持中药注射行业，不是以“放手做大”的名义在标准与监管上手软力短，恰恰相反，只有严格地将“成分复杂、工艺落后、标准欠缺”等问题理顺了，才能为中药制剂赢得更广的信誉空间，才能实现真正跨越式的发展。如果自己都稀里糊涂搞不清楚，如何打入国际市场，又如何为中国医药建功立业？
    我不是不相信中药，而是不放心中药注射到静脉的安全度；我也不是不相信中国中药研究的发展，而是不放心这种研究发展，能否支撑得起制药企业超常规的利益膨胀。三鹿以自己的倒下，证明了中国奶业在奶源管理上的普遍混乱；完达山能以自己的倒下，为中药注射行业证明点什么吗？我不知道，但很想知道。