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生物技术行业的主流阵营与研究方向概述

(2012-01-06 18:31:36)
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杂谈

重庆啤酒治疗用(合成肽)乙肝疫苗的失败是一项被资本过分放大了的事件。事实上,虽然这项研究有它重要的历史地位,但重啤在这个领域只是一个边缘角色。

 

两周前谈到抗肿瘤领域的当前产品及研发动态,这一周我们来观察它的下游。我们主要看两个指标,一个是动物细胞表达抗体量,一个是重组蛋白产品的规模及相应制备技术。需要说明的是,这两项关键指标,中国均相对落后国际水平。

 

德国默克公司的流加培养生产规模是10000L以上,美国贝尔公司的灌流培养生产规模是200L,蛋白表达浓度为3-5g/L。中国当前的情况是,以第二军医大学、第四军医大学、华东理工大学、中国医学科学院和军事医学科学院等研究单位,分别与中信国健、百泰生物、海正药业、华北制药、石药集团、齐鲁制药持公司组成产学研联盟,完成了“动物细胞表达生物技术产品大规模高效培养技术平台”研究的预定目标。

 

据中信国健总经理王俊林给我提供的资料是,目前这项技术平台已经实现灌流培养在100L以上,蛋白质产量在1-3g/L;流加培养规模在3000L以上——中信国健3000L生产线已通过新版GMP认证,百泰生物、海正药业、齐鲁制药的1500-3000L生产线在建中。建立了涵盖CHO(中国仓鼠卵巢细胞)等工程细胞的大规模批次、流加、灌流培养工艺,并自主开发了无血清培养基、亲和层析介质等抗体生产的关键原料。

 

这些关于抗体的研究方向及当前状况,请你密切关注研研、技术及生产的进程。这都将为投资人基于生物技术领域的投资提供价值判断。

 

为什么在这个阶段从面上从行业上来梳理生物技术?我的出发点是希望投资人可以观察到生物技术的这片大森林,进而清晰获知这个行业的主流方向及目标公司。

 

一组数据——2003年,全球生物制药占总药品比重是7.6%,中国是8.3%;2007年全球数据是10.5%,中国是8.2%。这个逆增长是什么意思呢?主要原因是中国抗体药物发展滞后,抗肿瘤靶向药物几大品种全是进口产品价格昂贵。进口替代是一个很大的机会——2007年全球抗体药物已占整个生物技术药物市场份额的34.4%,中国仅有1.7%。

 

这也是我花费两年时间坚守生物技术领域的一个重要原因。虽然中国的生物公司跟随大流在资本市场泥沙俱下,“从科技的角度定义资本”才可以获得利益最大化的核心价值。不可悲观。

 

下周,我将重点放在生物技术的另一个核心疫苗行业。2011年10月26日,国家《疫苗供应体系建设规划》政策出台是一个标志,它的机会是历史性,是从0到1的过程,是从1到10的过程。同时,中国13亿人口潜在需求巨大,疫苗产业与发达国家相比基数很小。这是一个刚刚开始代表未来的行业。

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