瑞德西韦的前世今生

瑞德西韦是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,由于该疫情被很快控制住,这款药只进行了两期临床就因为没有足够的病人作三期临床而陷入停顿。
此次冠病疫情爆发,传入美国,因为与埃博拉同属冠状病毒,遂在美国作为“同情用药”少量使用,不料效果奇佳。但当时重灾区在武汉,于是携带270例药到武汉,一方面紧急救治,一方面作为三期临床,如果成功,则可获批上市大量生产。主持此次临床的是中日医院曹彬团队。当时的消息是,2月6日用药,第二天就有了明显效果。现在来看,这个消息不太准确。因为是双盲测试,就是医生病人都不知道用的是药物还是安慰剂,所以入组的病人应该大于这个数。近日,澎湃新闻披露了这个数据:入组病人761例,其中中轻度308例,重症危重症453例。所有入组病人无一例死亡!这个消息非常惊人。曹彬团队宣布,将按照程序对所有病患定期随诊观察,收集数据。而所有数据将在4月27日揭晓,此前对瑞德西韦疗效的所有评价都是不可靠的。不过世卫组织来不及等到揭晓,就在曹彬用药后二十天,世卫专家组对武汉进行考察,对病毒、病症、传播途径、治疗等方面作出三十余条调查结论,对用药只有一条:“Only
one drug with real efficacy, remdesivir (Nasdaq: GILD)
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这期间,吉利德公司公布了两个同情用药而非三期临床的案例,一个是分布在三个国家的53例,有效率68% 。一个是美国芝加哥大学医学院的,125例病人中, 123例病人一周后治愈出院,仅有两例重症死亡。非常好。但因为不是双盲检验而是同情用药,不能替代临床试验数据。而在美国本土进行的三期临床,由于疫情爆发可供入列双盲的病患数量期滞后武汉一个多月,所以,要到5月中下旬才能揭晓。所以,最近的全球聚集日期依然是4月27日。
马上就要到了!屈指可数了!
不料一个令人措手不及的重磅消息从天而降:中国方面“由于入组人数不足,最早在中国启动的重症新冠患者的临床试验已经停止!”什么?停止?白做了?白等了?是的,白等了!!!为什么啊?药不是已经打了,病也治好了吗?怎么会人数不足?对于负责任的药企,一个是疗效,一个是安全,缺一不可!这个三期临床重点就是安全,必须持续跟踪检测身体各方面指标,以确定有没有毒副作用,作用有多大!如果有人耍性子或被人怂恿故意不让跟踪采集指标,这个临床就只能“停止”!
这是不是太缺德了?你真想治好病就跑了,你也早说啊,人家也好重新开启另一轮三期啊!现在马上就完成了,你突然翻脸了,这,得多缺德的人才能做得出来啊?秦桧的后代都不一定吧!!
来看看各方反应。那些跟吉利德签署协议准备在中国量产的上市公司,股价腰斩。而一些中药的药企则欢呼;“中药赢了!美国新冠肺炎新药提前终止中国重症试验!瑞德西韦究竟有用吗?”
还好,从吉利德网站上看到,在美国传染病医院作的另一个三期临床在5月中揭晓。也就是说,那些患者只需(!!)多等上不到一个月就行了。但是,那些重症特别是危重症能等得起吗。现在确诊患者超过220万,按照20%转入重症算,就有40万重症病人在等药。我们突然“停止”,让40万人陷入转为危重或死亡的危险境地,这就不是一般的缺德了吧!!
好吧,我们不国际主义。你能保证国内没有二次爆发的危险。不是已经在多地爆发了吗?到时候,你恬着脸再跟人家要药去,还是硬着头皮灌双黄连药汤子?
哦,想起来了,你们抢注了给新冠肺炎患者打瑞德西韦的“打针专利”,你们可以满世界到病床前去敛专利费去是吧!
会遭天谴的!!