第一代药物洗脱支架（DES）可明显降低冠心病介入治疗（PCI）术后再狭窄及靶病变血运重建（TLR）的发生率，但不断报道的血栓事件使得迟发性血栓风险增高成为DES时代最受关注的热点问题之一。目前的研究认为，迟发性血栓，尤其是停用两联抗血小板药物后的晚期血栓问题，主要由于第一代DES表面残留的永久性涂层诱发的血管局部炎症、过敏反应进而导致的DES植入部位的内皮化延迟有关。新近研究表明，DES植入后的新生内膜修复不良现象可延续至支架植入2年以上。基于以上资料，通过改进DES植入技术减少局部损伤及延长术后两联抗血小板药物氯吡格雷和阿司匹林（甚或联合应用西洛他唑的三联抗血小板药物）的应用时间来解决DES术后血栓问题，虽然有效但显然具有局限性（出血等副作用发生率增高，尤其当需要行外科手术时；患者费用增高；依从性下降）。改进DES设计及工艺等上游性措施，才能更有效地从源头上减少迟发性血栓的发生。山东吉威医疗制品公司生产的EXCEL雷帕霉素洗脱支架采用新型聚乳酸类生物降解材料PLA作为涂层，后者可在植入体内后3～6个月内逐渐降解为水和CO2，理论上可避免上述涂层因素诱发的血栓，因此有望实现既能减低再狭窄和TLR发生，又能减少迟发性血栓的这种疗效和安全性的双重优化效果。
　　为检验这一假设，沈阳军区总医院心内科与山东吉威医疗制品公司合作进行了EXCEL支架上市后首个先期前瞻性单中心临床注册研究（简称Pilot 研究）。研究共入选100例冠心病患者，所有患者均单一接受EXCEL支架治疗，支架总数不超过6枚。排除标准为1周内的急性心肌梗死（AMI）、支架内再狭窄病变、近期外科手术及不能耐受抗血小板药物治疗者。主要研究终点

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