关键字： 郭艺芳  心血管疾病  RCT 高血压  心衰  房颤  糖尿病   

    近三十余年来，随着循证医学模式的逐渐形成与完善，随机化临床试验（Randomized Clinical Trial, RCT）对临床实践行为的影响日渐增大。在心血管疾病研究领域，一系列具有里程碑意义的RCT的引入与完成，为临床心血管病学注入了大量新观念，对提高心血管疾病的防治水平起到了巨大促进作用。从心力衰竭神经激素抑制疗法的确立，到冠心病药物治疗基石地位的重新肯定，从高血压治疗中“降压是硬道理”理念的形成，到他汀类药物在血脂异常处理中独树一帜，无处不凝聚着RCT的结晶。毋庸置疑，迄今RCT已成为制定各种疾病诊疗指南的主要依据。然而我们必须清楚认识到，任何研究方法均有其特定的局限性，RCT亦不例外。客观认识与评估每一项RCT结论，有助于我们更好的汲取其精华并使之为临床实践服务。

    多数RCT均采用前瞻性、盲法、多中心、随机化试验设计。在研究设计过程中，通常有流行病学专家及/或数理统计学专家参与，在样本规模、终点设定、随访时间的确定等方面均经过严谨的计算与论证，为研究结果的科学性提供了有力保障。在实施过程中，研究组织者通过严密的质量控制程序对试验进程进行全程监督，保证了所得数据的准确性与客观性。这些措施使得RCT具有很高的临床指导价值，并逐渐成为我们获取研究证据的主要来源。

 

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