ACCORD研究显示:罗格列酮不增加死亡风险
(2008-12-09 11:36:28)
标签:
健康 |
关键词:ACCORD研究 罗格列酮 心血管风险 糖尿病 高妍
于2001年启动的ACCORD(控制糖尿病患者心血管危险行动)研究是一项多中心、随机对照研究,采用2×2析因分析,旨在探讨将糖尿病患者的血糖降至与非糖尿病者同样的水平(糖化血红蛋白HbA1C<6.0%)能否有效降低心血管风险。
ACCORD研究简介
该研究共入选了10251例2型糖尿病病程约10年且合并2种以上心血管危险因素或已患心血管疾病者(平均年龄62岁)。患者被随机分入强化治疗组或标准治疗组。强化组HbA1C靶目标设为<6%,标准组HbA1C靶目标设为7%~7.9%。研究在美国和加拿大的77个临床中心进行。受试者 HbA1C水平≥7.5%,其中年龄为40~79岁者有心血管疾病(CVD),或者55~79岁者有明显的动脉粥样硬化的解剖学证据、蛋白尿、左心室肥厚(LVH)或至少2项CVD的危险因素(血脂异常、高血压、目前吸烟或肥胖)。主要排除标准是经常或最近发生严重低血糖事件,不愿进行家庭血糖监测或不愿注射胰岛素,体重指数超过45 kg/m2,血浆肌酐水平超过1.5 mg/dl(133 μmol/L)或患有其他严重疾病。主要安全性终点包括严重低血糖、心力衰竭、机动车事故、液体潴留、转氨酶水平升高、体重增加等均采用Fisher精确检验进行分析。研究设计有89%的把握度检出强化治疗组比标准治疗组主要终点事件下降15%。预设的主要终点是第一次发生非致死性心肌梗死(MI)或非致死性脑卒中或心血管原因死亡。预设的次要终点为任何原因的死亡。
文章来源:www.365heart.com
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