近日有不少糖尿病患者问我，他原来用的文迪雅(学名罗格列酮)还能再用吗?
因为看到有报道说, 它能使心脏病的死亡率提高64%。 我的回答是:
原来用的应该还可以用,
只要符合其说明书的要求就可以。有关"提高死亡率64%"
的说法不恰当。理由及此事件的过程如下。
罗格列酮是一个胰岛素增敏剂，对于以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病人来说，降血糖的疗效很好。严格控制血糖能减少大部分并发症，因此作为一线用药。至今全世界已用600余万例，我国有些城市纳入医保范围。但它在说明书中就提出肝功能不良者不用，还有水潴留等不良反应，因此充血性心力衰竭病人也不用。
美国两位学者于今年5月21日发表文章研究了它对心血管的影响，因为心血管病的死亡率占糖尿病人总死亡率65%以上。他们统计了42篇有对照的总结文章作荟萃分析。用罗格列酮的2型糖尿病共15560例，用其他药或安慰剂者12283例，用药时间在24周以上。结果，用罗格列酮者发生心肌梗死86例，因心血管病而死亡者39例；而用其他药物者各为72例及22例。用统计学方法可见，以对照组为1，则罗格列酮组心肌梗死风险比(odds ratio)为1.43(P值0.03)，心血管病死亡风险比为1.64(P值0.06)。这些统计学名词很难懂，但意思是说风险增大了。不过死亡的风险尚未达到统计学显著意义，统计学显著要P值<0.05。因此，心血管病死亡风险比为1.64，但不能说“死亡率提高64%”。
这两位学者承认缺点是仅根据报告作出分析，并无病人具体资料。因此未能分析要多少时间发生这些事件。但他们认为用此药要考虑对心血管的潜在危险性。
该杂志同时也发表了评论，认为原来评估药物单看血糖降低是个问题，因病人要求的是预后改善。但由于作者也承认的上述缺点，此结论不能排除因偶然性而造成的误差，故尚有待于进一步较长时间研究结果。
美国食品药物管理局(FDA)在该文发表的同时，发布安全警告，要求病人咨询医师，但并没有像处理以前一个药曲格列酮那样要求撤药。我国药监局也表示会密切关注这个问题。
我们读者对此也不必人心惶惶。因为该研究结论并未被医学界公认。即使对心血管病的风险增加，也就是已有冠心病者应慎用，而不是全面禁用。对此问题应该咨询医师，切不可自行停药，否则病情反复对预后是不利的。
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