2009年，是中国新医改元年。到年底，医药行业完成工业总产值10382亿元，实现利润1064亿元，出口交货值达1000亿元；实现总产值和利润同比增长分别为20%，36%；预计2010年产值增长率仍将保持在28%~30%左右，效益增长在40%左右。

我们完全可以相信：未来10年中国医药产业将进入从医药大国向医药强国转变的关键时期。随着新医改的全面推进，到2020年，中国医药市场将有望取代日本，跃居为仅次于美国的世界第二医药市场。

一、新医改元年，各项政策紧锣密鼓出台，表明了我国政府大力推进新医改的决心。

我们从下列时间数据及出台文件可以明确看清这一点：

 2009年8月18日，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》出台。

• 8月26日，《关于国家基本药物采购配送的若干规定》草稿出台 

• 9月初，  《国家处方集（征求意见稿）》 出台

• 9月19日，《药品技术转让注册管理规定》出台

• 9月22日，《关于加强基本药物质量监管的规定》出台

• 9月26日，《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》发布

• 9月28日，  《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》发布

• 10月13日，《临床路径管理指导原则（试行）》出台，并于12月7日决定在全国12个省的部分医院开展试点工作。

• 11月19日，《关于加强基本药物生产与质量监管工作的意见》发布。

• 11月25日，《关于加强药品流通行业管理的通知》发布。

• 2010年1月21日，《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》出台

• 2月10日，《医院处方点评管理规范（试行）》出台

• 2月21日，《关于公立医院改革试点的指导意见》发布

• 3月10日，《全国合理用药监测方案》出台

• 3月31日，《关于推进农村卫生服务一体化管理的意见》发布         

二、对当前医改形势的初步判断

1.到2020年，随着“全民医保”目标的实现，医保的报销比例还会提高。

2.大力发展基层医疗卫生服务，特别是社区医疗和新农合将会推动医药市场进行更合理的调整。但基层医疗市场的扩容，并不意味着药品市场的迅速扩容。

3.基本药物制度的贯彻，有利于缓解“看病难、看病贵”的问题，有利于实现“全民医保”。但是在近两三年内，基本药物目录的推行，不会对医药市场产生大的刺激效应（影响）。

4.新医改方案出台后，社会舆论大多把注意力集中到药品生产流通环节（企业），下一步的关注点将转移到医疗机构和医生的改革和管理。  

三、随着新医改的大力推进，医药业将面临新的严峻挑战

挑战一：产品市场面临更大的竞争

挑战二：1.3万家医药批发企业争抢“配送商”地位

挑战三：非核心品种面临停产的可能

挑战四：风雨欲来的降价风暴，对企业的利润底线造成大冲击

挑战五：医院补偿渠道被堵住以后（相对），企业将面临新的盘剥

挑战六：药品生产企业选择配送企业（基本药物目录）面临两难境地

挑战七：随着跨国药企对低端市场的重视，国内企业面临更强大的对手竞争

挑战八：随着中小药企对地方政府公共关系的重视，大型制药企业的品牌度受到削弱

挑战九：原辅材料、水电气、运输仓储、劳动力成本的大幅上涨，严重挤压了药品的利润空间。

挑战十：新一轮药品专项整治工作启动，企业面对仍未规范的医疗市场的各种行为，受到严峻考验。

四、新政策影响下的新动态、新变化

1、监管加强和新版GMP的出台，将意味着真正意义上的产业结构调整。

2、基本药物委托加工生产的从严，将意味着“代人孕子”的方式下一步将被取缔。 

3、《关于医疗机构配备使用基本药物管理办法》迟迟未出台，将意味着基层医疗机构可按比例采购使用非基本药物。没执行基本药物目录的基层卫生机构，甚至可以不按比例使用。

4、发改委牵头制订的《药品价格管理办法》即将出台，企业闻风而动，加强药价管理。

5、基本药物目录补充版、国家基本药物应用指南和基本药物处方集已露端倪，敏锐的企业已开始行动。

6. 面对新一轮GSP换证和《基本药物采购配送指导意见》，以及《医药流通企业分级管理的评估标准》的即将出台，医药流通行业已开始萌动新一轮变局。

7. 面对即将出台的《药品价格管理办法》、《药品集中采购工作规范》以及医保付费机制的变革，跨国药企也开始探索新医改下的新出路。

①开始关注并大投入非专利药的生产

②开始完成适应中国的新组织构架

③开始主动放下身价，对丧失专利的药品降低身价参与国内药品的竞争。

8. 随着新医改“全民医保”政策的逐步实施，有战略眼光的企业已开始把着力点放在三级城市。

五、全副精力打造企业核心竞争力。

1.什么是企业的核心竞争力？

 核心竞争力来自高效的执行力。高效的执行力必须具备五个要素：

● 科学的决策体系（敏捷的信息收集能力，外部营养的消化能力，兼收并蓄的修正能力）。

● 完整的管理体系（制度管理、考评管理、项目管理、成本管理和信息化管理）。

● 高效的组织体系

● 系统的培训体系

● 浓郁的企业文化

2.产品是企业的生命线，纵观近来高速发展的企业，大多离不开独特的产品特征。

韩非子说“世异则事异，事异则备变”，以此与大家共勉，谢谢！     

（祝剑锋整理）

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