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信立泰主打产品氯吡格雷不适用于亚洲人,对部份患者无效

(2010-11-21 17:49:52)
标签:

杂谈

分类: 洋为中用(仿制药类)

备注:本人对于以下消息无意看空;列出只是让大家多一条渠道。

原文地址:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm

FDA于今年3月发了一个安全警示,氯吡格雷对部份患者无效。其中特别提到对亚洲人基本没有效果:并且赛诺菲安万特也据此修改了说明书,但也同时提到亚洲病人中有99%是这两个弱代谢的等位基因,也就是说对大部分亚洲病人来说是无效的吧。目前北京有一些大医院已改变用药习惯了,临床证明阿司匹林、双嘧达莫对降低脑血粘度效果更好。文章还提到,对于poor metabolizers,并没有临床实验指明用药剂量,这也暗示对于这类人,并非一定无用,只是可能剂量要大,但具体未知。

 
反对者说:
氯吡格雷是在体内主要经过肝酶CYP2C19*1转化后才具有抗血小板聚集的功能,而该酶其他的形式如 The CYP2C19*2 and *3 alleles 不具有转换氯吡格雷的功能. These two alleles account for most of the reduced function alleles in patients of Caucasian (85%) and Asian (99%) descent classified as poor metabolizers。但这个百分比只是研究中所纳入的对波立维效果不好的人原因的一个分析,表示研究中亚洲人效果不好多是因为CYP2C19*2 and *3 alleles 的存在,并不表示99%亚洲人对波立维效果不好。
在临床中似乎也能体会到,大部分患者对波立维效果还是不错的。氯吡格雷抵抗是学术界已经知道的事实,大约有11%—40%的患者服用氯吡格雷效果不明显。而且影响氯吡格雷效果的原因是多方面的:遗传基因多态性、药物相互作用、剂量不够大等。These two alleles account for most of the reduced function alleles in patients of Caucasian (85%) and Asian (99%) descent classified as poor metabolizers。但这个百分比只是研究中所纳入的对波立维效果不好的人原因的一个分析,表示研究中亚洲人效果不好多是因为CYP2C19*2 and *3 alleles 的存在,并不表示99%亚洲人对波立维效果不好;应该是在功能减弱的等位基因中那两种基因在亚洲人中的比例约99%,而不是说亚洲人所有的等位基因中那两个占99%。所以该药还是可以用于亚洲人的。

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