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发现不明药品半成品作何处理

(2008-11-13 14:33:23)
标签:

征稿

药品

本成品

不明

杂谈

分类: 征稿启事

这是前一段时间的征稿启事,欲在近期刊出,欢迎大家发表看法:

    某药品监管部门执法人员在对辖区内一生产企业进行监督检查时,发现该企业正处于停产状态,但在其生产车间发现了一大批不明药品半成品,该药品没有任何标示,检查人员经过查看初步判断此药品不属于该企业生产品种,经询问企业陪同人员得知是试制产品,但该企业却提供不出该批药品的任何资料。在随后检查该企业仓库时,也未发现生产该批药品的原辅料。对于此种情况,有人认为,该药品属于该企业生产的未取得批准文号的药品,应对其实施查封扣押并进行立案调查;有人认为,该企业违反了《药品生产质量管理规范》,应对其予以责令其改正;也有人认为,该试制产品属于企业正常生产的产品,监管部门不应对此予以处理。请问,此种情况下监管人员该如何处理呢?
                 本话题由河南省濮阳县食品药品监管局李书锋提供

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