辉瑞周四发布声明称，「沛儿」(Prevenar)肺炎疫苗的中国进口许可证去年到期。该公司预计在新版疫苗「沛儿13」(Prevenar 13)上市前，「沛儿」在中国将会出现断货。 「沛儿13」已经在全球其他国家销售。

由于法规变化，制药商最近几年在中国遭遇审批被推迟的局面。据行业组织中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会的数据，由于中国监管部门开始要求增加审批程序，至少有34件来自境外跨国企业的申请已经或将会被推迟。

北京鼎臣医药管理咨询的经理史立臣表示，这不会给儿童疫苗接种程序带来太大影响，因为该疫苗并没有纳入中国的疫苗接种项目中。该公司是一家向制药业提供咨询业务的民营企业。

史立臣表示，虽然「沛儿」是中国唯一批准的用于两岁以下儿童的肺炎球菌疫苗，但是没有数据证明婴儿有较高的肺炎球菌感染率。他表示，中国有价格低得多的疫苗可用于年龄大些的儿童。美国疾病控制与预防中心建议对5岁以下儿童接种肺炎球菌疫苗。

中国国家食品药品监督管理总局新闻处的一位官员表示，他们正在研究彭博新闻提出的问题，但无法立即发表置评。

在华销售的唯一疫苗

失去许可证对辉瑞的影响或许更明显，因为「沛儿」是该公司在中国销售的唯一疫苗。辉瑞的声明称，该公司在华疫苗业务有200名员工，多数将会受到「影响」，公司将努力帮助那些受到影响的员工在辉瑞其他业务部门安置。根据辉瑞公司网站的信息，该公司在中国有超过9,000名员工。

辉瑞发言人Trupti Deepak Wagh表示，该公司目前正在与中国政府积极协调，争取让「沛儿13」上市，失去许可证不会影响辉瑞在中国的任何其他业务。

辉瑞在声明中称，「沛儿13」目前在中国处于注册申请过程中。辉瑞表示无法推测上市时间，「但将与中国有关部门密切配合加快沛儿13疫苗在中国上市的进程。」 辉瑞称，有关部门迫切希望为儿童提供「沛儿13'这个新疫苗。