目前,重组人生长激素在全球60多个国家已进入医保范围,每年世界上有超过30万人在使用重组人生长激素,2009年,全球重组人生长激素销售规模是60亿美元左右(以30%增长率计算,预计2011年全球销售规模是100亿美元左右)。
2011年,金赛营业收入为5.25亿,预计生长激素销售收入为7亿左右,以占据中国50%市场份额推算:中国重组人生长激素销售规模为14亿(2亿多美元)。在这个占有1/5世界人口的国家里,重组人生长激素销售规模却只有2个多点,可以看出,中国市场的潜力空间较大,家长对重组人生长激素的认知还有很大的提高。
欧洲国家FDA曾得出结论:重组人生长激素药物利大于弊。
2007年9月27日,劳动和社会保障部曾下发通知:
关于城镇居民基本医疗保险儿童用药有关问题的通知
劳社部发〔2007〕37号
各省、自治区、直辖市劳动保障厅(局):
根据《国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》(国发〔2007〕20号)的要求,为了适应城镇居民基本医疗保险试点的需要,保障参保儿童的基本用药需求,我部在组织专家评审的基础上,对《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(2004年版)(以下简称《药品目录》)进行了修订。现印发各地,并就有关问题通知如下:
一、此次《药品目录》修订,主要是考虑儿童用药的特殊性,重点保障参保儿童住院和门诊大病的基本用药需求。修订的内容包括:一是增补了部分儿童临床诊疗必需的药品品种;二是对《药品目录》的凡例进行了补充;三是修订了部分药品的限定支付范围。新增的药品品种全部按照乙类药品进行管理。
二、城镇居民基本医疗保险用药范围原则上参照《药品目录》及此次新增药品品种执行。各省、区、市可直接将国家增补的儿童用药品种转发试点城市执行,也可按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发〔1999〕15号)等文件的有关规定,适当进行儿童用药的调整,调整的数量控制在此次国家增补的儿童用药总数的15%以内。各省、区、市调整的药品品种要报我部审核。
三、试点城市要严格执行本省的《药品目录》和国家新增的儿童用药品种,不得调整或另行增补。试点城市可根据当地城镇居民基本医疗保险基金的筹资水平,合理确定乙类药品的支付比例。
四、对经省级食品药品监管部门批准的儿童治疗性医院制剂,试点城市要在充分征求卫生、中医药、食品药品监管等部门及有关专家意见的基础上,确定纳入基金支付范围的儿童制剂品种,明确支付办法,并纳入定点协议管理的范围。
五、各地要做好《药品目录》修订后在使用管理上的衔接,加强基本医疗保险用药管理。要落实对定点医疗机构的“三率”(基本医疗保险药品目录内药品的备药率、使用率及自费药品费用占参保人员药品总费用的比例)控制指标,要将相关部门制定的临床操作规范、临床诊疗指南、临床用药规范等技术标准纳入定点协议管理的范围,促进合理用药,保障参保人员的基本用药需求,控制药品费用不合理支出,提高医疗保险保险基金的使用效率,减轻参保人员的医疗费用负担。各省、区、市要加强对药品目录执行情况的监督检查,如有重大问题,及时报告我部。
附件:1.《药品目录》儿童用药增补品种(西药部分)
2.《药品目录》儿童用药增补品种(中成药部分)
3.对《药品目录》凡例的补充及对部分药品限定支付范围的修订说明
劳动和社会保障部
二〇〇七年九月二十七日
附件3
对《药品目录》凡例的补充及对部分药品
限定支付范围的修订说明
一、对《药品目录》凡例的补充说明
1.西药通用名称中表达化学成分的部分与《药品目录》中的名称一致且剂型相同,同时有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”或“婴幼儿用”作为药品名称一部分的,可以限定在儿童使用时支付。
2.西药通用名称中表达化学成分的部分与《药品目录》中名称(《药品目录》中的药品必须为口服剂型)一致,且法定说明书中明确适用于儿童的,其剂型为能够提高儿童用药顺应性的口服液体剂型、颗粒剂、口服散剂、栓剂、滴鼻剂的,可以限定在儿童使用时支付。
3.《药品目录》凡例中标注的口服液体剂型中含干糖浆剂及干混悬剂。
4.西药部分第E11号“动物源肺表面活性物质”包括牛肺表面活性剂、猪肺磷脂等从动物中提取的肺表面活性物质。
5.此次儿童用药增补品种,除标注有特殊限定支付范围规定外,其余的药品均限在儿童使用时支付。
二、对《药品目录》部分药品限定支付范围的修订说明
西药第283号“重组人生长激素”原限定支付范围调整为“限儿童生长激素缺乏症及工伤保险”。
国家基本医疗保险和工伤保险药品目录:

据了解,目前国内只有上海、西安、宜昌等极少城市执行了劳动和社会保障部对《药品目录》重组人生长激素的补充要求,人口大省河南等都没有执行该通知。因重组人生长激素一个疗程治疗费用高达27000元,各级地方没有执行的原因估计是财政支出困难或难以承受,但个人认为,在发达省份和城市,财政完全具备全部或部分支付能力。重组人生长激素既已进入医保目录,个人呼吁:地方应加快《医保目录》之重组人生长激素药品支付的执行。
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