长春高新生长激素新药或许快审批
(2012-04-15 21:47:27)
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发布日期:20120322 |
药品审评中心于2012年3月15日至3月16日,在北京中工大厦组织召开了2012年度的第2次药品审评咨询会。
根据我中心新发布的《药品审评中心技术审评工作程序》和《药品审评中心审评会议审批工作程序(暂行)》的相关要求,为了更进一步明确专家对于药品审评咨询所应承担的责任和义务,对保证药品审评的公平、公正,保证公众用药安全,我中心对药品审评咨询会议期间,参加会议专家需要签署的专家承诺和利益风险等相关文件进行了调整,由原签署一份“专家承诺书”调整为分别签署“保密承诺书”和“利益冲突声明”两份文件,并在3月的药品审评咨询会议期间已经执行。
本次会议共邀请参加会议专家150名。同时,16个注册申请的申办人共派出了128位代表参加本次会议。药审中心技术审评人员同专家和申办单位的会议代表分别就相应的技术问题进行了充分地讨论和交流。
附:2012年3月药品审评咨询会品种目录
序号
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品种名称
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1
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丹酚酸A、注射用丹酚酸A
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2
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银胡感冒海绵剂
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3
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催汤颗粒
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4
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银杏叶胶囊
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5
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舒心平软胶囊
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6
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小儿银牛颗粒
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7
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多花黄精多糖、黄精多糖滴眼液
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8
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万尔真软膏
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9
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二甲双胍牛磺酸胶囊
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10
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苍术总萜醇、术萜软胶囊
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11
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二盐酸组胺注射液
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12
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非那雄胺片
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13
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注射用氟氯西林钠氨苄西林钠
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14
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聚乙二醇重组人生长激素注射液
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15
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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
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16
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(白喉类毒素)
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已经上咨询会了,补充材料快则25至40个交易日,持股等待吧
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