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长春高新长效生长素审评进度

(2011-12-03 20:24:20)
标签:

股票

分类: 长春高新与中源协和
http://www.cde.org.cn/schedule/styles/images/jinducx.gif
品种基本信息:
企业名称: 长春金赛药业有限责任公司 药品名称: 聚乙二醇重组人生长激素注射液
受 理 号: CXSS0800028 2008-07-15
内分泌药物 2008-12-08
生物制品药学部 2010-11-25
补充 暂停
重大专项 EK847079380CS
品种审评进度:
当前状态:
•经审评,该品种尚需注册申请人补充相关资料。2011年07月27日补充资料通知已通过挂号信寄发至长春金赛药业有限责任公司单位,请注意查收(链接注意事项)。若您同期申报了原料药/制剂或多个药品规格,请关注同期申报品种审评进度的一致性。如有问题,请及时与我中心联系(电话、信息反馈等)。
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审评人员名单
主审部门 主审报告人 电话 参审部门 专业状态 专业主审 电话
生物制品药学部 项金忠 463 生物制品药学部 专业审评已结束 项金忠 463
化药临床一部 专业审评已结束 张杰 543
药理毒理学部 专业审评已结束 胡晓敏 448
如果注册审请仅涉及单一专业的技术问题,将由相应专业的审评人员直接进行专业和综合审评,不再重复组织专业审评。
品种关联信息:
☆查询本品种已提交资料
正常资料
受理号 资料类型 中心登记时间 中心接收时间 操作
CXSS0800028 书补资料 2010-11-24 2010-11-25 打印回执
CXSS0800028 检验报告 2009-07-13 2009-07-15
CXSS0800028 新报资料 2008-12-04 2008-12-05
CXSS0800028 临床试验数据库资料 2009-04-02 2009-04-03 打印回执
CXSS0800028 图谱资料 2009-04-07 2009-06-03 打印回执

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